オックスフォード大学は、「ChAdOx1 nCoV-19」の臨床試験結果を公表しました。
初期結果は有望で、抗体応答とT細胞応答の両方が確認されています。
英国では感染者数の減少により、ワクチンの有効性を評価することが難しくなる可能性があります。そのため、英国の約1万人、主に医療従事者を対象とした第2の試験が開始され、ブラジルと南アフリカでもさらなる試験が行われる予定です。
COVID-19のワクチンは、ウイルスの拡散を食い止め、今後さらに数百万人もの死亡を防ぐために緊急に必要とされています。私たちは今、その目標に一歩近づいています。
私たちは初期結果を公表しました。これは、オックスフォード大学が設計し、アストラゼネカと提携して開発したワクチンChAdOx1 nCoV-19（AZD1222としても知られる）の臨床試験によるものです。予備データでは、このワクチンが安全であり、接種を受けたすべてのボランティアにおいて強い抗体応答を誘導したことが示されており、有効なワクチンが手の届く範囲にある可能性を示唆しています。
この試験は、このワクチンが初めてヒトに投与されたものでした。18歳から55歳の健康な成人543人に、ChAdOx1 nCoV-19を単回接種しました。さらに534人には、注射部位の発赤や軽度の痛みなど、similar程度の軽微な反応を引き起こす対照ワクチンを投与しました。ボランティアは、少なくとも12か月間にわたり免疫応答（抗体およびT細胞のレベルの両方）を監視されており、COVID-19を発症するかどうかについても観察される予定です。T細胞のレベル）
試験からの予備データは、このワクチンが28日以内に抗体応答を誘導することを明確に示しています。この応答は、COVID-19から回復した人々の応答と同程度の範囲にあり、このワクチンが大多数の人々を感染から守ることができるという期待を与えています。
10人のボランティアには、ワクチンの2回目の「追加接種」も行われました。これにより抗体応答はさらに高いレベルまで上昇し、このグループの血液サンプルの100％が、実験室環境においてCOVID-19感染に対する中和活性を示しました。
このワクチンは、COVID-19の原因となるウイルスであるSARS-CoV-2を特異的に認識するT細胞も誘導しました。抗体応答とT細胞応答の両方が確認されたことは心強いことであり、両者が合わさることで、ウイルスから身を守ることにつながる適切な種類の免疫応答となります。重要な点として、このワクチンは許容できる安全性プロファイルを示しており、ワクチンに起因する重篤な有害事象、すなわち重大な副反応は認められていません。
私たちは、有望な試験（マウスおよびアカゲザルを用いたもの）の後、ヒトへのワクチン試験に自信を持って臨むことができました。これらの試験により、ワクチンが安全であり、強力な免疫応答を誘導することが示されていました。特に重要な点として、ワクチン接種を受けたサルは、人が自然曝露で遭遇する量よりもはるかに多い量のSARS-CoV-2を投与された後も、重篤な疾患から守られていました。
このワクチンはどのように作用するのですか？
ワクチンは、細菌やウイルスなどの感染性病原体（病原体）を認識し、それらを撃退できるよう免疫系を訓練することで作用します。ワクチンは、病原体の中でも容易に識別できる部分を免疫系に提示します。免疫系はこれを記憶するため、将来同じ病原体に遭遇した際にすばやく応答することができます。
SARS-CoV-2に対して開発中のワクチンの多く（このワクチンを含む）は、ウイルス表面を覆うスパイクタンパク質を提示することに焦点を当てています。このタンパク質は、ヒトの細胞表面に存在する分子に結合することで、ウイルスがヒトの細胞に侵入することを可能にしています。その分子はACE2と呼ばれます。
ワクチンの設計にはさまざまなアプローチがあり、ChAdOx1 nCoV-19はウイルスベクターワクチンとして知られるものです。このワクチンを製造するために、無害な別のウイルス（ChAdOx1と呼ばれる）の粒子に、細胞にスパイクタンパク質の作り方を指示するSARS-CoV-2のDNAの一部が組み込まれています。
これらのChAdOx1粒子がヒトの細胞に感染すると、コロナウイルスのDNAが「発現」し、免疫系が応答するためのスパイクタンパク質が産生されます。ワクチンの安全性にとって重要な点として、ウイルスベクターは複製して持続的な感染を引き起こすことはできません。
ChAdOx1ウイルスベクターは、SARS-CoV-2と近縁のコロナウイルスであるMERS（中東呼吸器症候群）を含む、他のヒトの疾患に対するワクチン8種の製造に既に用いられ、臨床試験が行われています。
今後はどうなるのですか？
最も重要なのは、ワクチンが有効であることを実証することです。つまり、ChAdOx1 nCoV-19のワクチン接種群では、対照群と比べてCOVID-19の症例が大幅に少なく（理想的にはゼロ）なる必要があります。英国での感染者数の減少は国民の健康にとって非常に望ましい結果ですが、そのことによってこの有効性を示す能力が損なわれる可能性があります。
対照ワクチンを投与された群でCOVID-19の症例がない場合、その群をワクチン接種群と比較しても意味がありません。将来的には（倫理的な影響を慎重に検討したうえで）人為的にウイルスに感染させることが可能になるかもしれませんが、現時点では認められていません。
このため、英国の約1万人、特に医療従事者を対象とした第2の試験が開始され、感染率がはるかに高いブラジルと南アフリカでも、さらなる試験が実施されています。拡大された英国の試験には、これらの年齢層におけるワクチンの有効性を推定するために、子どもや高齢者も含まれる予定です。70歳以上の人々の免疫応答は、若年成人に比べて低いことがよくあります。
ワクチンによって誘導された免疫応答を、少なくとも1年間にわたって追跡することが不可欠です。これにより、追加接種が必要かどうか、必要な場合はどの程度の頻度で必要かを推定できます。私の個人的な予測は、現在のワクチン試験のデータではなく、他の種類のコロナウイルスに感染した人々の抗体レベルの低下に基づくものですが、毎年のインフルエンザ予防接種と同様に、毎年の追加接種が必要になる可能性が高いと考えています。
最後に、ワクチンが有効であることが証明された場合、世界に供給するためには、数十億回分にもなり得る大量のワクチンを迅速に製造する必要があります。これを実現するために、アストラゼネカはすでに大規模なワクチン製造計画に着手しており、2020年末までに数億回分を用意し、供給を開始することを目指しています。ワクチンを低所得国および中所得国に提供するための合意が既に整っており、英国、欧州、米国にも提供される予定です。
