米国で学んだ減量薬に関する5つの重要な教訓

• GLP-1として知られる減量薬の米国市場は、世界規模で大きく拡大する見通しです。

• 肥満や慢性疾患が世界にもたらす負担とその有病率を考えると、これは世界の保健医療コミュニティにとって課題となります。

• 米国から得られる5つの重要な教訓は、GLP-1の普及がもたらす臨床面と経済面の現実を浮き彫りにします。

肥満とそれに関連する慢性疾患が増加する世界各地でなか、2型糖尿病や肥満の治療に使われるGLP-1受容体作動薬、すなわちイーライリリーのZepbound®とMounjaro®、ノボ ノルディスクのWegovy®とOzempic®は、状況を大きく変える可能性のある解決策として期待されています。

2020年に米国で急速に普及して以来、これらの薬剤は米国人に大きな減量効果を示しており、特にWegovy®は心血管系疾患に関連する死亡を減らすことが確認されています。進行中の研究では、これらの薬剤が慢性腎臓病を予防し、認知症を予防する可能性も示されています。

製造企業はこれらの薬剤に対する膨大な需要に直面し、供給を追いつかせるのに苦労してきました。需要の拡大に対応するため、製造企業がなお増産を進めているなか、薬剤が海外市場で承認されているにもかかわらず、GLP-1の供給と販売促進の取り組みは、その大半が米国に向けられています。

こうした状況を踏まえると、米国は、近く海外にも押し寄せるとみられるGLP-1の大波を先取りして示す事例となります。米国の医療コミュニティが得た経験と採用した戦略からは、他国がGLP-1を自国の医療システムにどう組み込むかを検討するうえで、先を見据えた知見が得られます。

GLP-1の普及がもたらす臨床面と経済面の現実に対応するにあたり、世界の保健医療コミュニティが心に留めるべき、米国から得られた5つの重要な教訓を紹介します。

1. 減量薬への前例のない需要が保険適用への圧力を生む

GLP-1の減量効果は、かつてないほどの一般市民の需要を生み、ひいては製薬企業による高価格設定につながっています。米国では、これらの薬剤を求める強い声が、政治機関や保険会社に保険適用を求める大きな圧力となっています。

成人の10人中6人が、現行法で禁じられているにもかかわらず、過体重の人の減量を目的とするGLP-1薬をメディケアが保険適用すべきだと考えています。米国ではこの世論が最近最高潮に達し、バイデン政権は薬剤のメディケアおよびメディケイドでの保険適用を可能にする規則案を提示しました。トランプ政権がこれを引き継ぐかどうかは、まだ分かりません。

同様に、雇用主も従業員からの需要を感じています。2023年に実施されたある調査では、従業員は減量薬の保険適用を、次の項目より重要だと評価しました。その項目とは、育児支援、無制限の有給休暇、柔軟な働き方です。

全国的な医薬品不足が続くなか、規制当局と製薬企業には、サプライチェーンの問題に対処しつつ、より公平なアクセスを確保するよう、引き続き圧力がかかると考えられます。

供給が拡大し、販売促進の取り組みが国際的に広がるにつれて、上記の状況は世界規模で繰り返される可能性があります。政策立案者と医療提供者は、需要の急増と、薬剤へのアクセスを求める強い声に備えなければなりません。各国は期待を適切に管理し、先を見越した戦略を打ち出すため、透明性の高いコミュニケーションを準備する必要があります。

2. コストは予想以上に早く急増する可能性がある

米国では、GLP-1への需要急増によりコストが急速に上昇し、市場は拡大して2023年の266億1,000万ドルから、2024年には396億4,000万ドルに達すると推定されています。これにより雇用主や医療システムの財務計画に大きな負担がかかり、多くが効果的なコスト管理策を急いで探す、あるいは保険適用そのものを取りやめる

事態にも至りました。その結果、患者にとっても支払い可能性が大きな懸念となっており、自己負担額は月額1,000ドルに達しています。GLP-1を使用した患者のおよそ半数が、保険の有無にかかわらず、薬剤の費用を負担するのが難しいと報告しています。

GLP-1薬は、慢性的な体重管理のために長期治療が必要となる可能性があるため、保険会社や医療システムは、減量薬を長期間にわたって適用する場合の長期的な財政への影響に向き合わなければなりません。

GLP-1の価格が世界各地ではるかに安いのは事実ですが、肥満の有病率の高さを考えると、国際価格がどの水準で落ち着くかにかかわらず、需要の拡大に伴って経済的な課題が生じる可能性があります。混乱を緩和するには、確かな経済予測、予算の調整、利用管理ツールが必要です。

