現在のコンゴ民主共和国でのエボラ出血熱の流行は深刻な懸念材料です。すでに25人が命を落とし、人口100万人を超える州都ムバンダカにも感染が広がっています。
しかし今回は、エボラとの闘いに新たな武器、ワクチンが加わりました。臨床試験で安全性と有効性が確認されているものの、規制当局の承認はまだ得ていないこのワクチンについて、すでに30万回分の試験用接種分が用意されています。
ワクチンだけで流行が終息するわけではありません。感染拡大の抑制には、より大規模な国内外の取り組みが欠かせません。しかし、対応策の不可欠な一部としてすでにワクチンが使われていることは、歴史上初めてのことです。
ワクチンの開発と供給をめぐる中心的な課題の一つは、それが病気のもたらすリスクではなく、経済性によって左右されることです。病気が引き起こし得る被害の大きさよりも、想定される市場規模のほうが重視されます。
エボラも例外ではありません。この病気は現存する病気の中でも最も致死率が高いものの一つで、致死率は最大90%に達することがあり、承認済みの治療法もありません。実際、私は2015年にこの課題についてTEDトークを行い、TEDのステージでエボラの実験段階のワクチンを2種類掲げました。そのうちの一つが、現在使用されているワクチンです。
しかし、エボラの発見から2014年の西アフリカ流行までの40年間、世界で最も貧しい国々の一部で確認された感染者はわずか数千人でした。一般使用に必要な、長く費用のかかる承認手続きをワクチンに進める動機はありませんでした。研究者たちは有望なエボラワクチンをいくつか開発しましたが、いずれも研究室を出ることはありませんでした。
西アフリカでの流行は、警鐘となりました。病気がギニアからリベリア、シエラレオネへと急速に広がり、世界各国の首都で警戒が高まるなか、有効性があり承認済みのワクチンの必要性は、かつてないほど明白になりました。
2014年8月、WHOがエボラ出血熱を公衆衛生上の緊急事態と宣言したのと同じ月、カナダ連邦政府は、生物防衛目的で研究していたワクチンをアフリカで使用するために提供しました。カナダ公衆衛生庁はその製造をNewLink Geneticsに許諾し、最終的にはMerckにも許諾しました。
2015年、このrVSV-ZEBOVと呼ばれる実験段階のワクチンがギニアで試験されました。保健当局はWHO、ノルウェー公衆衛生研究所、MSF、カナダ保健省とともに、「Ebola, ça suffit（エボラはもうたくさん）」というワクチン接種試験を実施しました。病気の症状が出た人と接触した約12,000人に対し、リングワクチン接種方式で、直ちに、または21日後に接種しました。
ギニアは2015年12月29日にエボラ終息を宣言しました。最後の参加者の84日間の追跡調査が完了した後、試験は2016年1月に終了しました。ワクチンは忍容性が良好であることが確認され、最も重要な点として、有効率の点推定値は100%でした［95%信頼区間 79-100%］。
西アフリカでの対応にワクチンが十分貢献するには遅すぎましたが、これほどの規模の流行が二度と起きないよう、ワクチンが食い止める助けになるとの期待がありました。
しかし、エボラへの関心が薄れ、次の世界的危機へと移るなか、rVSV-ZEBOVワクチンが承認手続きで何年も停滞し、世界が再び大規模な流行にさらされる現実的な危険がありました。
そこで2015年、私が所属するワクチンアライアンスのGaviは、第I相臨床試験以降の段階にあるワクチンを持つすべての製造業者に、独自の提案を行いました。有効性のあるエボラワクチンに確実な市場があると製造業者に示すため、ワクチンが利用可能になり次第、承認済みワクチンの接種分を購入する前払いの購入契約を提示しました。
その見返りとして、3つの条件を設けました。製造業者が定められた期日までに承認申請を提出すること、WHOから公衆衛生上の緊急事態に使用できる特別な分類を受けること、そして最も重要な条件として、ワクチンの承認手続き中に流行が発生した場合に備え、試験用接種分の備蓄を利用可能にすることです。
2016年1月、ダボスでMerckが当方の条件に合意したと発表しました。前例のない500万ドルの先行購入契約が締結されました。Merckの副社長で元CDC長官のジュリー・ガーバーディング博士が「大胆な一歩」と称したこの合意により、rVSV-ZEBOVワクチンの試験用接種分30万回分が利用可能となり、そのうち10万回分は24時間以内に発送できます。これらの接種分は現在、コンゴ民主共和国で感染リスクにさらされている数千人を守るために使われています。
私たちの感染症流行への対応は、あまりにも頻繁に後手に回っています。人々が亡くなり始めて初めて、政府や援助機関が行動を起こします。rVSV-ZEBOVの開発と供給は、そうである必要はないことを示しています。
このワクチンは、Merckの長年にわたる尽力と献身、カナダ連邦政府の寛大な支援、WHOのリーダーシップ、西アフリカでの流行の影響を受けた国々やMSFなどのNGOによる試験への強力な支援、そして今週末に自ら接種を受け、信頼の意思を示したコンゴ民主共和国保健相の迅速な対応と献身の賜物です。こうした取り組みがなければ、このワクチンが数年のうちに利用可能になることはなかったでしょう。あるいは、実現しなかったかもしれません。
GaviとMerckの合意は、西アフリカでのエボラ流行後、各国政府や援助機関が世界的な保健安全保障の重要性を再認識するうえで、結集を促した多くの要因の一つでした。その結果、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）という新たな組織が設立され、翌年ダボスで発足しました。CEPIは現在、民間セクターと協力し、ニパウイルスからラッサ熱まで、次の流行を引き起こす可能性があるさまざまな病気に対する新たなワクチンの開発を促進しています。
このワクチンを利用可能にするうえで、Gaviが役割を果たせたことを大変誇りに思います。先週、ムバカンダで最初の接種に立ち会えたこと、そして今週ビコロとイボコでもさらに接種が行われたことを光栄に思います。今、私たちはワクチンがこの流行を次のパンデミックに発展させないための一助となることを願わなければなりません。
