新しいマラリアワクチン:主な疑問に答えます

Pamela Omboko, a nurse prepares a vaccine against Malaria for infants at the Yala Sub County Hospital Mother and Child Healthcare (MCH) clinic in Gem, Siaya County, Kenya October 7, 2021. REUTERS/James Keyi - RC205Q9PZ239
Image: REUTERS/James Keyi
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  • 世界保健機関(WHO)は、マラリアに対するワクチンの広範な使用を推奨しました。

  • これは、この病気に対する世界初の大規模予防接種プログラムとなります。

  • 何百万人もの子どもがマラリアに感染するのを防ぎ、何千人もの死亡を防ぐことができる可能性があります。

マラリアに対する世界初の大規模予防接種プログラムは、今週発表され、何百万人もの子どもがマラリアに感染するのを防ぎ、この衰弱させる病気によって何千人もの子どもが死亡するのを防ぐ予定です。

世界保健機関(WHO)は、推奨しました。アフリカでマラリアに最もかかりやすい幼い子どもを対象に、RTS,S/AS01(Mosquirix)ワクチンの広範な使用を推奨しています。

マラリアは重大な問題です

蚊は寄生虫をPlasmodium falciparumを、刺す際に人から人へと媒介します。これまで、マラリアとの闘いでは、刺されないように蚊帳を使用し、蚊を殺すために殺虫剤を散布してきました。さらに、マラリア感染を予防または治療するための薬剤もあります。

しかし、寄生虫は抗マラリア薬に対する耐性を獲得し、蚊は殺虫剤に対する耐性を獲得しています。それでも、既存の対策により、2000年以降、マラリアによる死亡者数は大幅に減少しています。

しかし近年、その進展は停滞しています。2019年には、マラリア感染が原因で、世界で40万9,000人が死亡し、その大半は5歳未満の子どもでした。また、新たなマラリア症例は2億2,900万件に上りました。

そのため、世界規模でこの病気を制御するためには、効果的なマラリアワクチンなどの追加的な手段が必要です。

WHOの推奨は、P. falciparumの感染リスクが高い子どもにMosquirixワクチンを展開することです。この原虫はアフリカで広く見られ、人類のマラリア原虫の中で最も致死性の高いものを制御するうえで重要な一歩です。

地域別のマラリア死亡者数、1990~2017年Image: Our World in Data

WHOは何を推奨したのですか?

WHOは、生後5か月以降の子どもに対して、本ワクチンを4回接種することを推奨しました。

この推奨は、パイロットプログラムの最近の成果に基づくものです。このプログラムはガーナ、ケニア、マラウイで実施され、2019年以降に80万人以上の子どもにワクチン接種を行いました。

このプログラムにより、リスクの高い地域においてワクチンの提供が実現可能であり、費用対効果も高いことが示されました。また、マラリアを予防する介入策を少なくとも1つ利用できる子どもの数も(90%以上にまで)増加しました。

このワクチンは安全性のプロファイルが良好であり、命に関わる可能性のある臨床的マラリアおよび重症マラリアの症例を減少させます。

このワクチンについて、どのようなことが分かっていますか?

Mosquirixは「サブユニット」ワクチンです。つまり、マラリア寄生虫の一部のみを含み、それは合成タンパク質として製造されます。

このタンパク質は、強い免疫反応を刺激するように設計された分子である「アジュバント」と結合しています。

このワクチンは主に、寄生虫に対する抗体を産生させ、寄生虫を中和し、肝細胞への侵入を防ぐことで作用します。肝細胞は、寄生虫が体内に入った際に最初に侵入される細胞です。

このワクチンはまた、免疫系の別の部分が反応する際に、炎症反応を引き起こす働きも持っています。

このワクチンは完璧ではありません

このワクチンによって得られる防御のレベルは理想的ではありません。防御効果は異なり、接種時の子どもの年齢によって変わります。幼い乳児は年長の子どもと比べて防御効果が低くなります。年長の子ども(生後5~17か月)では、4年間にわたり臨床的マラリアの発症に対して平均して約36%の防御効果が見られました。

また、防御免疫は時間の経過とともに急速に低下します。そのため、定期的な追加接種が必要になります。代替の予防接種スケジュールについても評価が進められています。

それでも、マラリアのリスクが高い地域で、他の対策と組み合わせて使用される場合には、このワクチンはマラリア制御に大きく貢献することができます。

あるモデリング研究では、サハラ以南のアフリカにおいて、Mosquirixは毎年、幼い子どもにおけるマラリア症例を最大520万件、死亡を2万7,000件防ぐことができると推定されました。

ここに至るまでになぜこれほど時間がかかったのですか?

マラリアワクチンの開発は困難です。技術的にも、2つの宿主(蚊と人間)に生息する寄生虫に対してワクチンを開発することは難しいのです。

また、製薬会社によるマラリアワクチンの開発への関心は限られていました。

感染地域を訪れる旅行者もワクチンの恩恵を受けられますが、マラリアワクチンを最も必要としている人々は、世界で最も貧しい国々に暮らしています。そのため、ワクチン開発への経済的インセンティブはほとんどありません。

Mosquirixは30年以上の研究の成果であり、グラクソ・スミスクライン(GSK)と米国のウォルター・リード陸軍研究所との提携により開発されました。

抗原デザインとアジュバントシステムの両方が新規のものであったことを考慮すると、この期間は長くはありません。

ビル&メリンダ・ゲイツ財団とGSKは、臨床試験でのワクチン評価を含め、さらなる開発を支援しました。30年にわたり、両者はワクチン開発に約7,000億米ドルを投資しました。

次は何か?

現在のMosquirixは、最後のバージョンになるとは想定されていません。予備的な結果は、R21と呼ばれる新たな改良ワクチンについて有望です。

開発中のその他のマラリアワクチンには、全寄生虫ワクチンがあります。これは、マラリア寄生虫全体を殺害または改変したものを利用し、マラリア感染を引き起こすことはないものの、免疫反応を刺激することができます。

パッシブワクチンも研究されています。これは、マラリア感染を防ぐために、持続性の高い抗体を注射するものです。

まったく新しい課題の数々

その間にも、WHOの推奨は新たな課題を提起しています。

マラリアの影響を受けている国々は、Mosquirixを国家のマラリア制御戦略に含めるかどうかを決定しなければなりません。

ワクチンを最も恩恵を受ける子どもたちに広く提供するためには、世界の公衆衛生コミュニティからの重要な資金拠出の決定が必要となります。

毎年数千万回分の製造能力、世界のワクチンサプライチェーン、そしてマラリアの影響を受けている国々における流通インフラも必要となります。

最後に、ワクチンの恩恵を最大限に得るためには、各国がワクチン接種率を最大化し、4回接種のスケジュールを完了させる必要があります。

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