結核対策を阻む二つの「死の谷」

結核は今や、世界で最も多くの命を奪う感染症です。簡単に言えば、HIVとマラリアを合わせた数より多くの人が結核で亡くなっています。毎分3人が亡くなり、年間の死者数は170万人に上ります。また、毎年1,000万人以上が発病し、年間400万人以上が症例として把握されていません。それでも結核は忘れられた病気のままで、レ・ミゼラブルやディケンズの小説の時代のものとして片づけられています。

世界および各国の保健政策で、歴史的に結核の優先度が比較的低く扱われてきたため、治療も治癒も可能なこの病気との闘いは遅れをとっています。その一例が、現在存在する唯一の結核ワクチン、カルメット・ゲラン桿菌（BCG）です。開発されたのは97年前で、第一次世界大戦が終結し、米国で女性参政権が認められ、テレビが発明されたのと同じ10年間のことでした。

現在得られている政治的支援、資金、イノベーションのままでは、2030年までに結核を終息させるという国連の持続可能な開発目標（SDG）は到底達成できません。むしろ現在の予測では、結核の終息は2180年ごろになるとされています。そう、繰り返します。私が212歳になる2180年です。

この危機の一因は、結核サービスの規模と対象範囲が最適とは言えないことにあります。手頃な費用で効果的に結核を予防、診断、治療、治癒できる新たな品質保証済みのイノベーションも、導入が限られています。例えば、診断法や医薬品では過去10年間に画期的な進展があった一方で、2017年には、ジーンエキスパートのカートリッジ販売の35％、ベダキリン使用量の60％を、南アフリカ一国が占めていました。

死の谷

結核市場は非常に複雑で、製品開発の全段階にわたり、旧態依然とした仕組みや関係者が迷路のように入り組んでいます。斬新なアイデアや解決策を持つイノベーターは、二つの「死の谷」を越えて製品を市場に送り出すのに苦労しています。

一つ目は、製品開発から商業化へ移る段階にあります。エンドユーザーが研究開発に関与していないこと、想定される使用環境で製品を十分に評価できていないこと、独立した適切な検証研究を行う資金がないことなど、さまざまな要因によってイノベーターは失敗する可能性があります。

二つ目の「死の谷」は、商業化から導入へ移る段階にあります。製品の開発と商業化に成功したイノベーターも、さらなる障壁に直面します。世界保健機関（WHO）の評価・推奨プロセスが不明確、あるいは十分に理解されていないこと、各国の意思決定者や市民社会、地域社会を含む関係者の関与が弱いこと、各国での採用に向けた計画や資源が不足していることなどです。

共に未来を築く

結核およびグローバルヘルスの関係者、とりわけ公共部門がイノベーターと協力し、製品の市場投入を阻む大きな障壁を積極的に軽減または取り除くことが欠かせません。特に商業化後の段階に入る際には重要です。需要を生み出さずに供給だけを生み出しても、意味がありません。

資金提供に加えて、必要としている人々にイノベーターとその解決策が届く条件を整えるため、私たちは指針やネットワーク、能力を提供する必要があります。こうした考えのもと、ストップ結核パートナーシップは2016年後半、革新的新診断法財団（FIND）、マギル国際結核センター、ユニットエイドなどのパートナーとともに、アクセラレーター・フォー・インパクト（a4i）イニシアチブを立ち上げました。

a4iは本質的に、合成ベンチャーキャピタル基金、あるいは仕組みであり、結核負担の大きい国々で新たな品質保証済み結核イノベーションの迅速な導入を促すことを目指しています。その方法は次のとおりです。

• 製品開発ライフサイクルの下流、すなわち終盤に注力する。

• 結核およびグローバルヘルス市場を切り開くための技術的指針を提供する。

• 早期導入国で効率的な製品投入を推進する。

• 投資収益を実現する。

このイニシアチブの使命は次のとおりです。

• 結核負担の大きい国々や新興市場の企業を含むスタートアップおよび中小企業が、結核およびグローバルヘルス市場に参入する次世代の革新的なイノベーションを開発できるよう後押しする。

• 適切な性能を備えた適切な製品を適切な価格で届け、患者に適切に受け入れられるようにし、最大の効果につながる適切な実施を確保する。

これまでにa4iは、オラシュア・テクノロジーズ社の子会社であるDNAジェノテック社を含む二つのイノベーターと協働しており、最近ではシュアアドヒア・モバイル・テクノロジーと取り組んでいます。同社はカリフォルニア大学サンディエゴ校の研究者が設立したスタートアップで、患者が自分の望む場所と時間に結核の薬を服用できる自律性と柔軟性を提供するモバイルヘルスソリューション、ビデオ直接服薬確認療法（VDOT）技術を開発しました。

シュアアドヒアはすでに、メキシコ、英国、米国を含む複数の高所得国で、結核、C型肝炎、オピオイド使用障害の患者向けに同社の技術を導入しています。「ビデオによる服薬確認療法は、多くの高所得国で今や標準治療となっています」と、シュアアドヒアの最高経営責任者（CEO）、ケリー・コリンズ博士は述べています。「しかし、シュアアドヒアの使命は、結核負担が大きく所得の低い環境にこの技術を広く展開することです。」

デジタル服薬遵守技術には大きな可能性があることから、a4iは2017年10月以降、シュアアドヒアやアーケイディ・グループを含むパートナーと協力し、同社のソリューションだけでなく、エバーウェルの99DOTSやワイズピル・テクノロジーズのevriMedピルボックスなども導入するための最も効率的な道筋を描いてきました。この取り組みには、早期導入国の特定、迅速な実証研究と導入に向けた各国とのフォーカスグループ討議の開催、そして各国が規模拡大へ移行するための活動資金の特定が含まれます。

このイニシアチブは、今後数か月から数年のうちにさらに多くのイノベーターと協力し、最も優れた人材と変革をもたらす解決策を結核およびグローバルヘルス市場に呼び込むことを目指しています。

チャンスは一度きり

国連結核ハイレベル会合では、各国首脳や政治指導者がついに、結核の影響を受けるすべての人々の代弁者となり、その支えとなることを誓い、不必要な死よりも生きる希望を優先することが極めて重要です。

一方、結核およびグローバルヘルスの関係者は、危機に対し緊急性と緻密さをもって行動する必要があります。この病気との闘いで、私たちは無視できない存在にならなければなりません。そのためには、新たな品質保証済み結核イノベーションの導入を加速させる、活力にあふれた環境を築くことが必要です。

この取り組みの一環として、ストップ結核パートナーシップ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、国連財団、世界経済フォーラムが、2018年9月23日にニューヨーク市で結核イノベーション・サミットを開催することを誇りに思います。このイベントでは、民間部門の貢献に重点を置きながら、従来どおりのやり方を変え、ケアの全過程にわたって新たなアプローチやイノベーションを促進する方法を議論します。また、今日、結核の影響を受ける人々に良い変化をもたらしている既存の解決策をたたえ、明日の進展を後押しするために何ができるかを考えます。

私はこの機会を必ずつかむ決意です。エミネムの言葉を借りれば：