有効率90%と確認された新しいファイザーのCOVID-19ワクチンは、-70～-80度で冷蔵保管する必要がある。
ほとんどの病院は-2～-8度程度でしか冷蔵できないため、流通と保管に課題が生じる。
この温度では、ワクチンは5日後に劣化する。
カリフォルニア州は、州内の支援が行き届いていない地域に届けるため、移動式予防接種クリニックを含む超低温冷凍庫の流通網の構築を提案している。
米ファイザーとドイツのBioNTech SEが開発した実験段階のCOVID-19ワクチンの流通準備が、両社による中間データの成功発表を受けて進められているが、一般市民向けに地域の薬局で入手できるようになるのはまだ先のことである。
このデータにより米国株式は過去最高値を記録したが、両社の実験段階のワクチンはCOVID-19の予防に90%の有効性を示した。安全性に関するデータはまだ待たれており、今月末にも発表される可能性がある。
ファイザーとBioNTechは、政府が最も支援を必要とすると判断した人々へのワクチン出荷を開始する前に、規制当局の承認を得る必要がある。医療従事者や老人ホームの入居者が、そのリストの上位に入ると見られる。
しかし、ワクチンの複雑で超低温での保管条件は、米国の最先端の病院にとっても障壁となっており、資源が限られている地方や途上国での提供時期や場所に影響を及ぼす可能性がある。
主な問題は、ワクチンが合成mRNAを用いてウイルスに対する免疫系を活性化させる新技術に基づいており、摂氏マイナス70度（華氏マイナス94度）以下で保管する必要があることだ。
「このワクチン接種の提供において、コールドチェーンは最も困難な側面の一つになるだろう」と、ジョンズ・ホプキンズ大学健康安全保障センターのアメシュ・アダルヤ上級研究員は述べた。
「大都市の病院でさえ、この超低温でワクチンを保管する設備がないため、どのような環境においても課題となるだろう。」
実際に、米国で最も名声の高い病院の一つであるミネソタ州ロチェスターのメイヨー・クリニックは、現時点ではその能力を有していないと発表した。
「マイナス70度から80度での保管が必要なワクチンの話をしている。これは米国内だけでなく、西洋諸国以外においても大きな物流上の問題だ」と、メイヨー・クリニックのウイルス学者兼ワクチン研究者であるグレゴリー・ポーランド博士は述べた。
「私たちは大規模な医療センターだが、このような保管能力を有していない。これは誰にとっても同様だろう。これは物流上の障壁である。」
ファイザーの広報担当者キム・ベンカーは、同社が米国政府や州当局と緊密に協力し、米国、ドイツ、ベルギーにある流通拠点から世界各地へワクチンを出荷する方法を検討していると述べた。
同社の詳細な計画では、ドライアイスを使用し、冷凍ワクチンのバイアルを推奨温度に保ったまま、航空および陸上輸送で最大10日間運搬するという。ベンカー氏はそう述べた。
氷上での保管
ワクチンが納入された後の保管と接種は、州および地方の医療提供機関が担う。
ワクチンは、超低温冷凍庫で最長6カ月間、または摂氏2～8度で5日間保管できる。この温度は、病院で一般的に利用可能な冷蔵方式である、とベンカー氏は述べた。
ファイザーの保管ユニットは、氷を補充することで最長15日間使用することもできる、と同氏は述べた。
しかし、通常の冷蔵温度である氷点をわずかに上回る温度では、ワクチンは約5日で劣化する。BioNTechのウール・シャヒンCEOはロイターに対し、両社はその期間を2週間まで延長できるか分析していると語った。
類似の技術に基づくワクチンを開発中のモデルナ社のワクチンは、これほど低い温度で保管する必要はない。
ジョンソン・エンド・ジョンソンやノババックス社のワクチンを含むその他のワクチンは、通常の冷蔵庫の温度である摂氏2～8度で保管できる。
拡大
ニューヨークの主要な病院システムであるノースウェル・ヘルスは、超低温保管能力を拡大している。ワクチンは劣化する前に展開することも可能だが、ノースウェルの最高薬剤責任者であるオニシス・ステファス氏は、冷凍庫へのアクセスを確保することで円滑な展開が可能になると判断したと述べた。
専門家によると、超低温での保管条件は、地方の医療システムや老人ホーム、あるいは冷蔵設備の資金を持たない可能性のある経済的に恵まれない国々へのファイザーのワクチン供給を妨げる可能性がある。
「今後数カ月で認可されるワクチンがファイザーのものだけであれば、地方へ広げる際の公平性が心配だ」と、ワクチンを扱う州および地方の公衆衛生担当者を代表する非営利団体、予防接種管理者協会のクレア・ハナン専務理事は述べた。
病院が在庫確保を急ぐ中、超低温冷凍庫の供給はすでに限られている、とステファス氏は述べた。
一部の州は、米国疾病対策センターに提出された州の公文書によると、超低温冷凍庫が不足していると述べている。
ニューハンプシャー州は追加の超低温冷凍庫を購入しており、他の州と同様に、トランプ政権に追加資金を求めて働きかけていることが文書で示されている。
カリフォルニア州も、超低温冷凍庫の供給が限られていると述べており、同州の保健当局のおよそ半数が追加の保管設備の購入またはリースを検討している。
同州は、支援が行き届いていない地域に届けるため、移動式予防接種クリニックを含む超低温冷凍庫の流通網の構築を提案している。カリフォルニア州は、適切な冷蔵保管能力を備えていない施設にはワクチンを供給しないとも述べている。
追加の設備がなければ、医師は難しい選択を迫られる。ハナン氏によると、ワクチンを通常の冷蔵庫で保管し、ファイザーのワクチン容器1本あたり975回分すべてを5日以内に使い切るか、ドライアイスで補充し、ワクチンの有効期間を延ばすために1日2回だけ開封するかのどちらかである。
「難しいとは思うが、課題の内容とその重要性を考えれば、人々はできる限りの力を尽くして実現しようとするだろう」と、ステファス氏は述べた。
