世界経済フォーラムの持続可能な開発インパクト・サミットでは、ワクチンの開発と配布の進捗状況を報告する2つのセッションが行われた。
製薬企業や、公平な配布を確保するためのCOVAXファシリティに関わる機関の指導者たちが、ワクチン・ナショナリズムから市民の信頼に至るまでの課題について議論した。
今後数か月は、ワクチン開発と、COVID-19ワクチンを公平に配布する方法、誰が最初に接種を受けるか、そして市民の信頼をどのように得るかについての判断にとって、極めて重要な時期となる。
これらは、以下の2つのセッションで議論された課題の一部である。世界経済フォーラムの持続可能な開発インパクト・サミット。
現在、ヒトを対象とする臨床試験中のワクチン候補42種があり、科学者たちは、通常であれば数十年を要する安全で有効なワクチンの開発を加速させるべく、懸命に取り組んでいる。
「われわれはまだ、始まりの始まりにいる」と、開発途上国ワクチン製造業者ネットワークのサイ・プラサド会長は述べた。
「われわれはまだ最初の1年が終わったばかりであり、有望な候補がいくつか前進している。しかし、成功したものはまだ一つもない。次の3〜4か月で、どの候補が成功するかが明らかになるだろう。
「それは始まりの終わりである。なぜなら、何が成功するかが分かったら、それを大規模に製造しなければならないからだ。悪魔は細部に宿る。製造の後には、製品を承認させ、その後に配布しなければならない。」
パンデミックの最初の6か月で、COVID-19の治療または予防のための製品が700以上も開発パイプラインに入ったが、これは前例のないことだと、製薬企業メルクのジュリー・ガーバーディング執行副社長は述べた。
同氏は、エイズの流行時の対応速度と比較し、次のように述べた。「検査すら存在しなかった時期が数年続き、高活性抗ウイルス療法の確立までに15年かかった。今日のわれわれは、科学が可能性をもたらした時代に生きている。」
メルクが取り組んでいる抗ウイルス薬も役立つだろう。「もし死亡率を下げることができれば、時間を稼ぐことができる……。すべての卵をワクチンというひとつのかごに入れるべきではないと思うが、世界的な防御を確保するうえで、ワクチンが極めて大きな要素であることは明らかであり、それを優先しなければならない。」
協力して取り組む
ワクチンが成功した後、各国の指導者は、どのようにして「ワクチン・ナショナリズム」を防ぎ、世界中で公平に配布されるようにすることができるのか？
ワクチンアライアンスであるGaviは、世界保健機関（WHO）および感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）とともに、COVAXファシリティを創設した。これは、各国政府と製造企業を結びつけ、最終的にCOVID-19ワクチンを最も必要としている人々に確実に届けることを目的とした国際的な取り組みである。
現時点で、合計156の経済圏（世界人口のほぼ3分の2を占める）が、同ファシリティを通じてワクチンの供給を約束されているか、供給を受ける資格を有している。
「ワクチンこそ、われわれがこのパンデミックから抜け出すための方法であり、通常の生活に戻るための最善の手段である」と、Gaviのセス・バークリー最高経営責任者は述べた。
「急速に広がるパンデミックにおいては、全員が安全でなければ誰も安全ではないというのが、われわれの考えだ。COVAXファシリティが目指しているのは、富裕国と貧困国を問わず、すべての国に同時にワクチンを届けることである。」
同氏によれば、当初は最前線の医療従事者ともっともリスクの高い人々が対象となり、その後に一般の人々へと広がるという。
Gaviは製薬業界と協力して生産を拡大しており、2021年末までに20億回分のワクチンを供給できるよう目指している。
COVAX以前は、各国が協力する選択肢がなかったと、CEPIのリチャード・ハッチェット最高経営責任者は述べた。
「各国は自国の合理的な利己心に基づいて行動していたが、それは不公平な結果を招き、パンデミックの長期化をもたらしていたであろう。」
「われわれは、開発、調達、配布における国際協力のための空間を創出し、そのための制度的な枠組みを、リアルタイムで考案しなければならなかった。これらすべてを同時に解決するシステムを設計することは、大きな挑戦である。」
同氏は、「世界的な連帯と協力、そしてわれわれと協働する意思に関する新たな勢い」が見られることは心強いと述べた。
世界的な普及、地域ごとの計画
開発途上国ワクチン製造業者ネットワークのプラサド氏によれば、企業は製品開発の段階で、特にワクチンの保管温度、輸送、医療廃棄物の処理に関して、開発途上国の課題を検討する必要があるという。
