デューク大学病院のチームが、新世代の人工心臓の移植を行った北米で初めての施設となりました。
これは、移植前の救命措置として心臓が有効な選択肢となるかどうかを評価する研究の一環です。
この人工装置は、移植を待つ間のつなぎの措置として、ドナー不足の解消に役立つことが期待されています。
デューク大学病院の外科チームは、ドクタージェイコブ・シュローダーおよびカルメロ・ミラノが率いるチームは、心不全を患う39歳の男性に新世代の人工心臓の移植を成功させ、北米で初めてこの手術を実施した施設となりました。
この人工心臓はCARMAT社が開発したもので、欧州で研究が行われ、使用が承認されています。昨年、同社は米国での研究を開始するため、末期の両心室心不全の患者10人を登録する可能性について、FDAの承認を取得しました。この研究では、移植前の救命措置として人工心臓が有効な選択肢となるかどうかを評価します。
「月曜日（7月12日）に行われた手術の後、患者さんが非常に順調に回復していることを嬉しく思います」と、移植外科医でありデュークにおけるこの医療機器研究の主任研究者でもあるミラノ氏は述べました。「この機器を評価する中で、他に選択肢がほとんどないか、まったくない患者さんにとって希望の光となる可能性があることに、私たちは大きな期待と希望を抱いています。」
デュークの患者であるマシュー・ムーア氏は、ノースカロライナ州シャロッテの出身です。6月、突然予期せず心不全と診断され、デュークに紹介されました。ムーア氏と妻のレイチェル氏は、最近2歳の里子マーシャル君を養子に迎えており、当初は心臓バイパス手術を受けることだけを想定してデュークを訪れていました。
しかし、ムーア氏の病状は急速に悪化し、移植を含む従来の治療法はリスクが高すぎると判断されました。一方、デュークは、この医療機器研究に参加するために選ばれた、米国内でわずか3つの移植施設のひとつであり、手術チームは埋め込み手術に備えて特別な訓練を受けていました。
「看護師として、こうした進歩を前進させることがいかに重要かを理解しています」とレイチェル・ムーア氏は述べました。「マシューも私も、非常に多くの人々の生活に影響を与える可能性のある取り組みに参加する機会を与えていただき、大変感謝しています。私たちは一日一日を大切に過ごし、すべてが順調に進むことを願っています。」
CARMAT社が開発した人工心臓は、ウシの組織に由来する生体弁を含む埋め込み型の人工臓器です。外部電源で作動します。
この機器がFDAの承認を得られれば、両心室を通じて血液を送り出す支援が必要な心臓を持つ患者にとって、移植までのつなぎの治療となります。現行の技術、特に左心室補助装置（LVAD）は、片側の心室しか支援できません。
「ドナー心臓の不足により、多くの患者さんが心臓移植を待つ間に亡くなっています」と、この埋め込み手術を執刀した移植外科医のシュローダー氏は述べました。「重篤な疾患を抱え、そうでなければ移植の対象とならないムーア氏のような多くの患者さんを助けるため、新たな選択肢に期待しています。」
マネッシュ・パテル医学博士、心臓病科部門長は、デューク大学の心臓ケアプログラムは、数十年にわたり革新の文化を育み、患者のケアの向上を目指してきたと述べました。
「私たちの目標は、最高の医療を提供すると同時に、その発見にも貢献することです」とパテル氏は述べました。「そのためには革新が不可欠です。当院の心臓移植チームは、地域や全国の患者さんを診察し、他では受けられないかもしれないケアを提供しています。鍵となるのは、革新の文化と、心臓外科医、心不全専門医、看護師、そして患者さんのケアを担う心臓センターのすべてのスタッフの間のチームワークです。」
「デューク心臓移植プログラムは、臨床の規模の大きさだけでなく、より重要な点として、可能な限り最高水準の優れた質と革新的な患者ケアを提供していることで、世界的に認められています」と、エドワード・P・チェン医学博士、心臓血管・胸部外科部門長は述べました。「CARMAT人工心臓の成功した埋め込みは、末期の心疾患を抱える患者さんの治療選択肢をさらに広げることを目指す、デューク心臓移植チームによる数多くの業績の最新のものです。」
デューク心臓移植プログラムについて：
・デュークは、循環死後の臓器提供（DCD）による心臓移植の研究への参加者数において、全米をリードする施設です。米国で初めて成人のDCD心臓移植を実施して以来、デュークはこれまでに50件以上の手術を完了しており、これにより移植臓器の数が増加し、待機期間が短縮され、ドナー心臓を待つ間に亡くなる人が減少しました。
・デュークの心臓移植プログラムは、ノースカロライナ州の他のどの施設よりも2倍多くの心臓移植を実施しており、症例数で米国の上位6プログラムに入っています。
・本プログラムにおける移植までの期間の中央値は82日であり、2019年7月から2021年7月までの間に待機期間を50%短縮しました。
・デュークでは、移植の基準を満たさない患者さんに対して、左心室補助装置（LVAD）による治療も提供しています。
手術チームのメンバー、患者の妻、そしてデュークの心臓移植および心臓病プログラムの責任者は、2021年7月15日のバーチャル記者会見で、米国初のこの手術について説明しました：
