新型コロナウイルス感染症の影響を抑えるため、私たちは社会的距離の確保を続けています。ワクチン開発の現状を把握することが重要です。
予測では、ワクチンの開発には9か月から2年かかる可能性があります。
その後、世界人口に行き渡らせるため、70億回分を超えるワクチンを製造するという課題が待っています。
ここではビル・ゲイツが、新型コロナウイルスのワクチン開発に向けてすでに進められている取り組みを紹介します。
最近、最もよく聞かれる質問の一つは、コロナウイルスのパンデミックが起きる前の12月のような暮らしに、世界はいつ戻れるのかということです。私の答えはいつも同じです。新型コロナウイルス感染症を治療するほぼ完璧な薬ができるか、地球上のほぼすべての人がコロナウイルスのワクチン接種を受けたときです。
前者が近いうちに実現する可能性は低いでしょう。感染拡大を食い止めるには、少なくとも95％の有効性を持つ奇跡のような治療法が必要です。現在の治療薬候補の大半は、その水準には遠く及びません。多くの命を救うことはできるかもしれませんが、日常を取り戻すには不十分です。
そこで残るのがワクチンです。
コロナウイルスに対する広範な免疫をつくることほど、人類にとって差し迫った課題はありません。現実的に、日常を取り戻すには、安全で有効なワクチンを開発する必要があります。何十億回分ものワクチンを製造し、世界のあらゆる地域に届け、これらすべてを可能な限り迅速に実現しなければなりません。
それは気が遠くなる話ですが、実際に大変なことです。私たちの財団は世界最大のワクチン資金提供者であり、今回の取り組みは、これまで私たちが手がけたどの仕事よりもはるかに大規模です。世界がこれまで経験したことのないような、国際的な協力が必要になります。それでも、必ず実現すると私は確信しています。他に選択肢はありません。
新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発競争について、知っておくべきことを紹介します。
世界は、歴史的に見ても異例の速さでこのワクチンを開発しています。
アンソニー・ファウチ博士は、新型コロナウイルスのワクチン開発には約18か月かかるとの見方を示しています。私も同意しますが、最短で9か月、最長で2年かかる可能性もあります。
18か月は長く感じるかもしれませんが、これが実現すれば、科学者が新しいワクチンを開発した最速の記録となります。通常、開発には約5年かかります。標的とする病気を決めたら、ワクチンを作り、動物で試験しなければなりません。その後、人を対象に安全性と有効性の試験を始めます。
安全性と有効性は、あらゆるワクチンにとって最も重要な二つの目標です。安全性とは文字どおり、ワクチンを人に投与しても安全かどうかということです。軽い発熱や注射部位の痛みなど、軽微な副作用は許容できる場合がありますが、接種によって体調を崩すようなものを人に投与するわけにはいきません。
有効性は、ワクチンが病気にかかるのをどれほど防ぐかを示します。理想的には有効性100％のワクチンが望まれますが、そうでないものも多くあります。たとえば、今年のインフルエンザワクチンは約45％の有効性です。
安全性と有効性を調べるため、すべてのワクチンは次の3段階の臨床試験を経ます。
第1相試験は安全性を調べる試験です。少数の健康なボランティアにワクチン候補を接種します。深刻な副作用を起こさずに、最も低い有効用量で最大の免疫反応が得られるよう、異なる用量を試します。
製剤が決まると、次は第2相試験に進みます。この段階では、ワクチンの接種対象となる人々にどれほど効果があるかを調べます。今度は数百人に接種し、さまざまな年齢や健康状態の人を含めます。
続いて、第3相試験では、数千人に接種します。通常、これは最も長い段階です。いわゆる「自然な疾病条件下」で実施されるためです。標的病原体に感染するリスクがすでに高いと考えられる大規模な集団に接種し、ワクチンによって発症する人が減るかどうかを観察します。
