抗菌薬耐性（AMR）は、毎年世界で70万人の死因となっています。
しかし、この数字は2050年までに1,000万人に増加し、1兆ドル超のコストがかかる可能性があります。
現在の抗生物質市場は機能不全に陥っており、新薬の開発によって得られる利益はごくわずかです。
世界中の何百万人もの人々の健康のために、統治機関が業界へのインセンティブ付与を支援することが不可欠であると、AMR専門家のトーマス・クエニ氏は述べています。
COVID-19で入院したアメリカ人の5人に1人以上が、細菌感染症にもかかっています。有効な抗生物質がなければ、幸運にもコロナウイルスに打ち勝った人々であっても、これらの新しくはない病原体の犠牲になる可能性があります。
残念ながら、新しい抗生物質のパイプラインは枯渇しつつあります。ペニシリンの開発からわずか100年足らずで、薬剤耐性のスーパーバグが細菌感染症との戦いで優位に立とうとしています。
スーパーバグは、すでに世界中の医療制度に多大な負担を課しています。約世界中で70万人が、抗菌薬耐性（AMR）が原因で毎年死亡しています。新たで優れた治療法が開発されなければ、この数字は1,000万人にまで増加する可能性があります（2050年まで）。
研究者らは現在、550種類以上の革新的な治療法およびワクチンを開発中です。これは、1年前には未知の病原体であったCOVID-19に対するものです。しかし、AMRは数十年にわたり既知かつ拡大している問題であるにもかかわらず、1984年以来、新しいクラスの抗生物質は1種類しか発見されていません（1984年以来）。現在使用されている医薬品の大半を生み出してきた、大きな成功を収めてきたバイオ医薬品業界は、この重要な課題に取り組めていません。
その理由は単純です。業界は強固で前例のないCOVID-19への対応を、堅固なイノベーション・エコシステムの上に築き上げてきた一方で、抗生物質市場は機能不全に陥っているからです。
最先端の新しい抗生物質の開発に成功した企業は、大きな課題に直面します。規制当局の承認や潜在的な安全性の問題への対応には費用と時間がかかり、小規模な製薬会社がしばしば欠いている能力が求められます。しかし、将来の販売見込みは、解決不可能な問題となります。新しい抗生物質は、細菌がそれに対して進化し免疫を獲得するのを防ぐため、極めて慎重に使用されるべきです。理想的には、より一般的な抗生物質に耐性を持つ細菌に対する、最後の手段の武器として機能すべきです。
そのため、新しい抗生物質の販売見込みは、いずれも非常に低くなります。病院には、緊急時にのみ使用するための数回分の投与量しか、すべて鍵のかかった場所に保管して備蓄されません。残念ながら、これは潜在的な市場収益が、研究開発への必要な投資を正当化するには低すぎることを意味します。
この逆転した経済の核心にあるのは、めったに使用されない治療法の価値をどのように認識するかという問題です。英国のバイオテック企業F2G Ltd.の最高医療責任者であるジョン・レックス氏は、次のように比較しています。高度な抗菌薬を消火器に例えています。絶対に不可欠であるものの、理想的にはほとんど必要とされないものだと。
この困難な状況にもかかわらず、少数の企業は依然として、この研究分野を粘り強く追求しています。それらには、メルク、グラクソ・スミスクライン、塩野義製薬、ロシュが含まれます。また、カリフォルニアに拠点を置き、薬剤耐性感染症に対する新しい抗生物質を開発する小規模企業であるArixa Pharmaceuticalsを最近買収したファイザーも含まれます。しかし、多くの製薬会社は抗生物質の研究を放棄しています。ノバルティス、アストラゼネカ、サノフィといった大手企業は、ずっと以前に市場から撤退しました。さらに、過去2年間で、少なくとも4社の抗生物質に特化した小規模企業が破産しました。
世界の医療コミュニティは、幸いにも新しい抗生物質の緊急の必要性を認識し始めていますが、これまでのところ、話し合いばかりで行動は乏しいのが現状です。一部のプレーヤーは、新薬の開発資金を調達する別の方法を模索しています。しかし一般的には、当然のことながら、これまでのところ政治指導者は、ハイレベル会議で宣言的な声明に署名することの方が、機能不全に陥った市場を立て直すために数十億ドルの小切手に署名することよりも容易だと感じています。
そのため、世界最大手の製薬会社の多くは、7月にAMRアクション・ファンドの設立を支援しました。このファンドは、小規模なバイオテック企業に10億ドルを投資し、研究室での研究と臨床試験の間にある、いわゆる「死の谷」を埋める支援を通じて、2030年までに2〜4種類の新しい抗生物質を患者に届けることを目指しています。この取り組みの立ち上げには1年を要しました。政治家や、世界保健機関（WHO）のテドロス・アダノム・ゲブレイェソス事務局長を含む公衆衛生コミュニティ、そして薬剤耐性菌に対抗するテドロス・アダノム・ゲブレイェソスを既に研究している科学者たちを含む人々は、治療法の開発を広く歓迎しています。
新たな抗菌薬を待つ間、医師、政府、そして一般市民は、医療と農業における既存の抗生物質の過剰使用を一層抑制することで、時間を稼ぐことができます。これは、問題の原因の一部でもあります。政府の規制により、洗浄製品や家畜を含む使用量の削減によって、最悪の過剰使用は抑えられてきました。それでも、AMRの拡大を遅らせるためには、最も広く採用されている抗生物質のより慎重な使用が依然として必要です。例えば、ウイルスには効果がないにもかかわらず、医師が抗生物質を処方してくれることを期待すべきではありません。
しかし、究極的には、拡大を遅らせるだけでは不十分です。新しい抗生物質の価値の評価方法を根本的に変える必要があります。その価格を使用量に連動させるのではなく、むしろ医療および保健サービスのための保険契約として捉えるべきです。英国の独立機関による2014〜16年の抗菌薬耐性に関するレビューは、経済学者のジム・オニールが議長を務め、2050年までに年間1,000万人のAMR死亡という最悪のシナリオを回避するには、10年間で420億ドルの投資が必要であると推計しました。しかし、それは2015年から2050年までのAMRによる巨額の経済的コストのごく一部に過ぎず、同レビューはそのコストが100兆ドルを超える可能性があると指摘しました。
米国上院は、考えられる立法上の対策を検討しています。提案されている「Pioneering Antimicrobial Subscriptions to End Upsurging Resistance（PASTEUR）法」は、画期的な抗生物質と引き換えに、製薬会社に対して最大各30億ドルの連邦契約を与えるものです。製薬会社は、その医薬品がどれだけ使用されたかに関係なく、サブスクリプション方式で支払われることになります。
他の国々も、抗生物質研究を支援するためのさまざまなモデルを試行しています。しかし、WHOが指摘しているように、いずれの方法であれ、政府は抗生物質の開発に成功したバイオテック企業に報いるインセンティブを確立する必要があります。来年英国で開催されるG7サミットでは、単なる話し合いや数件のパイロット事業にとどまらず、長く待望されている実質的なコミットメントが打ち出されることが期待されます。
世界はスーパーバグとの軍拡競争の只中にあります。現時点では、細菌が優勢です。しかし、抗生物質市場の長年の問題を解決することで、流れを変え始めることができます。
