ワクチンの有効性は、臨床試験において、無作為に選ばれた(または特別に選定された)集団でどのような効果があったかを示します。
イェール大学医学部の専門家によると、実効性は実社会の状況でワクチンを使用した場合の効果を指します。
最も重要なのは、どのワクチンを選ぶかにかかわらず、ウイルスの拡大を食い止めるため、できるだけ多くの人がワクチン接種を受けることです。
有効性という言葉は、次の話題を扱う記事でよく使われます。新型コロナワクチンしかし、それは何を意味するのでしょうか?なぜ単に「効果的」という言葉を使わないのでしょうか?
辞書を引くと、この2つの言葉は似た意味を持っています。どちらも、効果や望ましい結果を生み出す力を表します。しかし、医師や研究者はこれらの用語をより厳密に使い分けています。新型コロナウイルス感染症の文脈では、どちらの用語も、ワクチン接種を受けた人における症状を伴う感染の減少率を示します。両者の主な違いは、実際に用いられる状況です。
有効性:臨床試験のような理想的または管理された条件下で得られる、臨床的に測定可能な結果です。たとえば、感染リスクを下げるため、試験参加者を慎重に選んだり、特定の指示を与えたりすることが、管理された条件に含まれる場合があります。
無作為化臨床試験では、参加者にワクチンまたはプラセボを無作為に投与します。この試験で有効性が80%という場合、ワクチンを接種した人は、接種しなかったプラセボ群の人に比べ、対象となる病気にかかるリスクが80%低かったことを意味します。この計算方法については、以下で詳しく説明します。
実効性:実社会で通常の状況下において得られる結果を指します。実社会の状況は慎重に管理された臨床試験の環境とは異なるため、実効性の数値は予測が難しく、有効性の数値を下回ることがあります。
その理由は、実社会でワクチンが個人にどの程度効くかには、年齢、基礎疾患、過去の感染歴など、複数の要因が影響するためです。町や職場でどの程度感染が広がっているか、また、SARS-CoV-2で見られるように、元のウイルス株とは異なる反応を示す新たな変異株があるかどうかも関係します。
新型コロナワクチンの有効性と実効性の違い
ジャーナリストが、ワクチンによる新型コロナウイルス感染症の予防効果を検証した複数の研究を報じる際、この2つの言葉がよく登場します。たとえば、ファイザー・ビオンテック製ワクチンは、有効性が95%でした。この臨床試験の結果を受け、同ワクチンは2020年12月、米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可(EUA)を得た初のワクチンとなりました。
フォーラムは、新型コロナウイルス感染症への世界的な対応をどのように進めてきたのでしょうか?
数か月後の2021年2月には、ファイザー・ビオンテック製ワクチンが実社会でも接種者を強く保護することが示されました。イスラエルで実施された研究では、(ワクチンを2回接種した後の)症状を伴う病気に対する実効性が94%と報告され、その結果はニューイングランド医学誌に掲載されました。
ワクチンの有効性は、臨床試験において、無作為に選ばれた人々(または特別に選定された集団)でどのような効果があったかを示すものです。実社会でのワクチンの効果は、それと多少異なる場合があることを知っておくことが大切です。
有効性が80%でも、病気にかかる確率が20%という意味ではない
よくある誤解は、有効性が個人の感染確率を示すというものです。ワクチンの有効性が80%なら、接種した人が感染する確率はわずか20%だと誤って考える人もいます。
実際には、有効性が80%というのは、臨床試験の参加者のうち、ワクチン接種を受けた人は病気を発症するリスクが80%低かったことを意味します。プラセボを投与された群に比べてということです。この割合は、試験終了後に、ワクチン接種群とプラセボ群(つまり、ワクチンを接種しなかった群)それぞれにおける発症率を比較して算出されます。
例を挙げましょう。ワクチン群とプラセボ群に、それぞれ100人いたとします。プラセボ群では10人が感染し、ワクチン群では2人だけが発症した場合、ワクチンによって発症リスクが80%下がったことになります。つまり、そのワクチンの有効性は80%とみなされます。
用語を理解することも役立ちますが、専門家によると、特定のワクチンの有効性や実効性以上に重視すべきなのは、どのワクチンを選ぶかにかかわらず、できるだけ多くの人が接種を受けることです。そうすれば、ウイルスの拡大を抑え、感染者数と死者数を減らし、社会全体で一定程度の集団免疫を形成できる可能性があります。
個人を最大限に保護するため、ワクチン接種を受け、米疾病対策センター(CDC)の推奨に従って、マスクの着用、人との距離の確保、体調不良時の自宅待機を行い、地域でどの程度ウイルスが流行しているかを把握しましょう。


