アフリカにおけるパッケージ医薬品の需要は年間180億ドル規模に上りますが、そのうち61%は輸入品であり、アフリカ域内貿易で賄われているのはわずか3%です。
アフリカ大陸自由貿易圏(AfCFTA)協定のもとで、断片化された規制制度が調和され、アフリカ域内における医薬品の貿易が拡大する見込みです。
世界経済フォーラムのAfCFTA：アフリカにおけるグローバルなビジネスと投資の新時代報告書によれば、ノバルティスなどの企業は、アフリカの医薬品分野がもたらす機会の拡大に既に注目しています。
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、機能し生産性の高い医薬品産業の重要性について、いかなる疑問の余地もなくなりました。
ワクチンへの公平なアクセスの確保に苦慮し、パッケージ医薬品の大半を海外からの輸入に頼っているアフリカ大陸の各国は、強固な国内医薬品産業と貿易の重要性を身をもって理解しています。
アフリカにおけるパッケージ医薬品の総需要は、年間約180億ドル規模に上り、そのうち61%は輸入品、36%は現地生産品で、貿易はされていません。取引。アフリカ域内貿易で賄われている需要はわずか3%です。
現在、新たに発効したアフリカ大陸自由貿易圏(AfCFTA)協定のもとで、アフリカの医薬品および医療品の貿易は大きな後押しを受けようとしています。それは域内貿易によって推進され、アフリカ諸国の域外経済への依存をある程度緩和するものです。
世界経済フォーラムによる新たな報告書によれば、AfCFTA：アフリカにおけるグローバルなビジネスと投資の新時代では、医薬品産業は、アフリカにおける円滑な貿易の導入による主要な受益者の一つとなる可能性が高いとされています。
この産業は製品の複雑性が高いため、パッケージ医薬品および非パッケージ医薬品、ワクチン、医療機器、包帯など、現地での付加価値創出の潜在力が高い製品の現地価値連鎖に投資する大きな機会があります。また、AfCFTAにより、現地需要に現地で応えることが可能になるとともに、生産上の障壁を短期間で克服しやすくなります。
「AfCFTA民間部門戦略」によれば、WEFの報告書では、大陸における疾病負担の40%は、HIV/AIDS、結核、マラリア、下痢性疾患および呼吸器疾患に起因しており、これらはいずれも通常パッケージ医薬品で治療されています。大陸におけるパッケージ医薬品産業の成長は、単に事業にとって有益であるだけでなく、命を救うことにもつながります。
アフリカの医薬品産業は均質ではありません
現在、アフリカにおけるパッケージ医薬品の現地生産は、製剤化(大陸全体で300の製造業者)および包装に集中しており、上流の研究開発や中間体・原薬(API)の生産は限られています。原薬については、アフリカ全体でわずか5か所に点在しています。
現在、大陸には約600の パッケージ医薬品の製造業者が存在し、これらは8か国に高度に集中しており(80%)、北アフリカが先導しています。製造業者が50を超えるのは4か国のみで、22か国には製造業者が存在しません。
国際連合工業開発機関によれば、アフリカにおける支出の増加、サービス提供の拡大、事業環境の成熟(AfCFTAもその一部です)、および一般化の進展により、医薬品産業は成長すると見込まれており、その成長率は2022年から2027年までの年平均成長率5.13%と予測されています。
AfCFTAは成長に向けた主要な機会を提供します
現地需要と現地生産の間のギャップは、特に変革を遂げた事業および規制環境を踏まえると、投資にとって大きな潜在力をもたらします。利益追求型の投資だけでも潜在力は非常に大きく、成功した投資は社会にも好ましい影響をもたらす可能性が高いといえます。
アフリカにおける医薬品産業の成長を長らく阻害してきた規制上の課題は、既にAfCFTAによって緩和されつつあります。例えば、アフリカ医薬品規制調和(AMRH)イニシアチブは、アクセスの悪さや医薬品の過剰な価格設定につながってきた課題に対処することで、規制枠組みの不整合という問題に取り組んでいます。
このイニシアチブは、東アフリカの7つの国家医薬品規制当局(NMRA)のうち4つ、西アフリカのNMRAのうち5つで既に適切な基準を達成しており、販売承認期間の短縮も実現しています。東アフリカ共同体および南部アフリカ開発共同体の地域では、承認期間が1年以上から7〜8か月に短縮されました。
AfCFTAはまた、小規模で分断された市場という課題の克服にも寄与し、地域の製造、研究および人材の好循環を生み出します。小規模で孤立した市場では、アフリカ諸国がアジアの製造業者と競争することは不可能でした。今日では、大陸規模の市場がより大きな規模の経済を支えることができ、これにより企業はより大きな生産量を実現し、コスト削減につなげることが可能になります。地域市場は専門化を可能にし、最終的には投資家にとって有益な地域調達市場の形成につながります。
AfCFTAはまた、大陸内で実施し、調達できる活動の種類についても、より広範な機会を開きます。これらは、パッケージ医薬品にとどまらず、質の高い医療インフラの整備やワクチン製造能力の向上も含みます。例えば、パンデミック以降、アフリカ投資フォーラムは、総額4億8,400万ドルに上る5件の取引を含む投資を促進しており、その対象は多国間の保健基金の創設から、モバイル遠隔医療製品に至るまで多岐にわたります。
ノバルティス：機会の認識
ノバルティスは、世界最大級の製薬企業の一つであり、これらの新たな機会に応えるため、サハラ以南のアフリカにおける患者への医療提供を拡大することを専門とする組織を設立しました。2025年までに5倍にすることを目指しています。
ノバルティスの戦略は、同社がAfCFTAの影響が最も大きいと考える4つの分野を中心としています。
1. 持続可能な医療制度
AfCFTAは、政府、企業および国際機関の間のパートナーシップにインセンティブを与え、ドナーの資金への依存から脱却し、サハラ以南アフリカ地域全体で持続可能かつ強靭な保健システムを構築する方向への転換を後押しできます。ノバルティスは、時間、専門知識および財政的支援を提供することで、地域および国家レベルの能力構築を支援しています。
2. イノベーション政策、知的財産権
AfCFTAは、特にデジタルヘルスに関連するイノベーションを育む知的財産法の策定において、地域および国家の機関を支援しています。ノバルティスは、世界で最も貧しい国々において、市場ベースのインセンティブとしての知的財産が適切に機能することを妨げる可能性のある課題を認識しています。このため、ノバルティスは、後発開発途上国、低所得国、または低中所得国の80%においては、特許を申請もしくは行使していません。
3. 効果的な規制制度と調和
ノバルティスは、規制を明確で透明性が高く、強固なものとするため、規制の調和を進めるうえでのAfCFTAの役割を認識しています。同社は、患者による医薬品へのアクセスを加速させるとともに、各国の負担を軽減するため、規制当局とのパートナーシップを模索しています。
4. 製造の現地化
ノバルティスは、インフラ、労働力の能力と技能、安定性といった最適な基盤が整った現地製造および地域拠点に注力しています。同社は、AfCFTAを、投資を呼び込むために地域レベルで好ましい環境を構築する大きな機会と捉えています。
ノバルティスは、アフリカ全域における医薬品分野の多大な投資潜在力の一例にすぎず、その戦略は、AfCFTAが同分野に与える影響を解釈し、企業固有の行動へと転換するための青写真を提供しています。
AfCFTAが規制の調和を加速させ、現地生産を後押しするにつれ、バリューチェーン全体にわたる新規投資家には、新たな市場へのアクセスの機会が数多く生まれると同時に、アフリカの医療および経済の強靭性も強化されるでしょう。
