7月2日、インド政府は妊婦へのワクチン接種に関する運用ガイドラインを発表しました。
これには、ワクチンのリスクと新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に感染するリスクを比較して妊婦に説明することが含まれます。
妊婦へのワクチン接種を認める決定は、国内の医療施設を圧倒し家族全体に打撃を与えた第2波を受けたものです。
数か月にわたり検討を重ねた後、この問題について、インド政府のワクチン諮問グループは、妊婦がCovid-19に対するワクチン接種を受けることを認めました。
7月2日、インド政府は運用ガイドライン(PDF)を発表しました。妊婦へのワクチン接種について、ワクチンのリスクとCovid-19に感染するリスクを比較して説明する内容が含まれています。対象者は、インドで現在承認されている3種類のワクチンのいずれかを接種できます。Covishield(アストラゼネカ製ワクチンの国内版)、Sputnik V(ロシアから輸入)、Covaxin(インドの国産ワクチン)です。
妊婦へのワクチン接種を認める決定は、国内の医療施設を圧倒し家族全体に打撃を与えた第2波が落ち着きつつある中で下されました。複数の妊娠中の看護師や医師も、高リスクの環境で働いているにもかかわらずワクチンを受けられず、Covid-19で死亡しています。5月、政府は授乳中または母乳育児中の女性へのワクチン接種を承認しました。
研究では、妊婦は重症化のリスクがより高く、Covid-19による死亡のリスクも高いことが示されています。糖尿病などの併存疾患がある女性では、このリスクがさらに高まります。
しかし政府のガイドラインは、ワクチン全体のリスク評価や接種を受けるべき期間については触れていません。
妊婦はワクチン接種を受けるべきでしょうか?
ほとんどの医師は、Covid-19との闘いにおいてワクチンが最善の防御手段であることに同意しています。胎児へのリスクは知られておらず、実際、妊婦は抗体を新生児に受け渡せる可能性があることが研究で示されています。
「Covishieldおよび Covaxin が妊婦にどのように影響するかについての臨床試験は行われていないことに留意すべきです。しかし、世界各地で接種されている他のワクチンのデータからは、ワクチンは安全であることが示唆されています」と、グルグラムにあるFortis Memorial Research Instituteの産婦人科部長であるNupur Gupta博士は述べています。
妊婦は3つの三半期を通じて医療サービスとの接触も多く、検査室や病院などリスクの高い場所を訪れる必要が多くあります。さらに、インドの第2波で感染拡大の原因になったとされ、家族全体の感染を引き起こした、より感染力の強いデルタ株により、予防の必要性はいっそう高まっています。
「第2波で多くの死者が出たことを踏まえると、特に基礎疾患のある妊婦や、仕事で外出する妊婦は、十分な情報に基づいて判断することができます」と彼女は付け加えています。
グプタ博士はまた、新型コロナウイルスに感染した妊婦は、インドの他の人々と同じプロトコルに従うべきだとしています。すなわち、回復後3か月経ってからワクチンを接種することです。
妊婦はいつワクチンを接種すべきでしょうか?
インドの保健省によると、妊婦は妊娠中いつでもワクチンを接種できます。ただし医師は慎重さを求めています。「妊娠中期には赤ちゃんの臓器もすでに発達しているので、妊娠中期に接種することができると思います」とグプタ博士は述べています。「生ワクチンではありませんが、全体として妊娠中期が最も安全だと思います」。
しかし、当初の臨床試験には妊婦が含まれていなかったため、この層へのワクチン接種を開始した多くの国は、利用可能なワクチンとリスク評価に基づいて独自のガイドラインを作成しています。
妊婦にとって安全なワクチンはどれですか?
試験データが不足しているため、米国や英国などの国々は、Sputnik VやCovishieldが基づいている技術であるウイルスベクターワクチンについて注意を呼びかけています。
ウイルスベクターワクチンは、改変された無害なウイルスを使って体に抗体を作らせるもので、副作用の問題も報告されています。複数の研究により、アストラゼネカ製や、ジョンソン・エンド・ジョンソン社の単回投与型ヤンセン製などのワクチンでは、血栓を発症するリスクがあることが示されています。
ただし、このリスクは依然として低く、リスクと利益の分析では、特にインドの第2波のように感染者数が多い状況では、利用可能なワクチンでCovid-19に対して予防接種を行うことが概ね支持されてきました。
ただし、血栓のリスクが既に知られている妊婦の場合は、医師とこの点について十分に話し合いたいと考えるかもしれません。「妊婦における血栓リスクについては、まだデータが必要です。しかし私の助言は、接種を受ける前に産科医と連絡を取り、この点について話し合うことです」とフォルティス・メモリアル病院のグプタ博士は述べています。
英国などの国々は、妊婦へのアストラゼネカ製ワクチンを全面的に使用しておらず、一方で米国は注意喚起を発表し、50歳未満の女性に対してヤンセン製ワクチンの接種を避けるよう求めています。
これは、ファイザー社およびモデルナ社などのmRNAワクチンについてもより多くの研究が行われており、副作用と妊婦に関してです。これらのワクチンは現在インドでは利用できませんが、モデルナ社は同国で緊急使用許可を取得しており、近く利用可能になる見込みです。
しかし、これらが利用可能になるまでの間は、医師との十分な話し合いと、ワクチンの入手可能性によって、インドの妊婦にとっての対応が決まることになります。
