EUは医療を戦略的優先事項とし、食料、エネルギー、半導体と同様に保健分野の自律性の達成を目指すべきです。
バイオ医薬品セクターにおける継続的な圧力により、欧州の保健安全保障、世界的競争力、医療分野のイノベーションが危機に瀕しています。
EUが強靭性、脱炭素、競争力を包含する保健イノベーションの枠組みのもとで結束すべき理由は以下のとおりです。
欧州議会選挙が行われる重要な年を迎えており、欧州連合（EU）が医療を戦略的優先事項とすべき時です。EUの保健分野の自律性の達成は、食料、エネルギー、半導体の自律性の達成と同じレベルで考えられなければなりません。
最近のデータによると、欧州は「競争力の危機」に直面しています。EUの生産性は第4四半期に1.2%低下しており、前年同期比で低下しているのに対し、米国の生産性は2.6%上昇しています。
25年前には、医薬品の2つに1つが、欧州の研究所で発明または発見されていましたが、今日では医薬品の6つに1つにすぎません。研究や発見の素地となる原材料はEU内に存在し、名門大学は数学、データサイエンス、工学、生物学、化学の分野で優れた人材を多数輩出しているにもかかわらず、このような状況となっています。数学、データサイエンス、工学、生物学、化学分野の人材。
20年前には、世界のR&D支出の41%は欧州で行われていましたが、現在は31%です。さらに、10年先の予測では、この数字は21%まで低下する可能性があります。同様に、EUにおけるワクチンの臨床試験は2000年以降35%減少しています。
欧州の保健安全保障と世界的競争力は危機に瀕しています。バイオ医薬品セクターは、世界的競争、予算上の圧力、そして高齢化する人口動態や気候変動が医療システムに及ぼす影響などの要因を通じて、継続的かつ大きな圧力に直面しています。これらの圧力は、慢性疾患および感染症の負担をさらに増大させるだけです。
EUはどのようにして医療イノベーションのリーダーになれるのか
EUは医療イノベーションのリーダーとなる可能性を秘めていますが、これを実現するには、次期欧州委員会の任期中に、いくつかの戦略分野を中心に据えた専用の欧州バイオ医薬品戦略が必要です。
1. 医療を新たな産業協定の一部にする
EU域内での製造を検討すべきです。過去10年間、各国政府は必須医薬品を入札・オークションにかけてきましたが、多くの医薬品が欧州で製造するコストを下回る価格で販売されうるため、持続不可能な状況が生まれています。この否定的なインセンティブにより、製造業者は工場を閉鎖し、中国やインドを含む他国へ移転してきました。
しかしパンデミックが示したように、さまざまな理由によるサプライチェーンの混乱は、欧州の患者に供給不足をもたらす可能性があり、EU域内の産業が不足を補うには手遅れとなります。工場の建設や検証・承認には数年かかるため、リアルタイムの需要に応えることはできません。
欧州は必須医薬品の基本的な生産を維持すべきです。域内生産の10〜30%を確保することを最低限の目安とすべきであり、これにより、ゼロから始めるのではなく、圧力がかかった際に生産量を増やすことが可能になります。この供給確保には、必須医薬品に対する「適正価格」のより強固な認識が伴うべきです。
計画されている重要医薬品同盟は、欧州の医薬品分野の産業能力を強化するための有望な第一歩ですが、既存医薬品に関する短期的な構造的問題の解決が期待される段階にとどまります。
欧州の医療分野における産業戦略の野心は、先を見据えたものであるべきです。委員会は、mRNA、ナノボディ、組換え、遺伝子治療および細胞治療などの多様な技術プラットフォームを欧州で確保する権限を与えられるべきであり、またバイオ製造プラットフォームに関するパートナーシップと国際協力を促進すべきです。
一例として、大規模な混乱に備えた原材料・部品の交換のためのコンソーシアムや、欧州における将来の製品のバイオ製造に不可欠な代替および新たな重要原材料に関するEUレベルの計画が挙げられます。
2. 革新的技術を後押しする新たな欧州の金融手段を提供する
EUの研究者が先駆的かつ大胆に挑戦できるよう、ベンチャーキャピタルへの資金アクセスを拡大する必要があります。研究者は、優れた学術論文を発表するだけでなく、有望なバイオテック系スタートアップの起業家となることを目指す必要があります。
