COVID-19の感染拡大を抑制し、検査、治療薬、ワクチンへのアクセスを加速させるため、製薬企業と各国政府の協力が必要とされています。
ACT-Acceleratorの調整委員会（Facilitation Council）の共同議長を務めるノルウェーは、世界的なワクチン接種の取り組みが効果的に管理されるよう尽力しています。
以下は、特に低所得国および中所得国において、COVID-19の対策ツールおよび保健関連製品への公平なアクセスを確保するための4つの原則です。
SARS-CoV-2が発見されてからの最初の12か月間に、世界は前例のない科学的成果と国際協力のための強固な基盤を目にしてきました。複数の国では、COVID-19ワクチンのいくつかがすでに緊急使用許可を受けており、現在では米国や中国を含むほぼすべての国が、ACT-Accelerator（ACT-A）パートナーシップのワクチン部門であるCOVAX（COVAXファシリティ）への参加を約束しています。
パンデミックに対処するためには、製薬業界と公的機関の双方による積極的な参加と、新たな形の協力が依然として必要です。12か月という短期間でのワクチン開発は、官民の効果的な協力の成果です。今後の12か月で、必要としている数十億人の人々にワクチンを確実に届けることは、さらに大きな課題であり、同様の決意と「枠にとらわれない」発想をもって取り組まなければなりません。
このアプローチは、投与量の配送遅延、低温保管の要件、供給を迅速に拡大する能力といった製造および流通上の課題の解決策を見出すために不可欠です。さらに、ACT-Accelerator（ACT-A）およびCOVAXは、その目標を達成するために、依然として相当な資金不足を埋める必要があります。
ノルウェーはACT-Aの調整委員会の共同議長を務めており、COVID-19のワクチン、治療薬、検査が公平かつ効果的に製造、調達、流通されるよう尽力しています。この理想を実践に移すため、COVID-19ツールへのグローバルなアクセスを確保し、すべての保健関連製品へのアクセスの基礎となり得る4つの原則を提案します。
これらの原則に基づき行動するうえで、製薬企業は重要な役割を担っています。この4つの原則は、次の最新結果と密接に関連しています：2021 Access to Medicine Index（2021年アクセス・トゥ・メディシン・インデックス）。これは、新たな救命ワクチンや治療薬が手遅れになる前に低所得国および中所得国（LMIC）に届くよう支援するために適用し得る、ベストプラクティスや具体的な行動事例を示すものです。
原則1：最も厳格な基準に基づき、迅速かつ広範に登録申請を行うこと
ワクチンは、各国の保健当局による登録申請および承認、または世界保健機関（WHO）による事前認証を経て初めて、各国で広く利用可能になります。これらの手続きは、必要なデータが存在しない場合や規制手続きが不十分な場合に、一部の人々が低品質の製品を提供されることを避けるため、堅牢な品質基準（合格すべき共通の基準）を確保するうえで重要です。ノルウェーは製薬企業に対し、規制対応能力を拡充し、最初の承認と並行して、またはその直後に、可能な限り迅速かつ広範に登録申請を行うよう呼びかけています。たとえば、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）による承認がこれに該当します。特に、企業はWHOと協力して緊急使用リスト掲載の手続きに取り組むべきです。
2021 Access to Medicine Indexによると、より多くの製薬企業が、研究開発（R&D）プロジェクトが後期臨床開発段階に達した時点で、医薬品やワクチンの利用しやすさと手頃な価格を見据えて計画を立てるなど、アクセス確保のための体系的な取り組みを進めています。しかし、後期段階の製品に対するアクセス計画の適用範囲はまだ不完全であるため、これを一般的な慣行として定着させる必要があります。大半のアクセス計画は、低所得国および中所得国の一部の国における利用可能性（登録申請）に重点を置いています。
世界経済フォーラムは、ワクチンへのアクセスに関してどのような取り組みを行っていますか？
原則2：保健関連技術を公正に価格設定すること
COVID-19は世界中の経済に極めて深刻な影響を及ぼしており、ワクチンは経済活動を正常化させるための手段の一つであるべきで、低所得国の財政に新たな負担を加えるものであってはなりません。高額な価格が、保健システムや経済にとって命を救う手段を得る障壁となるべきではありません。ノルウェーは製薬企業に対し、各国の支払い能力の違いやパンデミックという特別な状況を考慮した価格戦略を実施するよう呼びかけています。企業は、低所得経済国に対してはコスト・プラス方式の価格設定を採用し、COVAXファシリティとの間で、「アドバンス・マーケット・コミットメント」の対象となる92か国向けの手頃な価格について合意すべきです。
2021 Access to Medicine Indexによると、いくつかの企業は、エイズ・結核・マラリア対策グローバルファンドやGaviワクチンアライアンスなどの超国家的な調達機関と既に協力しており、また一部の企業は、これらの協定の対象外の国にも同じ条件を提供しています。しかし、こうした多国間調達協定の対象外の製品に対する公平な価格戦略の適用範囲にはなお多くのギャップがあり、特に低所得国が最も一貫して見過ごされています。
利用しやすさと手頃な価格に関するより公平なアプローチは、ACT-AおよびそのCOVAXファシリティへの参加を約束している製薬企業にとって、特に重要です。すべての企業は、国や人々が取り残されないよう確保すべきです。取り残されれば、新たなウイルス株の発生の可能性や経済的損害という点で、すべての国に有害な影響が及ぶおそれがあります。
原則3：生産および供給能力を拡大すること
現在の生産能力では、必要とされるワクチン接種率を達成するには不十分です。ノルウェーは製薬企業に対し、枠にとらわれない発想をもって、製造能力を高めるためのあらゆる可能な戦略を実施するよう呼びかけています。
2021 Access to Medicine Indexは、AIを活用した需要予測や地域の流通業者とのより緊密な協力などを含め、既存の生産および流通プロセスを改善する方法の事例を示しています。また、自社内での製造で外部需要に応えられない場合に、技術移転や自発的ライセンス供与が果たし得る重要な役割も強調しています。製薬業界は、技術移転や自発的ライセンス契約に合意した同業他社の事例に倣い、さらに広範な非独占的自発的ライセンスの活用を検討すべきです。そうして初めて、パンデミックの急性期を終わらせることが可能になります。
原則4：透明性
製薬業界を含むすべての関係者による、より高い透明性により、各国政府は企業の取り組みに対応し、世界的な資金調達および流通の仕組みを調整することが可能になります。世界および各国の調達機関にとって、発注された投与量と価格、さらに予測される供給能力に関するより多くの情報を得ることが極めて重要です。
企業の医薬品へのアクセス戦略と成果に関する情報を収集し開示する、有望な動きが見られます。これは企業の透明性が高まっていることを示すものであり、たとえばアクセス施策が保健システムや患者に及ぼす長期的な影響の評価などがこれにあたります。
結論として、私たちは、所得水準にかかわらずすべての国において、COVID-19のワクチン、治療薬、検査への迅速なアクセスを改善するため、協力して取り組む世界的な道義的および経済的必要性があると考えています。死者数の増加と新たなCOVID-19株の出現は、行動が急務であることを示しています。近年の報告が示すとおり、すべての政府、多国籍企業、学術機関、市民社会その他の関係者が力を結集することは、全員の利益に適うものです。革新的で効率的かつ透明性の高いパートナーシップは、パンデミックをより適切に抑制し、研究開発を通じてこれまでに達成された目覚ましい進歩を脅かす新たなウイルス変異株の悪影響を防ぐ触媒となる可能性が高いのです。
