ファイザーのワクチン治験が成功率95％で終了した。
治験の終了により、同社は数日以内に米国での緊急使用許可を申請できる見通しとなった。
ワクチンの有効性は、年齢や民族の異なるグループで一貫していることが判明した。
ファイザーによると、2回接種のワクチンBNT162b2は忍容性が良好で、副反応の大半は軽度から中等度で、すぐに治まった。
ファイザー社の新型コロナワクチン治験の最終結果では、ワクチンの成功率が95％で、安全性データが2カ月分得られたことが示された。これにより、同社は数日以内に米国での緊急使用許可を申請できる見通しとなった。
ワクチンの有効率は、これまで後期臨床試験に進んだ候補の中で最も高く、専門家らは歓迎した。専門家らはすでに、ファイザー製ワクチンの有効率が90％を超えたとする中間結果について、非常に有望だと評価していた。
ファイザーによると、4万3,000人を超えるボランティアが参加した治験では、新型コロナの感染例が170件確認された。このうちワクチンを接種したのはわずか8人で、残る人々にはプラセボが投与されていたことから、ワクチンの有効率は95％となった。重症化した10人のうち、ワクチンを接種していたのは1人だった。
「データは非常に有力です」と、英国レディング大学のウイルス学教授、イアン・ジョーンズ氏は述べた。「本命候補になりそうです。」
ファイザーは、米食品医薬品局（FDA）のワクチン諮問委員会がデータを審査し、12月に開催される見込みの公開会合で議論すると予想していると述べた。
「私たちは科学の速度に合わせて進み続けています。承認に向けた道のりでは、一日一日が重要だと理解しています」と、ファイザーの最高経営責任者アルバート・ブーラ氏は述べた。
今回の最終分析は、ドイツの提携先ビオンテックSEと共同開発したワクチンの有効率が90％を超えたとする治験の初期結果が発表されてから、わずか1週間後に行われた。モデルナ社は月曜日、自社ワクチンの予備データを発表し、有効率は94.5％だったと明らかにした。
新しいメッセンジャーRNA（mRNA）技術を用いて開発された両ワクチンの予想を上回る結果は、130万人以上の命を奪い、経済や日常生活に大きな混乱をもたらしたパンデミックの終息への期待を高めた。
ただし、米国では医療従事者など一部のグループが今年のワクチン接種で優先される一方、大規模な接種が始まるまでには数カ月かかる見込みだ。
最も脆弱な人々
ファイザー製ワクチンの流通には、マイナス70度の超低温で保管する必要があるという難しさがある。ただし、通常の冷蔵庫なら最長5日間、保冷輸送箱なら最長15日間保管できる。
ファイザーによると、ワクチンの有効性は年齢や民族の異なるグループで一貫しており、世界各地で広く使用できる可能性を示している。
ウイルス感染で特にリスクが高い65歳超の成人では、有効率は94％を超えた。
「高齢者に対する94％の予防効果は重要です。最も脆弱な人々を守るために必要な証拠が得られました」と、リバプール大学薬理学部の上級客員研究員、アンドリュー・ヒル氏は述べた。
ファイザーのニュースを受け、株式市場は小幅に上昇した。欧州のSTOXX 600と米国のS&P 500先物はいずれも約0.3％上昇し、その日の高値をつけた。ただし、この値動きは、11月9日にファイザーがワクチンの有効率が90％を超えたと初めて発表した際の急騰に比べれば小幅だった。[MKTS/GLOB]
ファイザー株は市場寄り付き前の取引で3％上昇し、米国上場のビオンテック株は8％急伸した。
軽度の副反応
ファイザーによると、2回接種のワクチンBNT162b2は忍容性が良好で、副反応の大半は軽度から中等度で、すぐに治まった。
ワクチン接種者の2％超にみられた重篤な有害事象は疲労のみで、2回目の接種後に接種者の3.7％に発生した。高齢者は有害事象の報告が少なく、症状も軽い傾向があった。
モデルナは、ワクチン接種者の少なくとも2％にみられた重度の副反応として、5つのカテゴリーを挙げた。頻度は、疲労が9.7％、筋肉痛が8.9％、関節痛が5.2％、頭痛が4.5％、痛みが4.1％、注射部位周辺の発赤が2％だった。
ファイザーの最終結果が発表された時点でも、ウイルスは世界各地で猛威を振るい、新規感染者数と入院者数が記録的な水準に達するなか、医療制度に甚大な負担をかけている。
北半球の冬の到来とホリデーシーズンが重なり、人々が屋内で過ごす時間や家族で集まる機会が増えるため、感染者数はさらに増加すると予想される。
「世界各地で毎日何十万人もの人々が感染するなか、安全で有効なワクチンを世界に届けることが急務です」と、ファイザーのブーラ氏は述べた。
ファイザーとビオンテックはまた、世界各地の他の規制当局にもデータを提出し、研究データを査読付き科学誌に投稿する計画だと述べた。
ファイザーは、今年は最大5,000万回分のワクチンを製造し、2,500万人を守るのに十分な量を確保したうえで、2021年には最大13億回分を生産する見込みだと改めて表明した。
新型コロナワクチンの開発を急ぐ数十社の製薬会社や研究グループのうち、次にデータを発表するのは、11月か12月にオックスフォード大学と共同で開発を進めるアストラゼネカ社となる見込みだ。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、今年中にデータを公表する計画に変更はないとしている。
