女性の性と生殖に関する健康は、サービス提供にばらつきがあり、治療へのアクセスも乏しい状況にあり、低所得国ではさらに深刻です。
多くの優先度の高い疾患が研究されておらず、研究の焦点は利益を生みやすい非感染性疾患に偏っています。
妊娠中および授乳中の女性を対象とした臨床試験の不足が、進展を妨げています。
治療法が存在する場合でも、必要とする女性に必ず届くとは限りません。手頃な価格と入手しやすさを向上させるための対策が必要です。
訓練を受けた医療スタッフの不足から、医薬品や避妊具を調達または資金確保できないことまで、世界中の女性は性と生殖に関する健康へのアクセスにばらつきがある状況に直面しています。
パンデミックによって問題はさらに深刻化し、例えば避妊サービスの利用や性感染症(STI)の検査にも影響が及びました。
しかし、より根本的な問題もあります。女性や少女が直面する多くの問題を治療するための科学が、まだ存在していないのです。女性や少女が直面する多くの問題を治療するための科学という点は、「2022年 医薬品アクセス指数 ― 女性の健康および性と生殖に関する健康と権利に関する特別報告書」(SRHR)によるものです。
同報告書によると、乳がん、卵巣がん、子宮頸がん、子宮体がんは比較的よく対応されている疾患である一方、開発中の治療法がないまま見過ごされている女性の健康状態も存在します。特に妊産婦の健康は、見落とされがちです。
研究開発の空白
この開発パイプラインは、製薬企業が非感染性疾患に注力する全般的な傾向を反映しています。非感染性疾患は、避妊や妊産婦の健康など他の健康ニーズと比べて、商業的な見返りが大きいと考えられます。
女性の性と生殖に関する健康においては、商業的インセンティブの欠如により、例えばヒトパピローマウイルス(HPV)の診断法や産後出血の治療薬について、研究開発製品のギャップが生じています。
世界経済フォーラムの「健康と医療の未来の形成」部門責任者であるシャム・ビシェン氏は、この問題の規模と深刻さを認識しています。
「女性の健康への投資とイノベーションに早急に注力する必要があります。2022年にFDA（米国食品医薬品局）が承認した処方薬は計37品目でしたが、そのうち女性の健康に関するものはわずか2品目でした。これは2022年に限った話ではなく、女性向けに開発される新たな解決策が少ないという継続的な課題です」と同氏は述べています。
低所得国および中所得国では、女性の医療へのアクセス不足が特に深刻になることがあります。女性向けの医療サービスは、多くの場合、最低限の医療および人権基準を満たす水準で提供されていません。
これらの国々では、女性の健康に関連する11の疾患または健康ニーズが優先的に対処されるべきであるにもかかわらず、現在まだ研究すらされていません。これには、子癇前症など妊娠高血圧症候群、一部の性感染症、避妊法が含まれます。
しかし、一部のギャップに対処するための研究も進行中です。例えば、性感染症であるクラミジアを予防するワクチンの研究が行われています。
フォーラムのビシェン氏は、協力の拡大によって進展が見込まれると考えています。
「女性の健康課題への投資とイノベーションを向上させるためには、官民の強固なパートナーシップを構築する必要があります。セクター間の対話は、長期的な女性の健康を改善するうえで不可欠です。」
死亡率を下げるためにギャップを埋める
妊産婦死亡率は不均衡に高い水準にあります。世界保健機関(WHO)の報告によると、低所得国の妊産婦死亡率は出生10万人あたり平均462人であるのに対し、高所得国では出生10万人あたり11人です。この要因の一部は、病院までの距離や既存の医薬品へのアクセス不足といった構造的・制度的な問題にあります。
このような統計が、ジェンダー格差の一因となっています。世界経済フォーラムの「2022年 ジェンダー・ギャップ報告書」では、現在の進展速度に基づくと、ジェンダー平等の達成までにさらに132年かかると試算されています。
医療制度の障壁に対処することは問題の一部の解決に役立ちますが、同報告書によると、妊産婦の生存率を改善するためには、継続的な研究開発投資も不可欠です。
妊娠中および授乳中の女性は、これまで出産に直接関係しない治療薬の開発のための臨床試験から除外されてきました。その結果、妊婦に対する臨床判断や処方の判断材料となる情報が不足しています。また、妊娠中の生理的変化が医薬品の吸収や代謝にどのように影響するかについても、理解が不十分です。
同報告書は、WHOなどの複数の機関が2021年に製薬企業に行動を呼びかけ、妊娠中および授乳中の女性が使用する医薬品の開発を加速するよう求めたことに言及しています。
治療法が存在する場合のアクセス改善
製品が存在する場合でも、必ずしもすべての市場で承認されているわけではありません。
中所得国は製品の登録が最も行われやすい一方、同報告書が調査した製品のうち、低所得国で登録されていたのは半数未満でした。
同報告書は、製薬企業は低所得国においてより多くの製品が一貫して申請されるよう一部の負担を担うべきであり、特に対象疾患の負担が大きい国に重点を置くべきだと述べています。
企業がアクセス改善に貢献するもう一つの方法は、低所得国および中所得国における製品の供給量と手頃な価格を向上させることです。
これには、超国家レベルでのプール調達の仕組みが含まれる可能性があります。これにより、複数の国での使用を目的として大量の製品を購入することが可能になります。こうした購入契約は既に存在するものの、対象となるのは一部の製品に限られる傾向があります。
低所得国および中所得国では、保健・規制制度が脆弱であるため、製品を市場に届けるうえでの複雑さが増すことがあります。同報告書は、暫定的な市場参入ルールにとどまらず、より広い視野で考えることが役立つと指摘しています。これには、非独占的な自発的ライセンス供与も含まれ、他社が製品のジェネリック版を製造・販売できるようにすることが挙げられます。
医療システムの強化
女性の健康治療薬の開発と供給にとどまらず、性と生殖に関する健康の障壁を克服するには、認知不足の解消、医療従事者の研修の充実、サプライチェーンの課題への対応、医療システムの強化も必要です。
これを実現するためには、民間セクターと、国連人口基金などの機関との間で、パートナーシップを構築する必要があります（国連の性と生殖に関する健康の専門機関）。これにより、サプライチェーンの能力を構築し、需要予測を改善し、医薬品の保管と流通に関する課題に対処することが目指されます。
