自然発生する病原体の頻度と深刻度は、増加する可能性が高いと考えられます。
回復力のある、エンドツーエンドの、多分野にまたがる疾病インテリジェンスシステムは、これらの生物学的脅威に対応するために必要であり、ルワンダが開発したシステムもその一例です。
世界経済フォーラムは最近、パンデミックへの備えと対応の効果を高めるため、官民連携を強化する目的で、BRIDGE Alliance(Biosecurity Readiness through Intelligence, Data, and Global Engagement)を立ち上げました
過去4年間で、世界の健康安全保障インフラにおける重大なギャップが浮き彫りになりました。病原体を検知し対応する能力は技術的に大きく進歩した一方で、エンドツーエンドの対応システムを改善する大きな機会が残されています。今こそ行動すべき時です。貿易の拡大、気候変動、都市化はいずれも、自然発生する病原体の頻度と深刻度の両方が増加すると専門家に予測させています。
一方、生物工学の能力が急速に拡大し、グローバル化も進んでいることから、遺伝子改変された病原体の偶発的または意図的な放出など、重大な生物学的事故が発生する可能性も高まっています。
こうした状況の変化により、生物学的脅威の検知と対応には新たなアプローチが求められています。今後のグローバルな健康安全保障インフラのアプローチは、革新的で、官民中心であり、自立性を備えた地域密着型のエンドツーエンドシステムの構築にますます重点を置くべきです。
これを受けて、世界経済フォーラムは最近、BRIDGE Alliance(Biosecurity Readiness through Intelligence, Data, and Global Engagement)を立ち上げました。 生物学的脅威への備えと対応能力を高める官民連携の確立を促進するためです。
BRIDGEは、業界パートナーからなる専門のコミュニティを招集し、段階的なプロセスを通じて、選定された政府および公衆衛生機関と協働で、生物学的脅威に対応できる新たなビジネスモデルおよびオペレーションモデルを共同設計します。
このような脅威の複雑な因果関係と、求められる多分野にわたる対応を踏まえ、BRIDGEは保健分野にとどまらず、多様な業界(例:ソーシャルメディア、テクノロジー、再保険、通信、旅行、モビリティ、サプライチェーン・ロジスティクスなど)を結集しています。
ルワンダは疾病インテリジェンスシステムを構築しています
エンドツーエンドの官民連携による健康安全保障インフラをどのように構成できるかを示すため、ルワンダ政府はCEPI、Ginkgo Bioworks、IQVIAとの間で、一連の多分野にわたるパートナーシップを構築してきました。
この協働は、新規病原体の検知から、安全かつ有効なワクチンの供給までを100日以内に行うことを起点として、次世代の世界的な生物安全保障インフラのモデルとなる可能性を秘めています。この取り組みは、CEPIの 100日ミッション、CEPIが主導し、G7およびG20に支持されている世界的な取り組みです。
ルワンダのエンドツーエンドシステムは、キガリ国際空港における生物学的脅威の積極的なモニタリングから始まります。ここでは、Ginkgo Bioworksがルワンダ生物医学センターと協力し、到着便で持ち込まれる病原体について、排水および鼻腔スワブ検体を分析しています。
世界の衛星による監視や、ハリケーンを常時監視するレーダーと同様に、本プログラムは、生物学的脅威が発生しやすい地域を監視する「生物脅威レーダー」システムからなる世界的なネットワークの一部となっています。本プログラムの実施により、ルワンダは情報を即座に収集して脅威を把握でき、早期警戒が大幅に向上しています。
英国は、2023年生物安全保障戦略において、リスクのある地域を監視するこの種のシステムを「生物脅威レーダー」と呼んでいます。米国では、Ginkgo Bioworksが運用する同様のシステムにより、米国疾病対策センター(CDC)は既に、着陸する航空機を監視することで、SARS-CoV-2の変異株を40日以上前に検知する能力を実証しています。同センターは最近、40種類以上の病原体をカバーするまで範囲を拡大しています。
世界経済フォーラムはパンデミックとの闘いに向けて、どのような取り組みを行っていますか。
生物脅威レーダーシステムは、環境(排水など)から検体を採取し、ヒト以外のDNAを抽出し、そのDNAを遺伝子シーケンサーで読み取り、これらの検体を高精度の情報に変換します。このデータにより、利用者は個人のプライバシーを保護しつつ、潜在的な生物学的脅威を検知、特徴付け、評価できます。
