地域別ワクチン製造（RVM）は初期段階にあり、政府、産業界、パートナーによる協調的な行動が必要です。
RVMを現実のものとするためには、政治的なコミットメントを持続可能な製造のための実践的な条件へと結びつける必要があります。
投資家には予測可能な需要が必要であり、政策と規制は市場アクセスを可能にしなければならず、各地域は最新のプラットフォームへのより広範なアクセスを必要としています。
世界の保健と地政学の状況は急速に変化しています。権力は分散しつつあり、保健財源のモデルは進化しており、各国は保健安全保障における自立性の強化を求めています。
COVID-19のパンデミックは、最も必要とされた時にワクチンを入手するのに、製造能力を持たない地域がどれほど苦労したかを浮き彫りにしました。あれから3年が経過しましたが、地域別ワクチン製造（RVM）に向けた取り組みは依然として初期段階にあります。この新たなワクチン供給モデルを実現するには、政府、産業界、国際的パートナーによる長期的なコミットメント、持続的な投資、そして協調的な行動が必要です。
2025年11月のG20保健大臣会合に関連して、地域別ワクチン製造協働体（RVMC）は、世界経済フォーラム、感染症対策イノベーション連合、米国医学アカデミーによって2022年に設立されたものですが、最初の状況報告書およびダッシュボードを発表しました：「地域別ワクチン製造に向けて」。この初の試みとなる評価は、アフリカ、東南アジア、ラテンアメリカおよびカリブ海地域におけるRVMの進捗を追跡するため、RVMCの枠組みの8つの柱にわたる基準値を提供するものです。
政治的なコミットメントと投資の拡大が見られるにもかかわらず、RVMを完全に確立し持続させるために必要な要素をすべて整えた地域はまだありません。RVMは依然として形成段階にあります。
地域の製造業者は、ASEANのワクチン需要の29%、ラテンアメリカおよびカリブ海地域の25%を満たしていますが、アフリカではわずか1%にとどまっています。
強力な国家規制当局は不可欠ですが、規制の調和を達成した地域はまだなく、国境を越えた供給および地域統合が制限されています。
技術的能力には依然としてばらつきがあり、新しいプラットフォームへのアクセスは限られており、技術移転の進捗もまちまちです。
世界保健機関の最近の報告書「ワクチン製造および調達の世界市場の概況」は、この状況を裏付けています。どの国も地域での生産によって完全に供給を賄えておらず、大半の製造業者は依然として従来型のプラットフォームに依存しています。最新かつ革新的な技術へのアクセスは主に米国と欧州に限られています。市場は緊急のニーズよりも商業的に予測可能な需要に重点を置いており、少数の大手企業に支配されているため、これに加えて、特に低所得国は供給が逼迫した際に非常に脆弱な状況に置かれています。
持続可能な製造のための実践的な条件
RVMを現実のものとするためには、政治的なコミットメントを持続可能な製造のための実践的な条件へと結びつける必要があります：
1. 投資家には予測可能な需要が必要
各国は、適格な地域の生産者からワクチンを調達するための予算を確保するとともに、適切な場合には近隣諸国と協力して共同調達の取り決めを確立しなければなりません。明確な購入コミットメント、支援的な法制度、地域の資金調達メカニズムは需要を定着させ、リスクを低減し、民間資本を呼び込むことができ、企業が自信を持って生産を計画し拡大することを可能にします。
2. 政策および規制の枠組みは市場アクセスを可能にしなければならない
現在、地域のサプライヤーからの調達を優先している国はほとんどなく、規制制度が断片化しているため、製造業者は国ごとに承認を求めざるを得ず、その結果コストが増加し、市場投入までの時間が長引いています。世界基準を満たし、相互の承認を認め合うことができる十分な資源を備えた国家規制当局は、煩雑な手続きを削減し、地域の市場規模を拡大し、安全性を損なうことなくアクセスを迅速化するでしょう。
3. 地域は最新のプラットフォームへのより広範なアクセスと、臨床開発能力の強化を必要としています。
先進的なプラットフォームや現地での臨床試験へのアクセスがなければ、地域は流行発生時に迅速に方向転換したり、日常的な予防接種のニーズに対応したりすることができません。地域は共同で疾病およびプラットフォームの優先順位を定め、持続的な官民投資を動員しなければなりません。緊急時に新しいワクチンを迅速に試験、承認、展開できるよう、現地の臨床研究を拡大することが不可欠です。
歴史は何が可能かを示しています。インドネシアのPTバイオファーマ、ブラジルのブタンタンおよびバイオ・マングイニョスは、数十年にわたる公的投資によって築かれました。インドのセラム・インスティテュートとバーラト・バイオテックは、触媒的な援助国の支援と賢明な市場設計を通じて、世界的な供給者となりました。
いかなるエコシステムも偶然に発展するものではありません。それには計画的な取り組み、長期的なコミットメントが必要であり、製造をまだ行っていない国を含め、人口の多い国々が地域製品の需要を喚起するために関与することが求められます。
私たちは、長く、しかし不可欠な取り組みの初期段階にあります。今後数年間に取られる行動によって、地域がRVMを完全に確立し持続できるかどうかが決まるでしょう。専門知識と政治的意志は存在します。今こそ行動する時です。