ワクチンが3段階すべての臨床試験に合格すると、製造工場の建設に着手し、WHOや各国政府機関に承認を申請します。
このプロセスはほとんどのワクチンでうまく機能しますが、今は通常の開発期間では間に合いません。このプロセスを1日短縮するたびに、命を救い、数兆ドル規模の経済的損失を減らすうえで、世界に大きな違いをもたらします。
そこでワクチン開発者は、プロセスを速めるために開発期間を圧縮しています。次の図がその方法を示しています。
従来のプロセスでは、重要な疑問や未知の点に対処するため、各段階を順番に進めます。新しいワクチンの開発には費用がかかるため、これは財務リスクの軽減につながります。候補の多くは開発に失敗するので、企業は前の段階の成功が確認できるまで、次の段階への投資を待ちます。
新型コロナウイルス感染症の場合、開発資金の確保は問題ではありません。政府やその他の組織（私たちの財団や、感染症流行対策イノベーション連合という素晴らしい連合を含む）は、ワクチンを見つけるために必要なことは何でも支援すると明言しています。そのため科学者は、開発の複数の段階を同時に進めて時間を節約できます。たとえば民間部門や政府、私たちの財団は、さまざまなワクチン候補を製造する施設の特定に着手します。その施設の一部が最終的に使われなくなっても問題ありません。生産を前倒しするためなら、わずかな代償です。
幸い、臨床試験の期間を圧縮することだけが、通常5年かかるプロセスを18か月で終える方法ではありません。もう一つの方法は、さまざまなアプローチを同時に数多く試すことです。
開発段階にある候補は数十種類に上ります。
4月9日時点で、新型コロナウイルス感染症ワクチン候補は115種類が開発段階にあります。そのうち8～10種類は特に有望だと思います。（財団は、良い特性を持つ候補を見落としていないか確かめるため、ほかの候補もすべて注視していきます。）
最も有望な候補は、新型コロナウイルス感染症から体を守るために、さまざまなアプローチを取っています。それが具体的に何を意味するのかを理解するには、人間の免疫システムの働きを振り返るとよいでしょう。
病原体が体内に入ると、免疫システムは抗体をつくって反応します。この抗体は、抗原と呼ばれる微生物表面の物質に結合し、体に攻撃の合図を送ります。免疫システムは、これまでに撃退した微生物をすべて記憶しているため、侵入者が病気を引き起こす前に素早く見分け、破壊できます。
ワクチンは、病気にかかることなく病原体を撃退する方法を体に教えることで、この一連の過程を迂回します。最も一般的で、おそらく最もよく知られているのは、不活化ワクチンと生 ワクチンです。不活化ワクチンには、殺した病原体が含まれています。一方、生ワクチンは、生きた病原体を弱毒化（「減毒」）して作ります。高い有効性がありますが、不活化ワクチンに比べて副作用が起きやすい傾向があります。
不活化ワクチンと生ワクチンは、私たちが「従来型」と考えるアプローチです。新型コロナウイルス感染症ワクチン候補には、この両方のタイプがいくつもあります。それには理由があります。これらは確立された方法であり、試験や製造の仕方もわかっています。
難点は、製造に時間がかかることです。ワクチン1回分には大量の材料が必要で、その大部分は生物由来のため、培養しなければなりません。残念ながら、それには時間がかかります。
だからこそ、候補の一部が採用している二つの新しいアプローチ、RNAワクチンとDNAワクチンに、私は特に期待しています。新しいアプローチのどちらかが成功すれば、世界中にワクチンを届けるまでの時間を大幅に短縮できるでしょう。（説明を簡潔にするため、ここではRNAワクチンだけを取り上げます。DNAワクチンも、遺伝物質の種類と投与方法が異なるだけで、仕組みは似ています。）
私たちの財団は、独自の資金提供とCEPIを通じて、ほぼ10年にわたりRNAワクチンのプラットフォーム開発を支援してきました。もともとはマラリアなど、貧困層に影響を及ぼす病気のワクチン製造に使う計画でしたが、今では新型コロナウイルス感染症に対する最も有望な選択肢の一つになりそうです。ヒトを対象とする臨床試験を最初に開始した候補は、モデルナという企業が開発したRNAワクチンでした。
