新型コロナワクチンの偽造品にどう対処できるか?

A health worker prepares a syringe with a dose of the Moderna COVID-19 vaccine at the Saint Damien Hospital in Port-au-Prince, Haiti July 19, 2021. REUTERS/Ricardo Arduengo - RC2NNO98UCLA
Fighting the fakes.Image: REUTERS/Ricardo Arduengo
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  • 世界的な新型コロナワクチン接種の取り組みが順調に進む中、有害な偽造品を防ぐための努力が不可欠である。

  • 新型コロナワクチンの偽造品は懸念やワクチン接種への躊躇を生み、パンデミック終息に向けた取り組みを損なうおそれがある。

  • サプライチェーンを保護し、透明性とトレーサビリティを確保することで、ワクチン接種目標の達成を加速させることができる。

世界が新型コロナワクチンの供給量の大幅な増加を目前にしている今、有害な偽造品を防ぐための取り組みはこれまで以上に重要である。最も貴重な保健医療物資の一つが脅威にさらされており、迅速な行動によって危機の中の危機を回避できる可能性がある。インターネット上であれ路上であれ、市場に出回る偽造の新型コロナワクチンは、一般の人々のワクチン接種への躊躇を招き、パンデミック終息に向けた取り組みを損なうだろう。新型コロナワクチンの検証システムは視野に入りつつあるが、サプライチェーンは依然として脆弱である。

サプライチェーンにおけるイノベーションに関する合意形成

2020年初頭、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが拡大し始めたちょうどその頃、世界銀行が事務局を務める保健医療製品の品質保証に関する運営委員会(GSC)が、保健医療サプライチェーンの保護を目的とした取り組みを開始した。GSCは、主要な新型コロナワクチンメーカー、技術ソリューションプロバイダー、国際保健資金機関、および主要な医薬品規制当局で構成されるCOVAXトレーサビリティ諮問委員会を設立した。

メーカーから最終利用者までの新型コロナワクチンのトレーサビリティ(追跡・追跡管理として知られる)は望ましいものであったが、実現までにはまだ長い道のりがあった。NAFDACなどアフリカの主要な医薬品規制当局の意見を取り入れ、同グループはまもなく「リーン・トレーサビリティ」モデルに行き着いた。こうして、競争が始まった。

世界で接種された新型コロナワクチンの投与回数Image: Our World in Data

GS1の製品ラベリング形式など、世界をリードする国際標準は、多くの先進国において医薬品の偽造や横流しから保護するトラック・アンド・トレース・システムの基盤を提供している。

このようなデジタルインフラは、ほとんどの低中所得国にはまだ存在していない。GSCのCOVAXトレーサビリティグループは、製品検証という暫定目標に速やかに焦点を絞った。これは、今後数年間にわたり保健医療物資の完全なトラック・アンド・トレースに向けた基本的な基盤を整えるものである。しかし短期的には、最前線の保健医療従事者、患者、および法執行機関が、その製品が本物かどうかを判断するために、この合理化された検証ツールを必要としている。

信頼性の確保はワクチン接種目標を加速させる

新型コロナウイルス感染症は、システムが稼働を開始すれば、偽造ワクチンから自国民を守る選択肢を各国に提供する、積極的な連携の構築に活用されてきた。さらに重要なことに、この取り組みは、将来にわたり大きな潜在的便益をもたらしうるグローバルシステムの開発を促進しうる。

正規の製品情報を集めた中央データベースを近い将来に創設することは、各国や保健開発機関がモバイルアプリを用いて、患者が腕をまくって接種を受ける前に新型コロナワクチンを検証する助けとなりうる。このような措置は、COVAXを通じて調達されるワクチンを受け取る何百万人もの人々の信頼と安心を守るうえで極めて重要である。

GSCは、啓発活動および提言活動を引き続き行っていく。新型コロナワクチンの偽造品などの違法な医薬品に対する最も有効な武器の一つは、適時の情報共有である。GSCのオブザーバーであるインターポールは、偽造された新型コロナワクチンに関して、世界の法執行機関ネットワークに警告するオレンジ通知を発行しており、違法な新型コロナ関連の保健医療物資を標的とする多数の注目度の高い作戦も実施している。

保健医療、開発および金融機関が連携してサプライチェーンの健全性を守ることで、各国が成功したワクチン接種キャンペーンを推進するために依存する国民の信頼が築かれるだろう。

転換点を迎えるには、警戒と持久力が必要である

パンデミック初期の不安な日々は一部の国では遠のいたかもしれないが、効果的な世界的パンデミック対応には、今後1年間にわたる協調的かつ辛抱強い取り組みが求められる。新型コロナワクチンの検証システムはその好例である。

最前線の保健医療従事者による多大な努力と相まって、この強化された品質保証のレベルは、今後の新型コロナワクチンの流通に対する信頼の構築に大きく寄与するだろう。また、多くの国が国家の医薬品トラック・アンド・トレース・システムを早期に立ち上げる助けとなり、保健医療サプライチェーンの健全性という貴重な価値をもたらす。

GSCの新型コロナウイルス感染症対応を通じて促進されたトレーサビリティのイノベーションは持続的な影響をもたらすが、国家レベルでの展開には、各国政府とすべての保健医療パートナーの積極的な支援と関与が必要となる。

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