数分でコロナウイルスを検出できる検査、米国で承認

Colorized scanning electron micrograph of an apoptotic cell (green) infected with SARS-COV-2 virus particles (yellow), also known as novel coronavirus, isolated from a patient sample. Image captured at the NIAID Integrated Research Facility (IRF) in Fort Detrick, Maryland. National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIH/Handout via REUTERS. THIS IMAGE HAS BEEN SUPPLIED BY A THIRD PARTY. MANDATORY CREDIT - RC29RF9I0B4U
The US has more cases than anywhere else in the world.Image: via REUTERS
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  • アボット・ラボラトリーズは先週、迅速診断検査について米国で販売承認を得たと発表した。

  • 同社は今週から検査の配布を開始し、生産を増やして1日当たり5万件の検査を行えるようにする計画だ。

  • 米国の感染者数は世界のどの国よりも多い。

アボット・ラボラトリーズは、コロナウイルスの診断検査について米国で販売承認を得たと発表した。この検査は数分以内に患者へ結果を伝えることができ、医師の診療所や救急診療クリニック、病院で使用できる。

現在、米国のコロナウイルス感染者数は他のどの国よりも多く、病院は、しばしば命にかかわるこのウイルスの検査を求める数千人の需要に応えるのに苦慮している。

米国食品医薬品局(FDA)は、緊急使用許可制度に基づいてこの検査を承認した。

アボットは声明で、来週から検査の配布を開始し、製造を増やして1日当たり5万件の検査を生産する計画だと述べた。

「これは大きな前進です」と、アボットの研究開発担当バイスプレジデント、ジョン・フレルス氏はロイターとのインタビューで語った。「陽性なら5分、陰性なら13分で結果が出ます。クリニックに行けば、文字どおり滞在中に結果を受け取れます」

この携帯型検査は、アボットのID NOWプラットフォームで実施される。

この検査には緊急使用許可が与えられている。Image: アボット・ラボラトリーズ

これは、医師の診療所やその他の地域医療施設で直接使用でき、患者に速やかに結果を伝えられる検査としてFDAが承認した2つ目の検査だ。先週、FDAはセファイド製の検査を承認した。この検査は医療現場で使用できる。

「COVID-19のパンデミックとの闘いは複数の側面で進められます。数分で結果が出る携帯型の分子検査は、このウイルスに対抗するために必要な幅広い診断ソリューションを補うものです」と、アボットの社長兼最高執行責任者ロバート・フォード氏は声明で述べた。

アボットは先週、検査室で使用できる大量処理対応の自動診断検査について承認を得た。同社はその際、検査キット15万件を国内各地に直ちに配布すると述べた。

アボットによると、2つのプラットフォームを合わせて月500万件の検査を生産する計画だ。

FDAはコロナウイルス検査の緊急承認を急いでおり、ロシュ・ホールディングやサーモフィッシャーサイエンティフィックなどの企業が製造した検査も承認している。

検査の拡大に伴い、COVID-19の確定症例が急増した。

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