RNAワクチンの仕組みはこうです。病原体の抗原を体内に注射する代わりに、その抗原自体を作るために必要な遺伝暗号を体に与えます。抗原が細胞の外側に現れると、免疫システムがそれを攻撃し、その過程で将来の侵入者を撃退する方法を学びます。つまり、体を独自のワクチン製造装置にするのです。
RNAワクチンでは体が大部分の作業を担うため、必要な材料は多くありません。そのため、はるかに速く製造できます。ただし、課題もあります。RNAがワクチンのプラットフォームとして実用可能かどうか、まだ確実にはわかっていません。新型コロナウイルス感染症向けのワクチンが初のRNAワクチンになるため、プラットフォーム自体が機能することと、免疫をつくることの両方を証明しなければなりません。コンピューターシステムと最初のソフトウェアを同時に作るようなものです。
RNAワクチンに引き続き有望な兆しが見られても、ほかの選択肢も追求し続けなければなりません。新型コロナウイルス感染症のワクチンがどのようなものになるかは、まだわかりません。それがわかるまでは、できる限り多くのアプローチを全力で進める必要があります。
まだ完璧なワクチンではないかもしれません。それでも問題ありません。
天然痘ワクチンは、病気を地球上から根絶した唯一のワクチンですが、接種の負担もかなり大きいものでした。接種した人の腕には傷痕が残りました。3人に1人は、副作用のために学校や仕事を休まなければならないほどでした。少数ではありますが、無視できない数の人に、より深刻な反応が起きました。
天然痘ワクチンは決して完璧ではありませんでしたが、目的を果たしました。新型コロナウイルス感染症のワクチンも、同じようなものになるかもしれません。
完璧なワクチンを設計するなら、完全に安全で、有効性が100％であることを望むでしょう。生涯にわたる予防効果をもたらす単回接種で、保管や輸送も容易であるべきです。新型コロナウイルス感染症のワクチンがこうした特性をすべて備えることを願っていますが、現在の開発期間を考えると、そうならない可能性もあります。
先ほど述べた二つの優先事項は、安全性と有効性です。複数年にわたる研究を行う時間がないかもしれないため、第1相の安全性試験を十分に実施し、ワクチンを完全に安全に使用できることを示す質の高い実社会のエビデンスを確保する必要があります。
有効性については、少し柔軟に考える余地があります。有効性が少なくとも70％のワクチンなら、感染拡大を食い止めるのに十分だろうと私は考えています。有効性60％のワクチンも使用できますが、局地的な流行が一部で起きる可能性はあります。60％未満では、ウイルスを食い止めるのに十分な集団免疫をつくれない可能性が高いでしょう。
大きな課題は、高齢者にもワクチンが十分に効くようにすることです。年齢が上がるほど、ワクチンの有効性は低下します。体のほかの部分と同じように、免疫システムも年齢とともに衰え、侵入者を認識して攻撃するまでに時間がかかるようになります。高齢者は最も感染リスクが高いため、新型コロナウイルス感染症ワクチンにとってこれは大きな問題です。高齢者を確実に守らなければなりません。
高齢者も対象とする帯状疱疹ワクチンは、ワクチンの力を高めることでこの問題に対処しています。新型コロナウイルス感染症でも同じような方法を取る可能性がありますが、副作用が増えるかもしれません。保健当局が、一定の年齢を超える人に追加接種を求めることも考えられます。
安全性と有効性以外にも、考慮すべき要素がいくつかあります。
何回接種する必要があるのか？1回だけ接種すればよいワクチンなら、より簡単かつ迅速に届けられます。しかし、十分な有効性を得るために複数回の接種が必要になるかもしれません。
