大規模な研究で、モデルナのワクチンは新型コロナウイルスに対して94.5%の有効性があることが判明しました。
この研究は、新型コロナウイルス感染症の95例に基づいており、65歳以上の成人15人と、多様な地域社会からの参加者20人が含まれていました。
mRNA-1273と呼ばれるこの実験的ワクチンは、メッセンジャーRNA(mRNA)技術に基づいており、この技術は数週間で合成遺伝子を生成・製造できるものです。
モデルナ社は、実験的ワクチンの大規模研究データを公表した米国で2番目の企業となり、新型コロナウイルスに対して94.5%の有効性があると発表しました。
今月後半に予定されている、さらなる安全性データの取得後、米国食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請する予定です。
最初の分析は新型コロナウイルス感染症の95例に基づくもので、そのうち90例はプラセボを、5例はワクチンを接種されました。重症例はプラセボ群で11例あり、ワクチン接種群では0例でした。
95例には、65歳以上の成人15人と、多様な地域社会からの参加者20人が含まれており、その内訳は、ヒスパニック系と認識する人12人、アフリカ系アメリカ人4人、アジア系アメリカ人3人、多人種の人1人でした。
この結果は、ファイザー社とドイツのパートナー企業BioNTech SEが、初期データに基づき実験的ワクチンの有効率が90%を超えたと発表してから1週間後に明らかになりました。
2018年に株式公開したモデルナは、米国政府から研究開発資金として約10億ドルを受け取っており、1億回分の供給に関して15億ドルの契約を結んでいます。米国政府はさらに4億回分の追加オプションを有しており、モデルナはその他の国々とも供給契約を結んでいます。
モデルナのワクチンの詳細は以下のとおりです:
種類
- mRNA-1273と呼ばれる実験的ワクチンは、メッセンジャーRNA(mRNA)技術に基づいており、この技術は数週間で合成遺伝子を生成・製造でき、従来のワクチンよりも迅速に大規模生産が可能です。ファイザーのワクチンもmRNA技術を使用しています。
- mRNA技術を用いた新型コロナウイルスワクチンを開発している他の企業には、ドイツのCurevacや、米国のバイオテクノロジー企業Arcturus Therapeutics Holdings Incがあります。
- 新型コロナウイルス向けに承認され、安全かつ有効なmRNAワクチンは、これまで承認されたワクチンや医薬品に使用されたことがない本技術にとって初めての事例となります。
規制および生産のスケジュール
- 英国の医薬品規制当局は、10月に実験的な新型コロナウイルスワクチンのリアルタイム審査を開始しました。欧州医薬品庁、カナダ、スイスも、順次審査を開始しています。
- モデルナは、年末までに2,000万回分を生産し、2021年には5億回分から10億回分の生産が可能になると見込んでいます。
治験
- 同社は、3月に開始された新型コロナウイルスワクチンのヒト治験を最初期に実施した企業の一つであり、7月27日には米国で3万人の参加者を対象とする後期段階の試験を開始しました。10月に参加者の登録を完了しました。
- 同社は、治験参加者の多様性を高めるため、9月に登録ペースを緩めました。最終的に、アフリカ系アメリカ人の参加者3,000人以上、ヒスパニック系の参加者6,000人以上を登録しました。
- このワクチン候補は、米国内の約89の臨床研究施設で試験されています。
- モデルナの米国での治験は、政府の「オペレーション・ワープ・スピード」計画のもとで最初に実施されたものであり、国立衛生研究所(NIH)の一部である生物医学先端研究開発局および国立アレルギー・感染症研究所から資金提供を受けています。
