多様なモダリティ戦略を採用したことで、製薬業界は、かつては不可能と考えられていたことを実現できるようになった。それは、病気だけでなく患者を治療することである。
この精密医療への転換がどのように起こり、なぜそれが重要なのか。同じ変革が、今まさにグローバル貿易そのものを再構築しているからである。
「精密なグローバリゼーション」という新たな時代において、多国籍企業は、利用可能な最良のグローバルソリューションを地域のニーズに合わせて調整できなければならない。
医師、製薬業界のリーダー、そして現在はCEOとしてのキャリアの中で、私は医療史上最も重要な革命の一つに関わってきた。
30年前、医療の世界は画一的なモデルに基づいていた。大量生産され、「平均的な」患者に効くよう設計された化学医薬品である。このアプローチは大きな成功であった。医療を民主化し、何百万人もの治療を向上させ、多くの致死的な病気を管理可能なものへと変えた。しかし、この従来型モデルには限界があった。これらのモダリティの画一性は、特定の生物学的ニーズを持つ患者に対して不十分であることが多かったのである。
その後、モノクローナル抗体などのバイオ医薬品が導入され、多くの分野で全体的な医療水準が徐々に向上した。さらに近年では、抗体薬物複合体（ADC）などの新たなモダリティの波が、精密医療の新時代への移行を加速させている。
多様なモダリティ戦略
この転換を実現するため、製薬業界はその事業運営モデル全体を再構築しなければならなかった。私たちは患者の生物学への理解を深め、医薬品の創製をより効率的にするためにデータとAIを活用し、臨床試験の多様性を高め、世界中の規制当局や患者団体との信頼関係を築いてきた。世界の臨床パイプラインにおける新規モダリティの割合は、2005年の15%から、2025年には約60%へと上昇している。
今日、ほとんどの上位20社の製薬企業が多様なモダリティ戦略を採用したことで、私たちの業界は、かつては不可能と考えられていたことに取り組み始めることができた。それは、病気だけでなく患者を治療することである。
あらゆる業界のすべての人々が、この精密医療への転換がどのように、そしてなぜ起こったのかを理解することは極めて重要である。同じ変革が、今まさにグローバル貿易そのものを再構築しているからである。
従来のグローバリゼーションモデルへの回帰はない
グローバリゼーションもまた、最大限の規模と効率を目指して、製品を画一的なアプローチで生産・供給するように設計されていた。それもまた、世界社会に歴史的な恩恵をもたらした。しかし、COVIDから貿易摩擦、実際の戦争に至るまで、絶え間なく続いた一連の衝撃により、グローバリゼーションもまた限界に直面し、主要国はより多くを求めるようになった。
現代の患者と同様に、主要な貿易圏も「平均的な」治療にもはや満足していない。米国は製造業の国内回帰と国家安全保障の強化に注力している。中国は自立と迅速さを優先している。欧州はより大きな戦略的自律性を追求している。これらの要求は正当なものであり、供給の安全保障、市民の健康の保護、そして医薬品や半導体といった重要な成長分野における競争力への要件が高まっていることを反映している。
「平均的な国家」の時代は終わった。しかし、国際貿易の70%が複雑で相互に高度に連結されたグローバルサプライチェーンに依存しているという事実は変わらない。ローカルレベルで完全に複製することは非現実的である。それには数兆ドルの費用がかかるが、得られる利益はわずかである。しかし、従来のグローバリゼーションモデルに戻ることもできない。
地政学的な野心と世界市場の現実のバランスを取るための正しい道は、患者医療を変革させたものと同じ多様なモダリティのアプローチと原則を採用することである。「精密なグローバリゼーション」という新たな時代において、多国籍企業は、利用可能な最良のグローバルソリューションを地域のニーズに合わせて調整できなければならない。医療と同様に、成功にはグローバル貿易のための多様なモダリティのツールボックスが必要であり、それには以下が含まれる。
1. 幅広く相乗効果のあるポートフォリオ地域市場のニーズに合わせてカスタマイズできるもの。
2. グローバルな拠点網複雑さと地域の生産能力のバランスを取れるもの。複数の適格なサプライヤーとモジュール式の製造を含む。
3. データとデジタルプラットフォーム世界的に相互運用可能でありながら、地域で信頼されているもの。
4. ガバナンスモデル管轄区域を越えて柔軟に対応しつつ、誠実性、倫理、コンプライアンスについては一つの基準を維持するもの。
グローバル企業が利用できる事業運営モダリティが多いほど、世界中の科学的知見、基準、人材を活用しながら、地域のニーズに対応する立場が強くなる。
2020年以降、メルクは新たな時代で成長するため、世界的な事業運営を変革すべく大胆な投資を行ってきた。私たちは、地域ごとに対応する体制を目指し、アジア、米国、欧州にわたる拠点網を再構成するために110億ユーロを超える資金を投じてきた。並行して、AIを活用したエコシステムと強固なデータ基盤によってツールボックスを強化し、地域のチームに迅速かつ先見的に行動する権限を与えてきた。また、相互運用性、スキル、アクセスを支えるため、地域間の協力も深めてきた。
これらの選択はいずれも偶然ではない。それらは一つの将来への備えという目標を共有している。地政学的現実を乗り越え、グローバルおよびおよびローカルレベルで信頼でき、頼りになるパートナーとして新たな市場の期待に応えることである。
医療は私たちに、適切なモダリティを適切なニーズに合わせることを教えてくれた。そして、複雑さが求める場合には、モダリティを組み合わせることも教えてくれた。同じ原則が今やグローバル貿易にも適用され、多極化した世界においてより大きな安全保障をもたらす。
今リーダーに問われているのは、次のことである。信頼と強靱性を築く地域ごとに調整された多層的なグローバルシステムを設計するのか、それとも次の衝撃が襲うのを待つのか。
