世界には環境、経済、社会の問題が溢れていることは、私たち誰もが知っています。しかし、こうした問題の多くが、原材料から消費者製品に至るまで、今日のサプライチェーンが各段階において可視性と透明性を欠いていることに起因していることに気づいている人は、ほとんどいないでしょう。
偽造医薬品、欠陥のある医療機器、汚染された食品、持続不可能な調達慣行は、公共の安全を脅かし、貴重な天然資源を浪費し、消費者の信頼を損ない、ブランドの評判を傷つけています。
さらにあまり知られていない事実として、今日の技術はこうした問題の緩和に役立ち、すべての人にとってより安全で持続可能な世界につながり得るということがあります。具体的には、デジタル・トレーサビリティ技術によって、コーヒー豆からカテーテルに至るまであらゆるものを追跡、追跡管理、認証できる、よりインテリジェントなサプライチェーンを構築する手段が得られます。
トレーサビリティとは何か?
トレーサビリティとは、文書化された識別情報によって、ある製品の履歴、所在地、または状態を検証できる能力のことです。消費財から複雑な医療機器に至る製品に固有の識別子を付与するシリアル化を、スマート製造およびトレーサビリティと組み合わせることが、サプライチェーン全体にわたる完全なエンドツーエンドの可視化に向けた第一歩となります。製品が追跡されると、そこから得られるデータによって製品に来歴(ペディグリー)が与えられ、企業や消費者がより良い意思決定に活用できる豊富な情報がもたらされます。
人工知能、モノのインターネット、ブロックチェーン、協働型プラットフォームといった破壊的技術は、トレーサビリティシステムを新たな段階へと引き上げ、あらゆる製品の状態や動きに関する詳細なレポートを提供するとともに、生産者から最終利用者に至るまで、サプライチェーン上のさまざまな関係者間に直接的なつながりを生み出すことができます。
トレーサビリティは、何がうまくいき、何がうまくいかなかったかを分析し、データ管理と分析によってサプライチェーン全体のプロセスの効率性を評価します。その範囲は販売時点、消費者、さらにその先にまで及びます。
データ中心のトレーサビリティシステムを用いることで、関係者は収集したデータを共有し、その価値を高めることができます。サプライチェーン上のどこにある接続されたシステムとも情報を相互参照できるためです。
トレーサビリティがあれば、2017年の大腸菌(E. coli)集団感染の際に、感染したロメインレタスをすべて徹底的に追跡し、即座に特定できていたはずです。 カナダ公衆衛生庁が報告したところによると。この件では、汚染されたものだけでなく、すべてのレタスを回収しなければなりませんでした。これは当時の追跡・追跡管理のプロセスが不十分であったことを示しています。より完全で、正確かつ説明責任の果たせるトレーサビリティシステムがあれば、製品に関する十分な可視性が得られ、サプライチェーン全体をより安全にする助けとなっていたはずです。
より安全で持続可能な世界
トレーサビリティはあらゆる業界に適用できます。実際、医薬品業界などの一部の分野では、欧州連合の偽造医薬品指令(EU FMD)や米国の医薬品サプライチェーン安全法(DSCSA)など、トレーサビリティを義務付ける法律の対象となっています。以下は、より安全で持続可能な世界を実現するためにトレーサビリティシステムが活用される5つの方法です:
1. 医薬品業界
世界保健機関(WHO)は、発展途上国の医薬品のうち約11%が偽造品であると推定しています。また、ニューズウィーク誌は2015年に報じたにおいて、「偽造医薬品により、年間10万人から100万人が死亡している」と伝えました。
製品が偽造、汚染、改ざん、破損、または安全でないと判断された場合、リコールは避けられません。トレーサビリティはそのプロセスを最適化します。シリアル化された製品とデータ報告により、製品の所在を特定し、ロット全体ではなく欠陥製品のみを回収することができます。これにより金銭的損失を抑えるとともに、リコール管理をより迅速かつ効率的にすることができます。