2001年時点で、欧州のベンチャーキャピタル（VC）資金は、米国、欧州、中国を合わせたVC資金総額の28%を占めていました。20年後、この割合は13%に低下しています。2021年には、欧州のバイオテック企業が調達した資金はわずか79億ドルで、米国企業が調達した310億ドルの4分の1にとどまりました。
さらに、活気あるバイオテック・エコシステムを構築したいのであれば、バイオテックの発明に関連する医薬品へのアクセスが不可欠です。患者のプライバシーは極めて重要ですが、欧州が最先端を維持したいのであれば、革新的な医療技術を研究する企業やスタートアップが欧州保健データ空間にアクセスできるようにする必要があります。
免疫学などの分野におけるイノベーション・クラスターの育成は、次期任期の計画の中核に据えるべきです。欧州はこの分野で既にリーダーであり、研究、医療、企業間の十分な規模と近接性を備えています。
保健緊急事態への備えと対応（HERA）は、欧州における後期開発のための強固なエコシステムの構築において、より重要な役割を果たしうるものであり、国家的な発想ではなく欧州的な視点で計画を立てるべきです。
3. 革新的医薬品へのアクセスの遅れを短縮する
今日の革新的医薬品およびワクチンへのアクセスは、欧州においてますます困難になっています。欧州医薬品庁が承認した全医薬品のうち、ほぼ50%は加盟国の患者がアクセスできない状況にあり、さらにEU加盟国では革新的医薬品の利用可能化までに平均517日の遅れが生じています。
世界経済フォーラムは医療システムの改善に向けて何をしていますか。
保健・ヘルスケアセンターは、アクセス、公平性、強靭性、準備態勢を含め、世界の保健システムが直面する課題を理解するために、リーダーたちをつないでいます。
信頼に基づく対話と官民連携を通じて、同センターは、パートナーが共通の優先課題に向けて足並みを揃え、健康アウトカムを改善するための集団的行動を推進できるよう支援しています。
つまり、欧州中の医師が患者に治療を処方する際、残念ながら、必ずしも最も優れた発明医薬品ではなく、利用可能な最良の治療法を処方することが多いのです。 医薬品です。経済に対して「純プラス」の貢献をしているにもかかわらず、医薬品セクターは依然として投資ではなくコストと見なされています。
一方で、同産業は雇用創出とR&D投資の主要な担い手でもあります。EUでは86万5,000人が高度な技術や専門性を要する職に就いており、さらに250万人が間接的に支えられています。2022年には、同産業は欧州のR&Dに445億ユーロを投資しており、これは純売上高の12.9%に相当し、他のすべての産業を上回っています。
4. 統一された欧州連合として規模を実現する
欧州中央銀行の元総裁であるマリオ・ドラギ氏は、EUが規模を実現しなければならず、分断が現在EUの足かせになっていると指摘しています。欧州は、自らが強くならなければ競争できません。
EUレベルの医療リーダーシップは、共通の保健戦略、共通の保健データ空間、共通の保健市場を策定・実施し、保健専門職、製品、サービスの自由な移動を確保することによって、加盟国の保健政策と制度の調和と統合に貢献できます。
保護された保健クラウドにおけるEUレベルでのデータ共有の取り組みは、研究者が画期的な成果を上げ、はるかに大規模なデータセットでアルゴリズムを学習させることを可能にします。世界的競争が激化する新たな地政学的時代において、短期的な財政効率と長期的な国家安全保障および経済競争力の双方を考慮しつつ、公的資源の配分について正しい判断を下すことが極めて重要です。
米国や中国などの国々による大規模な投資を見据えると、欧州は強靭性の不足を補うだけでなく、科学と人工知能に基づくリーダーシップへの道を切り拓く必要があります。ドラギ氏が最近述べたように、EUレベルの意思決定と資金調達は「昨日の世界」のために設計されたものです。今こそ「抜本的な変革」に向かうべき時です。
欧州は、強靭性、脱炭素、競争力のための環境を含む保健安全保障およびイノベーションの枠組みのもとで結束する必要があります。
