ゲノム編集はかつてないほど容易かつ迅速になり、費用も下がり、応用の幅も広がっている。CRISPR-Cas9として知られる編集技術の一つにより、ウイルスや細菌から動物、植物、ヒトに至るまで、新たな編集用途が可能になるかもしれない。しかし、この技術を追求するなかで、どのように規制すべきだろうか。
倫理とガバナンスをめぐる議論への一つの答え
全米科学アカデミー（NAS）と全米医学アカデミー（NAM）は、共同報告書のなかでこの問いに大胆に答えようとした。ヒトゲノム編集：科学、倫理、ガバナンスNASとNAMは、科学および臨床応用の現状、人の健康にもたらす潜在的なリスクと便益、そして特定の遺伝子の編集に伴う意図しない結果である「オフターゲット効果」に対処する基準を検討するため、22人で構成される国際専門家委員会を任命した。委員会はまた、公平性とアクセスの問題や、この技術が障害や疾病に対する社会の態度に及ぼし得る影響に関する倫理的な検討事項についても議論した。
報告書は、ヒトゲノム編集に関する7つのガバナンス原則を定め、政治的・文化的背景の異なる国々に世界共通で適用することを提唱した。
第2章「ヒトゲノム編集の監督とガバナンスの包括的原則」で、各原則に基づく責任をご覧ください。。
これらの原則の根拠は、ゲノム編集研究が国際的な取り組みであり、各国が、臨床応用の可能性を持つものは社会の価値観を反映し、適切な監督と規制の対象となるよう徹底すべきだという点にある。委員会は、これらの包括的な原則が各国の科学界や規制手続きに反映され、最終的には国ごとの規制の一貫性を高めることを期待している。
7つのガバナンス原則の概要
原則の適用
これらの原則に基づき、報告書の著者らは、基礎研究における遺伝子編集は、遺伝子と、がんやアルツハイマー病などの疾病、遺伝性疾患の進行との関連について理解を深めるうえで重要だと結論づけた。一方、鎌状赤血球症の治療を目的とした血液細胞の編集など、研究者がヒト細胞への遺伝子編集を始める段階では、慎重に進め、疾病や障害の治療と予防だけを目的とすべきである。報告書は、米国など各国の既存の規制により、遺伝しない疾病や障害の治療・予防に向けた基礎科学と治療法の責任ある開発は十分に管理できると結論づけている。
委員会はまた、疾病や障害の治療・予防以外の目的でヒトの遺伝子編集を能力向上に用いることは、現時点で承認すべきではないと判断した。このテーマについて市民が参加し、議論する機会を設ける必要があり、その対話を支えるための専用の資金を割り当てるべきである。
生殖細胞系列編集とは、出生前に遺伝子を削除して胚から遺伝性疾患を取り除き、将来の世代に受け継がれないようにすることだが、現時点では実現していない。NAS/NAMは、将来可能になった場合、遺伝性疾患の予防を目的とした限定的な応用を支持する意見があることを認めている。しかし、この技術が検討されている今、その使用がもたらす影響を慎重に考えるべきであり、実施するか否かの決定が目前に迫るまで待つべきではない。
生殖細胞系列編集は、変更が家族の遺伝的な将来を左右するため、長期に及ぶ影響をもたらす可能性がある。変更は通常、精子や卵子に施されるが、胚にも適用され得る。つまり、ハンチントン病などの遺伝性疾患を治癒できるというプラスの効果とともに、意図しない影響が生じ、将来の世代に受け継がれる可能性もある。CRISPRは精密さで高く評価されているが、標的を外すこともあり、その場合に何が起きるかが懸念される。DNAは複雑で、多くの遺伝子が密接に結びついているため、ある遺伝子を改変すると、科学者が望む結果が得られる一方で、ほかの遺伝子や分子の機能に意図せず影響を及ぼすことも十分に考えられる。
ヒトゲノム編集のガバナンスの将来
ゲノム編集技術の規制にあたり、NAS/NAMが原則に基づくアプローチを採用したのは、第一歩として賢明だった。原則は一般に、明確な規則による制約や外部からの圧力を伴わずに、人々が善く正しいと思える行動を促す役割を果たす。遺伝子編集の安全性と有効性に関する具体的な規制を導入すると、人々の倫理的な限界に踏み込むことになり始めるが、従来の医療製品規制はそのような問題に対処するよう設計されていない。
これこそ、私たち全員が直面しているジレンマである。遺伝子編集技術への懸念の多くは、私たちがその規制を任せている機関の権限の範囲外にある。たとえば、ヒト胚を用いた研究などの問題に関連するゲノム編集への市民の見解は、国によっても国内の地域や集団によっても異なり、宗教的な影響と世俗的な影響の双方を反映している。その結果、寛容なものから規制を設けるもの、禁止するものまで、さまざまな公共政策が生まれている。この状況で規制指針を定める際、7つのガバナンス原則を両立させることは難しい。
ここで、世界経済フォーラムの第四次産業革命センターと人間の能力向上に関するグローバル・フューチャー・カウンシルが重要な役割を果たせる。ゲノム編集をめぐる議論が世界的なものだという認識が共有されるなら、NAS/NAMのガバナンス原則を実践的な規制の基盤として用いるには、世界規模の連携が必要となる。同センターは、世界各地の規制当局と連携し、これらの指針を活用して技術ごとにより具体的な指針を掘り下げること、それに伴う市民参加のプロセスを招集すること、安全性と有効性をめぐる議論に倫理的・社会的な懸念を取り入れる方法を探ることに適した立場にある。
遺伝子編集には、世界中で数億人に影響を及ぼす多くの慢性疾患や数千種類の遺伝性疾患と闘う大きな可能性がある。NAS/NAMの報告書は、私たち全員がさらに探究すべき道を開いた。
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