現在の一般的な方法は、個別に検体を採取するか、生物学的脅威が病院の救急部門に現れるまで待つことですが、ルワンダのモデルを活用して、世界中で潜在的な生物学的脅威の遺伝子コードを継続的かつ広範に収集するシステムを構築することができ、これを再現することで、地域レベルから始まる重要なネットワークを形成できます。
地域密着型のワクチン開発インフラは、レジリエンスを強化する
パンデミックから得られた教訓の一つは、地域でワクチンを生産する能力により、アウトブレイクや生物学的事案の発生時に、ワクチンの配布対応をより迅速に行えるということです。感染症監視システムと連携した地域分散型のワクチン生産は、健康安全保障の強化に特に効果的です。
この目的のため、アフリカ連合の「2040年までに大陸で使用されるワクチンの60%を生産する」という目標に沿い、 – アフリカ大陸で初となるmRNA製造施設が2023年12月に開設されました。これは、ルワンダ国内外の疾病サーベイランスプログラムによって取得された塩基配列情報に基づき、標的型ワクチンを開発できる、強靭なワクチン製造エコシステムを構築するための重要な一歩です。
パンデミックの合間の「平時」に持続可能なワクチン製造インフラへ投資することで、パンデミック時には施設が需要の増加に対応して生産を急増させることが可能になります。このエンドツーエンドシステムを完成させるため、IQVIAは、新規ワクチンの評価と展開に向けて、高品質で持続可能な臨床研究能力が確保されるよう取り組みます。これには、標準化されたプロセス、プロトコル、データ管理システムの活用が含まれ、アウトブレイクや新規ワクチンに関するデータ作成の速度を大幅に向上させることができます。
ワクチンを個人に届けるには、規制面での連携と国民への働きかけが必要
エンドツーエンドの検知からワクチン接種までのシステムの有効性を確保するための追加的な取り組みは、国際的な規制政策、ならびに国民への啓発と教育に焦点を当てるべきです。アフリカ医薬品庁が運用を開始するにあたり、国際的な規制当局およびアフリカ医薬品庁と協力して臨床試験を設計することにより、本プログラムの効果をルワンダの枠を超えて広げることが可能になります。
この取り組みを最大限に効果的なものにするには、個人がワクチン接種を選択する必要があります。ワクチンへの躊躇に積極的に対処する取り組みは、エンドツーエンドシステムへの信頼と信用の構築に重点を置くべきです。規制面と社会面の両方に焦点を当てることで、ルワンダのエンドツーエンドシステムの効果を最大化する助けとなるでしょう。
脅威の検知は脅威の緩和につながる
ルワンダが新たに整備したインフラは、公衆衛生当局と国家安全保障当局が連携して新規病原体の拡散を抑制できるようにする能力を示しています。監視プログラムの塩基配列情報に基づき標的型ワクチンを開発し、それを地域の治験および生産と連動させる能力を示すこの取り組みが成功すれば、健康緊急事態に対応するためのグローバルな基準となるでしょう。
脅威の検知は、適時かつ効果的な脅威の緩和を可能にするため、極めて重要です。ルワンダが生物サーベイランスインフラを拡充する取り組みは、この地域における健康安全保障の強化に向けた既存の取り組みを基盤としています。現在進行中の取り組みの一つが、アフリカにおける健康安全保障パートナーシップ(HSPA)であり、アフリカ疾病対策センター、WHO、ロベルト・コッホ研究所の協働によるものです。
複数の生物脅威および疾病サーベイランスの取り組みを統合し、生物学的リスクに関する強固なインテリジェンスを提供する機会があります。最終的に、生物脅威および疾病サーベイランスは、各分野にわたる最高水準のパートナーシップを築く機会となります。
BRIDGE Allianceの詳細を確認し、官民連携が生物学的脅威への備えと対応能力をどのように向上させられるかを把握するには、こちらまでご連絡ください:lora.dumoulin@werforum.org。
寄稿者:Francis Gatare(ルワンダ開発委員会(Rwanda Development Board)社長)、Alistair Grenfell(IQVIA 欧州・中東・アフリカ・南アジア担当社長兼グローバル公衆衛生責任者)、Richard Hatchett(CEPI最高経営責任者)、Wilmot James教授(ブラウン大学ブラウン・パンデミック・センター上級顧問)、Matt McKnight(Ginkgo Bioworks バイオセキュリティ部門ゼネラルマネージャー)。

