抗菌薬が効かなくなる抗菌薬耐性は非常に有害であり、2019年には495万人の死亡と関連しています。
抗菌薬耐性の大きな原因は、抗菌薬の過剰処方と、適切な治療法を選択するための診断の不備です。
ヘルスケアのバリューチェーン全体で適切なデータを収集することは、処方を適切に行うための有益な知見を得る上で重要です。
しばしば「静かな流行病」と表現される抗菌薬耐性は、世界の健康に対する最も危険な脅威の一つです。
抗菌薬耐性は、細菌、寄生虫、真菌、ウイルスが進化して利用可能な治療法を打ち負かし、治療を効かなくする自然なプロセスです。ヒトにおける最適ではない抗菌薬処方や、農業および畜産における過剰使用は、不十分な衛生状態や環境汚染物質と並んで、これを積極的に助長し、すでに複雑な状況をさらに悪化させています。
数多くの研究や出版物が抗菌薬耐性の有害な影響、特に抗生物質に関するものを検討しており、現在は495万人の死亡（2019年）と関連付けられています。早急な対策を講じなければ、抗菌薬耐性は最大1,000万人の命を奪い、2050年までに世界の国内総生産を2050年までに1.1％から3.8％押し下げる可能性があります。抗菌薬耐性はあらゆる地域における医療上の課題ですが、特に低所得国および中所得国に不均衡な影響を与えており、特にサハラ以南アフリカ、南アジア、南北アメリカに影響が大きくなっています。
多面的な課題への取り組み
抗菌薬耐性を理解し、適切に対処することは、各国政府やその他の国内外の保健関係者にとって多面的な課題となっており、制度、臨床、政策、資金調達、研究開発、パートナーシップに関連する要因を包括的な行動の枠組みに統合する必要があります。
これらの分野における個別の介入からは有益な知見が得られていますが、ヘルスケア・エコシステム全体を結びつける一貫性のある体系的なアプローチによってのみ、包括的かつ持続可能な解決策を支えることができます。この点において、イノベーションを推進し、現在および将来の意思決定に資するとともに、定量的な定義が求められているにもかかわらず現時点では欠けている課題について、詳細かつ正確な全体像を構築するために、データ駆動型の知見が必要となります。
臨床面では、過剰処方と抗菌薬の不適切な使用により、耐性を持つ病原体が増加しています。診療現場での迅速な診断の欠如は、感染の原因を誤って特定するリスクを高めており、処方の判断に資するデータの不足により、微生物学的検査結果や適切に処理された培養結果がないまま投与されることが多く、結果として最適ではない治療選択につながっています。
これらの影響は、医薬品へのアクセスに関する問題によってさらに深刻化しており、治療の選択肢を制限したり、偽造品の流通を助長したり、治療の未完了を招いたりしています。IQVIAの調査によると、耐性を生じやすい広域スペクトルの医薬品4品目が、対象となった14か国における抗菌薬使用量の67％を占めていました。また、この調査では、国の必須医薬品リストに含まれず、WHOによっても推奨されていない抗菌薬が、これらの市場で48品目流通していることが判明しました。
図1に示すように、抗菌薬の使用量は多くの国で著しく増加しており、特に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中およびその後に顕著です。この傾向が抗菌薬耐性に与える潜在的な影響について懸念が高まっています。図2および図3は、2012年から2022年にかけての上位10か国における抗菌薬の相対的な最大消費国と、相対的な使用量の増加率を示しています。また、ヒトにおける抗生物質の使用は抗ウイルス薬や抗真菌薬とは異なる動向を示していますが、耐性を持つ病原性真菌の影響も同様に深刻です。
世界は、新たな病原体に対処するための解決策も不足しつつあります。商業的な投資収益が不十分であり、開発を促進する政策も部分的にしか効果を上げていないため、新規治療薬の不足が続いています。2017年から2021年の間に市場に導入された新しい抗生物質はわずか12種類にとどまり、そのほとんどは、1990年代および2000年代初頭と比較して、売上高がごくわずかであり、世界の医薬品市場に占めるシェアも小さいものでした。研究によれば、抗生物質の革新を支える持続可能なパイプラインを維持するためには、毎年平均12億ドルの資金を提供する必要があると試算されています。
このような深刻な状況を踏まえ、新規抗生物質の発見、開発、供給を促進するための政策インセンティブと革新的な資金調達の仕組みが明確に求められています。インセンティブには、とりわけ、固定の年間支払いや最低収入の保証、医薬品の開発および上市に対する報奨金、特許期間の延長、抗生物質の迅速な評価および承認のためのバウチャー制度などが含まれる可能性があります。