3. 消費者向け市場はさらに複雑になる

米国でのGLP-1不足は患者と医療システムの双方に課題をもたらしましたが、消費者向け減量サービス企業にとっては追い風となり、速やかに導入しました遠隔医療による処方機能を。

さらに米国では、調剤薬局がセマグルチドとチルゼパチドの低価格版を製造し、消費者に販売しています。米国で販売されるセマグルチドの30％は調剤薬局によるものと推定されています。この分野では、米国で品質と基準にばらつきが見られています。

拡大するこの市場では、イノベーションの促進と公衆衛生の保護のバランスを取るため、先を見越した規制が必要です。EUなど一部の国際的な規制当局は、遠隔医療事業者やGLP-1販売業者の枠組みと基準の整備に取り組んできましたが、リスクをさらに軽減し、質の高い医療を確保するため、GLP-1需要をめぐる米国の経験から学ぶことができます。

4. 合理的な保険適用戦略が不可欠

肥満のある人すべてにGLP-1治療を一律に保険適用することは、対象となり得る人の数があまりに多く、医療予算を圧迫しかねないため、財政的に持続可能ではないと考えられます。2021年、米国は国内総生産（GDP）の18％を医療に支出しました（OECD加盟国の平均のほぼ2倍）。それでも現在、包括的な保険適用を実現できていません。

この問題を抱えるのは米国だけではありません。デンマークでさえ、税財源による国民皆保険制度のもと、薬剤の効果が高額な費用に見合わないことなどを理由に、国民へのWegovyの補助を行わない選択をしています。

このことを踏まえ、他国は、高リスク集団やGLP-1治療の恩恵を最も受けやすい人を優先する、対象を絞った保険適用戦略を検討すべきです。適用対象の基準を定め、GLP-1に特化した医療提供者との連携を進めることで、資源配分を最適化し、費用に見合う治療成果を最大化できます。

5. 減量薬と並行した生活習慣の支援が不可欠

おそらく何より重要なのは、GLP-1だけでは最善の治療成果を得られないということです。臨床試験では、米国食品医薬品局（FDA）の承認につながった試験で、薬剤と組み合わせて栄養・運動計画が用いられました。実際、FDAの添付文書には、GLP-1は食事療法と運動の補助として使用するものと記されています。

これらの薬剤だけで持続的な減量を実現できるように見えるかもしれませんが、アクセスや費用の問題も一因となり、長期にわたって服用を続けることには課題があります。ある研究では、肥満のある患者の50％がGLP-1の使用を中止していたことが示されました。中止後に起こり得る影響の一つは、大幅な体重の再増加です。

GLP-1中止後の体重再増加を抑え、すべての関係者にとって薬剤の価値を高めるため、米国市場の研究では、エビデンスに基づき、拡張性のあるデジタル生活習慣プログラムを用いた、臨床的に厳格なGLP-1ケアが患者の治療成果を高めることが示されています。

研究ではさらに、明らかになっています。肥満の管理は複雑な道のりであり、GLP-1の服用は患者が経験することの一側面にすぎません。副作用への対処、筋肉量の減少の抑制、そして服薬継続の難しさへの支援などを考えると、患者がこれらの薬剤の価値を十分に得るには、継続的で専門的なケアが必要となる場合があります。

無駄な支出を減らし、これらの薬剤を責任ある形で保険適用したい医療システムは、GLP-1の処方と並行してデジタル生活習慣プログラムを導入できます。デジタルプログラムなら、こうした支援を拡張性のある形で提供できます。米国市場ではその需要が高まっており、デジタルGLP-1併用プログラムや製品の数は大幅なペースで増え続けています。

より健やかな未来への備え

肥満治療向けのGLP-1供給が拡大するにつれて、米国は、他国が近い将来直面する可能性のある課題を数年先に経験した、貴重な事例となります。そこから得られる知見や教訓は、これらの治療法を取り入れるための世界的な取り組みに役立ちます。

コスト管理、需要への備え、市場規制、戦略的な保険適用、GLP-1を使用する患者へのケア強化を通じて、得られた教訓を理解し、適応させることで、各国は国民にGLP-1を効果的かつ公平に提供できるようになります。

GLP-1の導入と活用に向けて多くの課題が残されていますが、世界のコミュニティは、より健やかな未来への道を切り開くことができます。