2020年に、低所得国および中所得国におけるがんによる死亡は、世界全体の70%を占めました。
医療制度が不十分であることは、患者が命を救う治療を受けるうえでの大きな障壁となっています。
官民パートナーシップは、がん治療薬の供給と手頃な価格を確保し、現場での供給の管理と監視を支援することができます。
2020年には、がんによる推定1,000万人の死亡のうち70%が、低所得国および中所得国で発生しました（LMIC）。何も対策を講じなければ、がんによる早死の数は2040年までに400万人に増加すると予想されています。
多くのLMICには、必要な医療制度のインフラが整っていません。がん患者に適切な治療とケアを提供するための体制が整っていないのは、包括的ながん治療に必要な診断、医薬品、その他のサービスが単に利用できないためです。
実際、がんの治療とケアが利用可能な国は、LMICの15%未満にとどまり、高所得国では90%超となっています。こうした数値は、国際対がん連合（UICC）の加盟団体が世界各地から寄せる実例によっても裏付けられています。
必須医薬品はどのように選定され、流通していますか。
WHOモデル必須医薬品リストは、世界保健機関（WHO EML）によって1977年に策定され、2年ごとに更新されています。その中には、時の経過とともにがん治療薬の数も増えてきています。これによりLMICにおけるがん用必須医薬品の入手性が向上してきたことは確かであり、UICCも2015年以降、改訂のプロセスに積極的に関与してきました。しかし、その進展は、私たちが期待し、望んでいた水準には達していません。
実際、WHO EMLに掲載されているがん治療薬の50%超は、LMIC（世界人口の45%超を占める）に住む患者が利用できない状況にあります。これは、脆弱な医療制度と不十分なインフラに一部起因していますが、断片化した診断体制、医療従事者の不足や偏在といった他の障壁、さらに高額な費用、品質保証の欠如、頻繁な在庫切れ、複雑な規制手続きといった多面的で物流面および財務面の課題も原因となっています。
さらに、多くの関係者が往々にして縦割りで活動しており、それらを結集させる必要があります。関係者とは、各国の保健当局、WHOおよび国連機関、市民社会、腫瘍学の専門家、病院、製薬業界、保険会社、患者団体、そしてがん患者本人です。
必須医薬品へのアクセスをどのように改善できるでしょうか。
20年前、HIV/AIDSの治療に用いられる抗レトロウイルス薬は非常に高価で、ごく一部の高所得国でしか入手できませんでした。その後、大幅な価格低下が進み、資源の限られた環境でも利用できるようになりました。現在、第一選択のHIV治療薬は1人当たり年間100ドル未満で入手できます。2000年の1万ドル超から99%の削減です。このコスト削減と多様な利害関係者によるアプローチにより、この疾患への対処において多くの前進が見られています。もう一つの例はC型肝炎治療のための直接作用型抗ウイルス薬へのアクセスです。依然として課題は残るものの、これらの薬剤をより手頃な価格で入手しやすくするための進展が見られています。
感染症分野でのこれらの成功に続き、現在はがんへの対策に注力することが極めて重要です。私たちには必要なものがそろっており、特に非感染性疾患の負担を軽減するための目標と、2017年のWHOがん決議です。
各国のニーズに応え、国内での医薬品の登録と承認を伴う、最新かつ改訂された根拠に基づく国家必須医薬品リスト（NEML）を確保することが、極めて重要な第一歩です。NEMLとWHO EMLとの間には依然として乖離があり、 NEMLとWHO EMLの間に差があり、政策立案者はがんの必須医薬品へのアクセスを優先していない可能性があります。
患者が適切な医薬品を適切なタイミングで確実に受け取れるようにするには、調達およびサプライチェーンの実務、治療ガイドライン、そして保健医療従事者の研修に関する措置を講じる必要があります。これにより、がん用必須医薬品を最後の一人にまで円滑かつ適時に届けることが可能になります。
多様な利害関係者によるアプローチは、がん治療薬へのアクセスをどのように改善できるでしょうか。
LMICにおけるがん用必須医薬品へのアクセスを飛躍的に改善する運営モデルを実施するには、多分野にまたがる新たな官民パートナーシップのアプローチを開発する必要があります。このアプローチでは、がん治療薬の入手性と手頃な価格を確保するだけでなく、その供給を管理・監視するための十分な能力と、その使用に関する研修も確保しなければなりません。資源の限られた環境においても、がん用必須医薬品へのアクセスを持続可能なものにする必要があります。
例えば費用の問題に対処するため、特許が依然有効な必須医薬品へのアクセスを改善する革新的な仕組みを開発しなければなりません。公衆衛生を重視した自発的ライセンス供与の仕組みは、HIVやC型肝炎で効果を上げてきたことから、がん治療薬にも適用できる可能性があります。
また、ジェネリック医薬品およびバイオシミラーの必須医薬品へのアクセスを高めるための協調的なプロセスを設けるとともに、各国内でがんを効果的に診断・治療する能力の開発を支援する必要があります。これには、重点国における在庫切れの監視、規制手続きの効率化、調達、需要予測、サプライチェーン管理に関する技術的支援が含まれなければなりません。当然ながら、これらの取り組みに対する資金は長期的に確保されている必要があります。
成功とはどのような状態でしょうか。
適切なケアを確保するには統合的なアプローチが必要であるため、ここでは段階の順序が極めて重要です。診断と医薬品は密接に関連しており、診断と病理学の能力構築が鍵となります。
さらに、資源の限られた環境におけるがん用必須医薬品へのアクセス改善に向けた世界的な取り組みを効果的に展開するには、段階的なアプローチが必要です。選定した国々でパイロット事業を実施し、複数の課題をどのように克服すべきかを十分に理解する必要があります。
最終的に、成功は、私たちが各国へ届けることのできるがん治療薬を受け取る患者の数によって測られます。