トレーサビリティは、不適合の即時通知、状態確認、有効期限、偽造警告など、医薬品に関する命を救う可能性のある情報を提供します。また、効率的な廃棄物管理を確保し、ワークフローを最適化することで、スタッフが患者のケアにより多くの時間を割けるようにします。
他の破壊的技術と組み合わせることで、トレーサビリティは最終利用者と結びつき、コミュニケーションを図る新たな方法を提供し、製薬業界の技術革新を支援することができます。例えば、顧客が製品をスキャンすると、製薬会社はチャットボットを使って医薬品の使用方法を案内したり、患者が正しい用量を服用したかどうかを確認したりすることができます。これにより、最終利用者との関係をより密接にし、安全に薬を使用してもらうことにつながります。
2. 医療機器業界
「インプラント・ファイル」調査は、国際調査報道ジャーナリスト連合(ICIJ)によって実施されたもので、欠陥のある医療機器がもたらした人的被害を明らかにしました。
トレーサビリティにより、医療機器が欠陥品であるか偽造品であるかを把握することが可能になり、サプライチェーン全体における一つひとつの事象について可視性が得られます。また、医療機関の在庫管理を支援するとともに、外科医や医師が患者に埋め込む医療機器の完全な来歴を把握できるようにします。
機器がリコールされた場合、トレーサビリティソリューションによって、サプライチェーンのどの段階にいる関係者にも通知が届き、危険な、あるいは致命的な事態が発生する前に回避できます。患者に欠陥品や期限切れの製品を使用するリスクを冒したい医療従事者はおらず、だからこそトレーサビリティが極めて重要なのです。
3. 食品・飲料業界
食品安全上の問題が生じた際にトレーサビリティを活用することで、公衆衛生、予防、備え、そして是正措置における透明性を実現することができます。例えば、中国で起きた悪名高いメラミン事件を挙げましょう。この事件では、牛乳製品や粉ミルクに、高タンパク質であるように見せかけるため、窒素を含むプラスチック樹脂が混入されていました。この悪名高い事件も、トレーサビリティを活用していれば解決できた可能性があり、29万4000人の被害児童、5万人以上の入院治療を受けた児童、そして死亡した6人の子どもという悲劇を回避できたはずです。
食品・飲料業界は長く複雑なサプライチェーンを有するため、可視性の欠如は、大腸菌、リステリア菌、サルモネラ菌などの食品由来疾病のリスク増大につながります。製造業者、小売業者、消費者は、原材料の原産地やその特性、製品がどこでどのように加工されたかなど、食品に関するあらゆる情報を知りたいと考え、また知る必要があります。トレーサビリティはこうした答えを提供し、潜在的なリスクと影響を軽減することができます。
4. 天然資源業界
天然資源業界は、製品の原産地をより透明にすること、原材料の安全性を確保すること、そして農業、畜産、漁業、林業、鉱業の環境への影響をより強く意識することへの圧力が高まっています。資源の希少性により、時間と資源を最適化し、損失を回避し、リスクを軽減するためのより良い管理体制の必要性も生じています。
消費者と製造業者の双方は、製品に使用される原材料がどこから来ているかを把握することで恩恵を受けます。こうした情報を追跡すること、そして製品がどのように生産され、誰によって生産されたかを追跡することは、偽造が発生した場合にさらに重要となり、これらの問題を解決する方法を可能にします。
5. より持続可能な世界のためのトレーサビリティ
利用可能な資源の最適化、材料の再利用の促進、製品の真正性の認証、公正で持続可能な貿易の確保に加えて、トレーサビリティにより、企業は製品のカーボンフットプリントを管理することが可能になります。エンドツーエンドのトレーサビリティは製品のライフサイクル分析の鍵であり、あらゆる種類の製品が環境と社会に与える影響を理解し、管理することにつながります。
あらゆる業界、あらゆる製品、あらゆるレベルにおいて、トレーサビリティはよりスマートで、より安全で、より効率的で、完全に接続されたグローバルなサプライチェーン、すなわちインテリジェントなサプライチェーンを推進する原動力です。より持続可能な世界への鍵なのです。
