レムデシビルの臨床試験、新型コロナ感染症からの回復促進を示唆
「乾燥綿棒採取」と唾液が検査体制拡大の鍵となる可能性
米国の臨床試験、実験薬レムデシビルによる新型コロナ感染症からの回復促進を示すも、疑問は残る
水曜日、発表されたところによると、これまでで最大かつ最も厳格な臨床試験で、実験薬レムデシビルを投与された患者は、プラセボを投与された患者よりも早く新型コロナウイルス感染症から回復した。この薬は、体内でウイルスが複製する能力を妨げることで作用する。投与を受けた試験参加者の回復期間は平均11日で、プラセボを投与された人の15日と比べて短かった。レムデシビル投与群では、死亡率に統計的に有意な低下は認められなかった。
米国国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)所長のアンソニー・ファウチ氏は、レムデシビルは今後、米国で新型コロナウイルス感染症の標準治療になると述べた。
しかし、レムデシビルの有効性には疑問が残っている。中国・武漢で行われたより小規模な研究では、同薬を投与された新型コロナウイルス感染症患者に統計的に有意な臨床上の利益が見られず、相反する結果となった。この結果は、水曜日の米国発表から数時間後に、権威ある医学誌『ランセット』に掲載された。ただし、武漢の研究は参加者の募集が難しくなったため早期に中止されており、2つの試験を直接比較することは困難だ。
一部の論評者は、レムデシビルの有効性を明確に判断するには、世界規模の臨床研究の結果が必要だと指摘している。この研究は世界保健機関(WHO)が調整している。
一方、同薬の開発元であるギリアド・サイエンシズ社は生産を拡大しており、2020年12月までに100万人を超える人々を治療できる量のレムデシビルを製造することを目指している。
他の抗ウイルス薬の試験も続いており、十分な供給を確保し、SARS-CoV-2が抗ウイルス薬への耐性を獲得するリスクに備えるため、短期的にも長期的にも必要となる。
新たな簡素化検査プロセスが供給上の課題に解決策をもたらす
初期の知見によると、ワシントン大学の研究チームが示した簡素化検査プロセスは、サプライチェーンの制約により従来法の迅速な拡大が妨げられるなか、新型コロナウイルス感染症の検査能力を高める助けとなる可能性がある。
研究者らは、11組の検査という小規模なサンプルを用いて、2つの検査手順を比較した。新しい簡素化手法では11検体中9検体でウイルスRNAを正しく検出した一方、従来法で陽性となったのは11検体中8検体だった。
通常、コロナウイルス検査は、(1)喉の奥を綿棒でぬぐって検体を採取し、(2)検査機関への輸送中に検体を化学溶液に入れて保存し、(3)検体を処理してウイルスRNAを抽出し、(4)ウイルスRNAの量を測定する手順で行われる。簡素化された手順では、綿棒を乾燥した状態で輸送し、入手しやすい化学溶液を使ってウイルスRNAの量を直接測定することで、手順2と3を省く。
こうした初期結果を検証するには、より大規模な研究がさらに必要だが、ソーシャルディスタンス措置を安全に緩和し始めるために必要な水準まで検査を拡大できる可能性を示す、心強い兆候となっている。
これとは別の研究で、イェール大学公衆衛生大学院の研究グループは、新型コロナウイルス感染症の原因ウイルスの検査に、喉の綿棒の代わりに唾液を使用できる可能性を示す初期結果(査読前)を公表した。確認されれば、喉の奥から検体を採取するための長い綿棒も供給不足にあることから、検査を受けられる機会の拡大にさらに役立つ可能性がある。
これとは別に、米国国立衛生研究所(NIH)は水曜日、ウイルス検査の画期的な進展を加速するための15億米ドルの取り組みを発表した。このプログラムの目標は、夏の終わりまでに米国のSARS-CoV-2検査能力を100倍に高めることだ。
