アストラゼネカとオックスフォード大学のワクチン治験は、起こりうる副反応のため一時停止された。
新たな研究が、子どもに見られる重篤なCOVID-19反応を川崎病と比較している。
起こりうる副反応のためワクチン治験を保留
アストラゼネカとオックスフォード大学が開発したコロナウイルスワクチンの第3相臨床試験は、治験参加者の一人に副反応の疑いが生じたため、一時停止された。
ニューヨーク・タイムズ紙は報じている、英国の治験に参加したボランティアが、脊髄に影響を及ぼし、ウイルス感染によって引き起こされることもある炎症性症候群である横断性脊髄炎と診断されたという。ただし、病気の原因はまだ確認されておらず、独立した調査によって、この副反応がワクチンと関連しているかどうかが今後明らかにされる。
今年初めに第1相および第2相の臨床試験が順調に完了した後、AZ-オックスフォードのワクチンは近週、米国、英国、ブラジル、南アフリカの約3万人の参加者を対象とする最終段階(第3相)の試験に進んでいる。
現在、第3相試験中のワクチン候補は9種類ある。AZ-オックスフォードのワクチンは有力候補と見なされており、世界各地で後期臨床試験が進行中で、年内のワクチン完成が期待されている。
このワクチンは、COVID-19の原因となるウイルスSARS-CoV-2のタンパク質の一つをコードする遺伝子を運ぶアデノウイルスを用いている。このアデノウイルスは、免疫系を刺激してSARS-2に対する防御反応を生じさせるよう設計されている。
同社は声明の中で、アストラゼネカは治験の中断について、「治験のいずれかで原因不明の病気が発生した場合に、調査中に必ず取られる定例措置であり、治験の完全性を維持するためのものです。」と説明した。
同社は、「単一の事象の検証を迅速化し、治験スケジュールへの潜在的な影響を最小限に抑えるよう取り組んでいる」と述べ、「治験参加者の安全性と、当社の治験における最高水準の行動規範」への取り組みを改めて表明した。
重篤なCOVID-19反応を示す子どもに特有の免疫プロファイルが見られる
ほとんどの子どもにとってCOVID-19は軽症であるが、世界中で数百人の子どもが、感染後1~2か月で重篤な過剰炎症性疾患を発症し、多臓器不全に至り、一部では死亡に至ったと報告されている。
ストックホルムのカロリンスカ研究所の科学者らは現在、小児多系統炎症性症候群(MIS-C)と呼ばれるこの希少かつ深刻な病態の生物学的メカニズムの解明に取り組んでいる。
MIS-Cの生物学的プロファイルを理解するため、研究者らはMIS-Cの子ども13人、川崎病の子ども28人(MIS-Cと一部共通の特徴を持つ)、軽症のCOVID-19の子ども41人を調べた。研究者らは報告した、川崎病の子どもと比べ、MIS-Cの子どもでは、炎症や自己免疫疾患への関与が指摘されている免疫化学物質IL-17Aのレベルが低いという。
調査対象となった他のすべての子どもとは異なり、MIS-Cの子どもには、普通の風邪を引き起こす2種類のコロナウイルスに対する抗体がなかった。この欠乏が、この病態の起源に関与している可能性がある。
子どもの中で軽症のCOVID-19にとどまる子どもと、MIS-Cを発症する子どもがいる理由をさらに理解するため、より多くの子どもを対象としたさらなる研究が必要だ。

