英国が「二価」COVID追加接種ワクチンを初めて承認した国となりました。これは、ワクチンが従来株とオミクロン株の両方を標的とすることを意味します。
二価ワクチンや多価ワクチンは医療分野で新しいものではありません。英国と米国で使われるインフルエンザワクチンはすべて4価で、4つの株を標的としています。
二価COVIDワクチンの臨床試験では、オミクロン株に対する中和抗体が基準値と比べて8倍に増加したことが示されました。
カナダ、オーストラリア、欧州連合（EU）などで、このワクチンの規制当局への申請が完了しており、米国でも秋から接種できる見通しです。
英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は承認しました二価COVID追加接種ワクチンを。これにより英国は世界で初めての国となりました。
モデルナが開発したこのワクチンは成人への使用が承認されており、英国で今後実施される秋の追加接種キャンペーンの一環となる予定です。
では、二価ワクチンとは実際どのようなもので、この追加接種はパンデミックの推移にどのような影響を与える可能性があるのでしょうか。見ていきましょう。
現在使われているCOVIDワクチンと追加接種用ワクチン、つまり第1世代のワクチンは「単価」ワクチンです。これは、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2の従来株のみを標的とします。
最近の研究では、第1世代のCOVIDワクチンによって最大2,000万人の死亡が防がれた可能性があると示されました。これは、ワクチン使用開始から最初の1年間に世界中で防がれた死亡者数です。
SARS-CoV-2の新たな変異株の出現は、オミクロン株を含め、大きな懸念となっています。オミクロン株は、それ以前の非オミクロン株と比べ、過去の感染やワクチンによって得られた免疫を回避しやすくなっています。
ワクチンは死亡や入院を防ぐ効果を保っていますが、最近の研究によると、初回のCOVIDワクチン接種では、オミクロン株による症状のある感染症に対する予防効果が限られています。
そこで、この第2世代の二価ワクチン、つまり2種類の変異株を標的とするワクチンは、SARS-CoV-2の祖先株とオミクロン株BA.1の両方を標的とします。従来型コロナウイルスワクチンを25マイクログラム、オミクロン株を特異的に標的とするワクチンを25マイクログラム含みます。
同様に、「多価」ワクチンは、微生物の2種類を超える株に対しても効果を発揮できます。ただし、COVID向けの多価ワクチンはまだありません。
二価ワクチンや多価ワクチンは、医療分野で新しいものではありません。例えば、英国と米国で利用できるインフルエンザワクチンはすべて4価で、インフルエンザウイルスの異なる4つの株を標的としています。
ガーダシル9ワクチンは、一般的な性感染症であるヒトパピローマウイルスの9つの株を標的とします。一方、肺炎球菌多糖体ワクチン（PPSV23）は、肺炎球菌感染症を引き起こす細菌の実に23種類の株を標的とし、肺炎や髄膜炎などを予防します。
安全性と有効性
この新しい二価ワクチンについて、重大な安全性上の懸念は確認されていません。安全性のモニタリングで確認された副反応は、概ね従来のモデルナ追加接種ワクチンで見られたものと同じでした。通常は軽度で自然に治まります。例えば、発熱、頭痛、疲労、接種部位の痛みなどです。
MHRAによるモデルナの新しい二価ワクチンの承認は、データに基づいています。400人を超える参加者が関わった臨床試験の結果、二価ワクチンの追加接種により、従来の武漢株とオミクロン株BA.1の両方に対して強い免疫応答が引き起こされることが示されました。
具体的には、モデルナは報告しています。第2相と第3相を合わせた臨床試験で、新しい二価ワクチンの追加接種により、オミクロン株BA.1に対する中和抗体の値が基準値の約8倍に上昇しました。これは、同社の現在の単価追加接種ワクチンと比べて、より優れた中和抗体応答でした。
注目すべきことに、オミクロン株の亜系統で最初に確認されたのはBA.1ですが、現在はBA.5が英国と世界各地で主流となっています。このワクチンはBA.1を標的とするよう設計されていますが、モデルナによると、この追加接種は同社の現在の追加接種ワクチンと比べて、BA.4とBA.5に対しても強力な中和抗体応答を引き起こしました。
これらの結果は有望ですが、臨床試験の結果が実際の場面でも再現されること、またワクチンがBA.5や、新たに出現する可能性のある変異株に対しても有効であることを確認するため、今後も注意深く見守る必要があります。
その間に、モデルナは規制当局への申請を完了しました。対象国にはカナダ、オーストラリア、欧州連合（EU）などが含まれます。承認されれば、このワクチンは秋から米国でも接種できる見通しです。
また、ファイザーとビオンテックなどの製薬会社も、オミクロン株を標的とする二価追加接種ワクチンの開発と臨床試験を進めています。
追加接種はCOVIDに対抗する重要な手段
初回のワクチン接種による免疫が弱まると、追加接種は免疫を高める重要な方法となります。新しいモデルナの二価ワクチンが導入されれば、冬を迎えるにあたり、新しい変異株を含むCOVIDから多くの人々を大きく守ることは間違いないでしょう。
同時に、第1世代の追加接種ワクチンも引き続き非常に有用です。ウイルスや新たな変異株の拡散を防ぐため、ほかの対策も続けられます。例えば、人混みでマスクを着用する、体調が悪いときは人との接触を避ける、手指衛生を徹底するといった方法があります。
COVIDは依然として脅威であり、ウイルスがどのように進化するかを予測することはできません。新たな変異株が出現し、将来的に多価ワクチンが必要になる可能性も十分にあります。