資金調達の分野では、慈善、公的、民間の投資を組み合わせたブレンデッド・キャピタル・ファンドやプールされたローンが、生産を促進するための実行可能な代替手段として注目を集めています。しかし、これらの議論の背景には、新規抗生物質について、アクセスと過剰使用のジレンマが依然として残っています。市場はこれらの抗生物質の利用可能性を保証すると同時に、その使用を制限する必要があります。
イノベーションが限られている中で、現在利用可能な薬剤の有効性を最大限に引き出すためのスチュワードシップ（適正使用）のプロトコルが極めて重要です。世界保健機関（WHO）が定めた基準は、例えば、285種類の抗生物質を「アクセス」「ウォッチ」「リザーブ」に分類し、その使用について詳細な助言を行っています。しかし、スチュワードシップを成功させるためには、監視および規制を行うため、強力な診断、サーベイランス、エビデンスに基づく臨床ガイドラインを提供する医療制度内の組織的能力が必要です。
サーベイランスによって得られるデータは、抗菌薬耐性や抗生物質使用の動向を追跡し、処方を合理化し、潜在的なパンデミックの脅威を含むその他の問題に対する早期警戒システムを可能にするために不可欠です。これらの取り組みには、ワン・ヘルスのアプローチを組み込み、人間と動物の健康および環境の間で持続可能なバランスと最適化を目指すべきです。
抗菌薬耐性に関するイノベーションのための、パートナーシップを重視した価値のエコシステム抗菌薬耐性
抗菌薬耐性に対処するための真に統合された対応を進めるには、信頼性の高いデータ資産に基づき、政府、多国間機関、政策立案者、学界、民間セクターの間でパートナーシップを構築する必要があります。真に効果的なものとするためには、抗菌薬耐性や抗生物質使用を把握するためのデータが、国を越えて包括的、適時的、かつ標準化されている必要がありますが、通常はそうなっていません。アフリカの一部地域では、抗菌薬使用量の50％に関する情報が手作業で記録されており、抗菌薬の使用と診断を結びつけるデータセットは存在しません。アフリカ以外でも、多くの先進国も同様のギャップに直面していることが多いものの、その深刻度は低くなっています。
抗菌薬耐性を管理するエコシステムには、患者の経過、正確な診断と処方、そして治療の成功結果を把握・処理するため、さまざまな関係者間の協調が必要であり、得られた知見を継続的に体系的な調整に活かし、ヘルスケアのバリューチェーンを強化する必要があります。
データのイノベーションおよびシステムへの共同投資は、まずサーベイランスと診断を中心に行うことで、好循環を生み出す可能性があります。その効果は、現場における検査室の能力の強化や、国および地域の効果的な早期警戒システムから、より効率的で的を絞った、費用対効果の高い保健介入に至るまで、多岐にわたります。イノベーションに対する協調的なアプローチは、新しいデジタル技術や人工知能の可能性を活用し、微生物学の業務を自動化し、検査結果を迅速化することにもつながります。臨床レベルでは、実世界データを組み込んだデジタルツールが、抗菌薬の処方を支援し、さらに高度な段階では治療の服薬遵守の監視にも役立つ可能性があります。
さらに、抗菌薬耐性に適切に対処するには、データネットワークの構築、関係機関間のより緊密な連携、データへのアクセスと管理の強化、そして、特に気候変動などの重要な環境変数を考慮に入れた、ワン・ヘルスを基盤としたサーベイランスが求められます。したがって、抗菌薬耐性に対処するための真に効果的な官民パートナーシップは、次の3つの主要な要素に基づくべきです：
成功事例、課題、リスク、機会に関する包括的な現状分析を行い、主要な関係者と利害関係者を能力や相互補完性とともに整理すること。
WHOの「薬剤耐性（AMR）および抗菌薬使用サーベイランス・システム（GLASS）」を補完するために、より広範な国々を対象として、抗生物質使用に関するデータを適時、包括的かつ標準化された形で収集すること。
各国およびエコシステムの関係者間で、既存の抗生物質の適正使用を協調して推進すること、より優れたサーベイランス手法を導入すること、そして適切な使用のために新規の治療選択肢を確保すること。
抗菌薬耐性の最適な管理と低減に実質的な成果をもたらすことができるのは、真に協調的かつ一致した行動を通じてのみです。官民パートナーシップは、引き続きイノベーションの主要な推進力となり、説明責任、調整、そして分野横断的な関与を強化するための重要な基盤であり続けるでしょう。このメッセージは、2024年に予定されている今後の多国間協議においても、最優先事項として取り上げられるべきです。
さらに重要なのは、データおよびデータ駆動型のイノベーションを活用しなければ、持続可能な解決策は生まれないことを強調する必要があるという点です。データはすべてのワン・ヘルス関係者による強固な対応の基盤を形成し、抗菌薬耐性という存在的な脅威を抑制するからです。