効果はどれくらい続くのか？理想的には、ワクチンは長期間にわたって予防効果をもたらします。しかし、数か月しか発症を防げないワクチンになる可能性もあります（約6か月間予防効果が続く季節性インフルエンザワクチンのように）。そうなれば、より持続性の高いワクチンを開発する間、短期間型のワクチンを使うことが考えられます。
どのように保管するのか？一般的なワクチンの多くは4℃で保管されます。一般的な冷蔵庫の温度に近いため、保管や輸送は容易です。一方、RNAワクチンは、マイナス80℃ほどの非常に低い温度で保管する必要があり、世界の一部地域に届けることが難しくなります。
今から18か月後に手にするワクチンが、できる限り「完璧」に近いものであることを願っています。そうでなくても、私たちは改良を続けます。その後、新型コロナウイルス感染症ワクチンは、定期的な新生児予防接種スケジュールの一部になるだろうと私は考えています。
ただし、ワクチンができても、解決すべき大きな課題はまだ残っています。それは……
ワクチンを少なくとも70億回分製造し、配布する必要があります。
パンデミックを食い止めるには、地球上のほぼすべての人がワクチンを利用できるようにする必要があります。私たちはこれまで、世界の隅々まで何かを届けたことがありません。そして先ほど述べたように、ワクチンは製造も保管も特に難しいものです。
何を作るのかが正確にわかるまで、ワクチンの製造や配布については、決められないことがたくさんあります。たとえば、既存のワクチン工場を使って新型コロナウイルス感染症ワクチンを製造できるでしょうか。
今できるのは、準備のためにさまざまな種類のワクチン工場を建設することです。ワクチンの種類ごとに異なる工場が必要です。最終的なワクチン（または複数のワクチン）が決まり次第、製造を始められるよう、それぞれを作れる施設を準備しておく必要があります。これには数十億ドルかかります。各国政府は、必要な資金を迅速に確保する仕組みを見つけなければなりません。私たちの財団は現在、CEPI、WHO、各国政府とともに資金調達の方法を検討しています。
こうした協議では、いつ誰がワクチンを受け取るかも議論の一部になります。現実には、全員が同時に接種を受けられるわけではありません。70億回分（複数回接種のワクチンなら、場合によっては140億回分）の製造には、数か月、あるいは数年かかります。最初の分が準備でき次第、配布を始めるべきです。
医療従事者が最初にワクチンを受けるべきだという点では、ほとんどの人が同意しています。では、次は誰でしょうか。高齢者でしょうか。教師でしょうか。不可欠な仕事に就く労働者でしょうか。
低所得国では人々が死亡するリスクがはるかに高いため、そうした国々に優先的にワクチンを届けるべきだと私は考えています。身体的距離の確保などの対策を実施しにくいため、貧しい国々では新型コロナウイルス感染症の拡大がはるかに速くなるでしょう。基礎疾患など健康状態の悪い人が多く、合併症のリスクが高い一方、医療体制が脆弱なため、必要な医療を受けることも難しくなります。低所得国にワクチンを届ければ、何百万人もの命を救える可能性があります。幸い、この取り組みの専門知識を持つ組織として、Gaviワクチンアライアンスがすでにあります。
多くのワクチンでは、製造業者が工場のある国と契約を結び、その国がワクチンを優先的に受け取ります。今回もそうなるかは不透明です。世界全体に公平に届ける方法が見つかることを願っています。何を扱うのかがより明確になった段階で、WHOと各国の保健当局が配布計画を策定する必要があります。
やがてワクチンを誰もが利用できるよう、生産規模を拡大していきます。そうなれば、日常を取り戻し、同じ状況に二度と陥らないような判断を下せることを願っています。
今は見えにくいかもしれませんが、トンネルの先には光があります。私たちはワクチンを可能な限り早く実現するため、正しい取り組みを進めています。その間も、地域の当局が定めるガイドラインに従い続けてください。この感染拡大を乗り越えられるかどうかは、互いの安全を守るために一人ひとりが役割を果たすことにかかっています。
