治癒可能な疾患であるハンセン病は、罹患者の皮膚が制御不能に剥がれ落ちる症状を引き起こし、聖書の時代から記録されています。世界保健機関（WHO）が優先課題とする顧みられない熱帯病（NTD）17疾患の一つであり、世界で最も貧しい人々の間で蔓延しています。先進国ではほぼ根絶されたものの、WHOの推計によると、2012年だけで新たに232,857件のハンセン病症例が確認されました。
NTDは世界で14億人に影響を及ぼしていますが、最も高度な研究開発プログラムでも対応できずにいます。影響を受ける14億人の多くは、生涯のうちに、あるいは子どもたちの生涯のうちに、たった一回分の治療コースの費用さえ払えないからです。
画期的な治療法を発見から規制当局の承認まで進めるコストに見合う利益の動機が必要であるため、結局、NTDは従来の製薬会社の典型的なビジネスモデルの対象外となっています。したがって、アジアでは政策と技術の両面で医療イノベーションが不可欠です。人口の医療ニーズに応えるため、アジアが取るべき重要なステップを4つ紹介します。
医薬品開発への助成を目的に官民パートナーシップを組む
医薬品開発にはしばしば1剤あたり18億ドルと見積もられる莫大な費用がかかります。この額には、最終的に承認される医薬品に加え、開発過程で失敗したすべての実験にかかった累積費用も含まれます。そこで、NTD治療薬の販売による小さな収益との均衡を図るため、初期研究開発のリスクを相殺することが、NTDをより魅力的な分野にする戦略の一つです。
「マラリアや結核（TB）に苦しむ人は何百万人もいますが、購買力がありません。多国籍企業がそうした製品を作っても、コストを回収できるとは限りません。しかし高値で販売すれば、誰も買えません。ここで私たちの出番です」と、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団中国事務所長で、アジアにおける財団の代表を務めるレイ・イップ博士は、2015年1月の Asian Scientist Magazineとのインタビューで語りました。
2003年、ゲイツ財団は中国政府所有の中国生物技術集団（CNBG）と提携しました。CNBGは中国医薬集団（Sinopharm）の子会社で、日本脳炎（蚊が媒介するウイルス性疾患）の新しいワクチンを開発しました。それから10年後、このワクチンはWHOの事前認証を受けた初の中国製ワクチンとなりました。これは品質、安全性、有効性の承認を示すものです。価格は1回分わずか0.25ドルで、次に安価なベトナム製ワクチンの1回分2ドルと比べても低価格です。
供給と接種遵守を改善する技術を開発する
多くのワクチンは、製造から接種までの間、狭い温度範囲で保管する必要があります。この過程は「コールドチェーン」と呼ばれます。しかし、電力供給や設備が不安定な場合、とりわけ強固なコールドチェーンを維持するのは困難です。その結果、損傷したワクチンは廃棄しなければなりません。さらに悪いことに、医療従事者が気づかずに投与し、人々を疾患の危険にさらすこともあります。そのためPATHなどの組織は、コールドチェーンの改善や温度変化による損傷を受けにくいワクチンの開発に取り組んでいます。一方、国連児童基金（UNICEF）は太陽光発電と温度モニタリング技術を導入しました。
インドは世界で最も急速に成長する携帯電話市場であり、加入者数は単独で9億人を超えます。安価で容易に利用できるモバイル技術は、結核治療の不適切な管理と人から人への感染によって起こる多剤耐性結核など、深刻な問題の解決に役立つ可能性があります。2014年11月、Microsoft Research Indiaのアンドリュー・クロスは、モバイル技術を用いて結核治療薬の服薬遵守を改善するため、グランド・チャレンジ・イニシアチブの助成金を授与されました。無作為化比較試験では、錠剤のブリスターパックを開けると固有の番号が表示され、利用者は無料の携帯電話通話でその番号を報告します。服用を飛ばした場合、医療従事者が本人に連絡します。
そして、最も広く普及した技術である紙でさえ、まったく新しいイノベーションを促すことができます。ハーバード大学医学部で開発されたマイクロ流体紙ベース分析デバイス（μPAD）は妊娠検査キットに似ており、指先から採取した血液または尿のサンプルを使う診断検査に利用できます。検査1回あたり推定3～5セントで、医療従事者が立ち会わなくても、将来的には肝不全、急性心疾患などを診断できる可能性があります。
革新的で持続可能な資金調達の仕組みを開発する
ワクチンは感染症の拡大を抑える最も安価な手段であり続けていますが、開発途上国では、子どもがはしかなど一般的な小児疾患で亡くなることが例外ではなく、むしろ常態となっています。2011年のパシフィック・ヘルス・サミットで、WHO事務局長のマーガレット・チャン博士は「開発途上国にとって高すぎるワクチンは、ワクチンがまったくないよりも悪い」と述べました。
利益率が低い場合には、ワクチンと予防接種のための世界同盟（Gavi）などが取り組む革新的な資金調達の仕組みが役立ちます。寄付国政府からの長期的な拠出約束を活用し、Gaviは資本市場に「ワクチン債」と呼ばれる債券を販売します。投資家から集めた資金は各国のワクチンプログラムに予見可能性をもたらし、Gaviによると投資家に「非常に良好なリターン」も生み出します。こうした社会的責任投資を通じて、Gaviはカンボジア、インドネシア、ラオスなどで、麻疹・風疹、5価ワクチン、ヒトパピローマウイルスの各ワクチンの導入に資金を提供してきました。
技術移転を通じて自立可能な体制を実現する
開発途上国ではワクチン価格が大幅に下がっているものの、インフルエンザのパンデミックなど公衆衛生危機の際に、受け入れ地域社会が自力で対応できない可能性は残っています。そこで、WHO技術移転イニシアチブ（TTI）は自立可能な体制を目指しています。同イニシアチブには、技術移転と現地生産を通じて保健医療製品へのアクセス拡大を促進する使命があります。
従来、技術移転は製薬会社と製造業者、または大学と製造業者の間の二者間合意でした。プロジェクトの資源効率を高めるため、TTIは複数の製造業者に製品の製造方法を教える拠点を設置し、各国の規制当局に製品の規制方法も教えます。シード助成金の額は国によって異なり、通常、現地の公的または民間の資金拠出を引き出し、その額は当初の資金の17～20倍に達します。ある事例では、インドネシア政府がWHOのシード資金の50倍を拠出しました。
TTIの初期助成先6者の一つであるインド血清研究所（SIIL）は、インフルエンザワクチンの製造経験がない状態から始まりました。TTIが提供したシード株と、公共部門向け販売を対象とするロイヤルティフリーのライセンスを活用し、SIILは2010年初頭、現地製造の生ウイルス・パンデミックインフルエンザA（H1N1）ワクチン（Nasovac）の規制当局承認を取得しました。2010年11月までに、インドでは250万人以上がNasovacの接種を受け、重篤な副反応やワクチンの失敗はありませんでした。
著者：ジュリアナ・チャンはAsian Scientist Magazineの編集長で、シンガポールの南洋理工大学の南洋助教です。彼女は世界経済フォーラムの2015年期 Young Global Leadersのメンバーです。チェスター・ドラムはシンガポール国立大学心臓センターのコンサルタントであり、シンガポール国立大学の助教です。
画像：マラリア診療所にて、1か月前に感染したマラリア原虫が体内から消失したことを確認する検査を受ける少女。2012年10月26日、カンチャナブリー県サイヨーク郡。REUTERS/Sukree Sukplang
