AMR（抗菌薬耐性）、すなわち抗菌薬に耐性を持つ「スーパーバグ」の出現は、世界の人々の健康に対する主要な脅威の一つです。
人々を救う新しい治療法の導入を確実にしたいのであれば、抗菌薬の支払い方法を変える必要があります。
販売量から切り離された、十分な抗菌薬製品の供給保証と引き換えに、毎年一定額を支払うサブスクリプションモデルは、製造業者に安定性と財務上の予測可能性をもたらすでしょう。
数週間前、ランセット誌は次のような結論を示す分析を発表しました。抗菌薬耐性（AMR）に関連する世界の死亡率は大幅に過小評価されてきたこと、そして1日あたり3,500人の死亡がAMRに直接関連しており、世界の人々の健康に対する主要な脅威の一つであることです。この分析は200以上の国々を対象としており、これまでに抗菌薬耐性の影響について行われた中で最も包括的な研究です。
悲劇的なことに、以前は治療可能だった感染症で人々が命を落としています。特に低・中所得国（LMIC）の5歳未満の子どもは、とりわけ高いリスクにさらされています。毎年25万人以上、すなわち2分ごとに1人の子どもが命を落としています。
人と動物における抗菌薬の長年にわたる過剰使用と誤用により、既存の薬に耐性を持つ細菌株である「スーパーバグ」が出現しました。その結果、世界は脆弱な状態に置かれ、数十年にわたる医療の進歩が損なわれています。
同時に、世界は長年にわたり、真に新しい抗菌薬の導入を経験していません。残念ながら、持続不可能なイノベーションと支払者のエコシステムにより、新たな標的や作用機序を持つ薬剤のパイプラインが枯渇してしまいました。
先を見据えるためには、今後数十年にわたり革新的な新しい抗菌薬を持続的に供給できる、強固な抗菌薬パイプラインが必要です。
ウェルカム・トラストとノボ・ノルディスク財団は、いずれも重要な抗菌薬イノベーションを支援するため、次の機関への投資を通じて、できる限りの取り組みを行ってきました。CARB-X、REPAIR Fund、およびAMR Action Fundです。しかし、当財団の投資は初期段階のパイプラインの強化に大きく貢献してきましたが、今後は各国政府が役割を果たし、抗菌薬が世界市場に、入手可能かつ利用しやすく、手頃な価格で届くようにすることが必要です。こうした考えのもと、当財団は最近、ボストン・コンサルティング・グループと世界経済フォーラムに依頼し、抗菌薬の研究開発支援における残されたギャップへの対処方法について提言を含む報告書を作成しました。この報告書は、世界のリーダーが検討し採用するためのロードマップを示しています。
壊れた抗菌薬市場がもたらす影響
報告書は、バイオテック企業と製薬企業の双方が新しい抗菌薬の開発と商業化に投資できるような、新たなインセンティブの仕組みが必要であると結論づけています。
ここ数年、バイオテック企業が経営破綻し、製薬企業が新しい抗菌薬の開発への投資から撤退するのを目の当たりにしてきました。さらに悪いことに、必要な新たなイノベーションを生み出すうえで欠かせない科学者たちが、この取り組みを見捨てつつあるのです。
人々を救う新しい治療法の導入を確実にしたいのであれば、抗菌薬の支払い方法を変える必要があります。
新たな抗菌薬の支払いモデル
AMR政策は、既存の民間部門の研究開発や官民連携を活用する持続可能なイノベーションのエコシステムを構築することにより、真に新しく革新的な治療法の推進に重点を置く必要があります。特に重要なのは、各国政府が、製品が市場に投入される準備が整う前に研究開発へのすべての投資コストを相殺するのに十分な、予測可能な収益を確保する方法を見出さなければならないことです。
世界経済フォーラムとボストン・コンサルティング・グループは、プル型インセンティブに関する5つの潜在的なモデルを分析しました。これらのモデルのさまざまなバージョンは、抗菌薬のほか、他の治療分野においても、時間をかけて試験的に導入されてきました。異なる手法は、継続的なイノベーション、ポートフォリオの多様性、アクセス、適切なスチュワードシップ、供給の可用性を実現するという観点から検証されました。
その結果、今後の方向性として、サブスクリプション型支払いモデルを適用することが推奨されています。このような支払いの仕組みは、すでに英国とスウェーデンで試験的に導入されています。サブスクリプションモデルは、一定期間にわたる毎年の固定額の支払いに基づき、その見返りとして十分な抗菌薬製品の供給保証が得られ、そして特に重要なのは、販売量から切り離されている点です。最近では、これは「抗菌薬のNetflixモデル」と呼ばれたり、将来必要になるかもしれないという期待から消火器に投資して資産を守ることになぞらえられたりしています。
このアイデアは新しいものではなく、政治指導者たちは抗菌薬の開発を支援するために、これまで幾度となく前向きな約束を行ってきました。しかし今こそ、それらを確かな行動へと転換し、実施につなげるための新たな政治的な善意をもたらす時です。かなりの差で世界最大の医薬品市場である米国では、立法者が現在このようなサブスクリプションモデルを検討しています。与野党双方の支持を得て、いわゆるPASTEUR ACT（The Pioneering Antimicrobial Subscriptions To End Up Surging Resistance）法案が作成されており、まさに新しい抗菌薬の開発のためにより魅力的な条件を整えることを目的としています。
サブスクリプションモデルは、現行の代替案と比べて優位性があります。収益面での安定性を製造業者に提供するとともに、需要の確実性ももたらし、それによって財務上の予測可能性を実現するからです。さらに、サブスクリプションモデルは、各国政府が適切なスチュワードシップを強化することを可能にし、今後何年にもわたって固定的で予測可能なコストという確実性をもたらします。
報告書の結論は、各国の個別のニーズと特性に合わせて調整されたサブスクリプションモデルが、AMRのエコシステムを再活性化するための最も魅力的かつ実行可能な選択肢であるように思われ、すべての政策立案者が真剣に検討すべきであるというものです。このモデルは、イノベーションを公正な方法で評価するための要件の大部分に対応しており、新しい治療法へのアクセスと発売後の持続可能性を確保します。この重要な点において、分析された他の資金調達モデルよりも優れています。
この解決策には、市場を再構築し、抗菌薬の開発、製造、販売を再び採算の取れるものにするための政治的介入が必要です。私たちは、これらの命を救う医薬品への信頼できる持続的なアクセスに対価を支払うことで、抗菌薬の価値の捉え方を変える必要があります。
COVID-19パンデミックは、政治指導者、医療コミュニティ、民間部門、そして一般市民が協力し、地球規模の健康上の脅威に取り組むという、世界的な協力の重要性を浮き彫りにしました。COVID-19と同様に、何をすべきかは分かっています。成功のためには、今こそすべての関係者が緊急性と世界的な連帯の意識をもって力を合わせるべき時です。もし失敗すれば、抗菌薬耐性がもたらす人間の苦しみや社会問題の、まだほんの始まりを目にしただけになるでしょう。
報告書はこちらからお読みいただけますこちら。