「多くの企業がすでにそうしている。しかし、米国だけに焦点を当てているのであれば、中所得国や低所得国のニーズは見えてこないかもしれない。」
Gaviのバークリー氏は、誰に最初に接種するかについては、国ごとに個別の計画が必要になると述べた。
「米国では、刑務所や食肉加工工場の[人々]、高齢者が対象になるかもしれないが、開発途上国では高齢者の人口が多くないかもしれない一方で、都市のスラム街や避難民がいる可能性がある。したがって、世界共通のガイドラインを持つことができるとしても、現地の状況を本当に理解しなければならない。」
単回接種
ジョンソン・エンド・ジョンソンの候補ワクチンは、第3相臨床試験に進んだ最新の候補であり、今後は6万人を対象に単回投与型ワクチンとして検証される。
同社は、手ごろな価格のワクチンを年間10億回分提供するという目標を達成する軌道に乗っていると述べている。「安全性と有効性が証明されれば」、2021年初頭に最初の供給分が利用可能になる見込みだという。
ジョンソン・エンド・ジョンソンの最高科学責任者であるポール・ストッフェルス氏は、最初のワクチンは来年初めに準備が整うだろうと述べ、治験規模は感染率によって決定されたと説明した。
「統計的に有意なエンドポイントに到達するためには、十分な数が必要であり、そのため、最もリスクの高い人々をどこに重点的に対象とすべきかを見極めるための膨大なデータサイエンスが必要となる。」
同氏は、同社はエボラウイルスのワクチン開発から、単回接種型ワクチンが有効であることを学んだが、追加接種（ブースター接種）については、後日検証する予定だと述べた。
透明性と信頼
開発過程では、すべての注目が製薬企業に集まっており、ワクチンの配布準備が整ったとき、世界の人々はそれを接種したいと思うだろうか？
最近実施された世界経済フォーラムとイプソスによる調査では、27か国の約2万人の成人を対象に、74%がCOVID-19ワクチンを接種すると回答した。
この多数派は、COVID-19の終息に必要な数に届かない可能性がある。接種への意思があると強く同意した人は、わずか37%にとどまっている。
アストラゼネカの最高経営責任者であるパスカル・ソリオ氏は、COVID-19ワクチンに取り組む企業は、ワクチン治験に影響を与えることなく、より高い透明性をどのように提供できるかを検討していると述べた。
オックスフォード大学と共同でワクチンを開発しているアストラゼネカは、今月初めに第3相試験を一時中断した。被験者の1人が体調を崩したためである。治験は英国で再開されたが、米国では食品医薬品局（FDA）の承認を待っている状況である。
「ワクチン開発プログラムにおいて治験を中断することは珍しくなく、安全性を最優先するのであれば、事象を止めて検証しなければならない。
「通常、臨床ガイドラインでは、治験を損なうおそれがあるため、患者個別の情報や、ほとんどの情報を開示しないことが推奨されている。
「患者のプライバシーや治験そのものを損なうことなく、業界としてどこまで透明性を提供できるかを検討しているところである。」
「結局のところ、人々は誰かを信頼しなければならないことを受け入れる必要がある……。多くの規制当局は、このデータと結果を異なる視点から検証するだろう……。医療はメディアが行うものではなく、専門家が行うものである。」
ガーバーディング氏は、信頼がすべてであると述べた。「地域レベルでオピニオンリーダーや信頼される医師を関与させ、正確な事実を伝えるとともに、毅然とした姿勢を保つ必要がある。」
「人口の防御を追加で確保しようとする競争のなかで、安全性を軽視する事態が起こるのではないかという懸念は理解できる。しかし、そのような事態は起きていない。主要なワクチン製造企業は最近、規制当局の安全基準を遵守し、競争に勝つために規制の枠を逸脱しないことを約束する誓約書に署名した。
「われわれは自ら律し、その信頼の一線を越えないよう努めている。」
次の危機への備え
バークリー氏とガーバーディング氏はまた、COVID-19に注力している今こそ、短期的な視野に陥る余裕はないと警告している。
「今後も感染拡大は必ず起こる」と、バークリー氏は述べた。「よりよい形で再建する方法は、定常的なシステムを整え、継続的に投資することである。[COVID-19による]コストは9兆ドルから12兆ドルに及んでいる。平時に少しずつ投資することこそ、まさに正しい対応である。」
ガーバーディング氏はさらに次のように付け加えた。「このパンデミックと戦っている間に、次に備えることを確実にしなければならない。なぜなら、私たちが再びこのような状況、あるいはそれ以上に深刻な事態に直面するのは時間の問題だと確信しているからだ。」
