新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、世界におけるワクチンの不平等を浮き彫りにしました。
地域を基盤とするワクチン製造ネットワークは、このワクチンの不平等に対抗するために必要な規模と機動性を提供できます。
ワクチン製造地域の確立を成功させるため、世界経済フォーラムは2022年のダボス年次総会で地域ワクチン製造協働イニシアチブ（RVMC）を立ち上げ、現在、重要な課題に対処するための枠組みを策定しています。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックと、その後のワクチンの世界的な展開は、世界の共同体が結束して対応する能力について、良い面、悪い面、そして醜い面を明らかにしました。良い面とは、安全で効果的なワクチンの供給が1年足らずで実現し、約1,500万人の命が救われたことです。悪い面とは、ワクチンの開発にもかかわらず、2022年12月時点で確認された死者が660万人に上り、推計14兆〜28兆ドルの経済的損失が世界全体で生じていることです。醜い面とは、特にパンデミック初期において、ワクチンの国家主義と輸出禁止措置が低所得国に不均衡な影響を与えた、不公平なワクチン供給です。2021年12月時点で、最初の新型コロナウイルスワクチンが使用承認されてからほぼ1年後には、高所得国のワクチン接種率は中所得国の2倍、低所得国の20倍に達していました。
結果を左右する主な要因は、地域内でワクチンを製造する能力へのアクセスでした。ワクチン接種率は、ワクチンの開発・生産能力への地域的なアクセスと明らかに相関しています。例えばアフリカは、ワクチンの99％以上を輸入に頼っており、ワクチンの供給を受ける順番では最後尾に置かれました。
地域を基盤とするワクチン製造ネットワーク
世界的な保健危機の最中にワクチンへの公平なアクセスが欠如していたことは、既存のグローバルな制度を補完するものとして、地域を基盤とするワクチン製造エコシステムに根ざした、戦略的自律性と自立の必要性を浮き彫りにしています。各国は戦略的な意思決定に対するより大きな主導権を必要としており、また、新しいワクチン技術（mRNAを含むがこれに限定されない）を活用する、規模に応じた適切なパンデミック準備対応を発展させる必要があります。一部の国（米国、中国、インドネシア、インド）を除き、ほとんどの国は単独で行動する場合、非パンデミック時に製造を維持し、パンデミック時に製造を効果的に急増させるための規模と生産能力が不足しています。一方、グローバルな制度には、迅速な意思決定を行うための政治的影響力や、ワクチンを公平に配分する権限が欠けています。このことは、新型コロナウイルス感染症への対応において、国家の利己心が意思決定を左右し、世界的な連帯を損なった度合いによって実証されました。
しかしながら、国や国家連合による地域は、個々の国では達成できない規模を生み出し、スピードでも、グローバルな制度に欠けていた対応を可能にすることで、グローバルな制度を補完する魅力的な存在となり得ます。運営レベルでは、地域は焦点を絞り、地域にとって重要な疾病に対して特定のワクチン技術を標的とする能力を可能にします。戦略レベルでは、地域は各国の公平なアクセスに貢献するとともに、他の感染症に対する公衆衛生インフラと対策品の製造を強化することで、国境の内外におけるパンデミックへの強靭性に貢献し得ます。
実際に、適切に機能している地域は既に存在しています。欧州連合は、開発から製造までを一貫して行う能力と共同の規制機関を備えた国家連合として、ワクチン供給を確保し、新型コロナウイルス感染症に効果的に対応することができました。地域の確立や強化に向けた他の取り組みも進行中であり、そこには「WHO mRNAハブ」、PAHO、アフリカ連合が含まれます。例えばアフリカ連合は、地域内で使用されるアフリカ産ワクチンの割合を、<1％から2040年までに60％へ引き上げるための包括的な計画を打ち出しています。
地域製造の取り組みの確立を促進する共通のニーズと先進的な実践を明らかにするため、世界経済フォーラムは地域ワクチン製造協働イニシアチブ（RVMC）を2022年5月にダボス年次総会で立ち上げました。CEPIと米国医学アカデミーを共同議長とするRVMCは、次のような機関を含む議論を招集してきました：アフリカ疾病予防管理センター（Africa CDC）、Aspen Pharmacare、AstraZeneca、ビル&メリンダ・ゲイツ財団、Biological E.、Biovac、Citi、DCVMN、FioCruz、Gavi、IFPMA、国際金融公社、国際通貨基金、国際ワクチン研究所、MedAccess、Moderna、アフリカワクチン製造パートナーシップ、PATH、Pfizer、SK Biosciences、UNICEF、USAID、Wellcome Trust、世界保健機関、世界貿易機関、各国政府、その他多数のNGOおよび産業界のパートナー。これらの議論の結果、地域化に関する指針となる原則を定め、主要な課題を特定する、7つの柱からなるロードマップが策定されました。
RVMC枠組みは、日常時およびパンデミック時において、ワクチン生産を持続可能な形で拡大するために、新技術を導入し、または既存技術を拡張する意欲を持つあらゆる地域に、柔軟な前進の道筋を提供します。RVMC枠組みはまた、持続可能な形で能力を高め、健康の公平性を改善する新たな手段や技術を活用して、新たな連携を形成し、公的および民間の参加を拡大するための大きな機会を提供します。
地域ワクチン製造連携を形成・支援するために、各柱が果たし得る役割と目標は以下のとおりです：
資金調達と需要
1. 事業モデル 製造業者の 日常時（パンデミック間期）およびパンデミック時の両方において持続可能であること。
2. 市場形成 次の健全な市場の枠組みの原則に従い、長期的に実行可能な価格設定と、予測可能な供給および需要を支えること。
3. 官民による資金調達 持続可能な能力拡大を支え、産業投資のリスクを低減し、市場形成、前払い契約を進め、財務・社会・環境の三重の（トリプルボトムライン）収益を実現すること
技術と供給
4. 製造イノベーション 将来のパンデミックに対処するため、地域の研究開発および製造技術の能力を高めること。
5. 技術移転および人材育成 地域が規模に応じた適切な製造能力を、効率的、効果的かつ反復可能な形で実現できるようにすること。
6. サプライチェーン・エコシステム パンデミック時および日常時において、データ主導による入出荷物流および資材の統合管理を通じて、地域全体でワクチンの公平な供給を最適化すること。
規制とガバナンス
7. ガバナンス の調和 を図り、課題を公平に解決するとともに、地域全体での地域協定、相互承認、技術ライセンス契約、市場アクセス規制を支えること。
あらゆる地域は、RVMC枠組みの各柱を、加盟国固有の製造能力および公平性の要件に合わせて調整し、新型コロナウイルス感染症の期間中に世界および各国の対応で露呈した隙間を埋めることができます。地域化に関する基本的な関係者間の合意は、持続可能な長期的技術進歩の土台となるでしょう。これには、ワクチンの増産、市場への浸透、そして課題の公平かつ一貫した解決を支援する、的を絞った協定の策定が含まれます。これらすべてにより、私たちは、すべての人々がワクチンに公平にアクセスできる仕組みを構築する機会を得ています。この機会が失われる前に、私たちはそれを活かさなければなりません。
RVMCに関する情報については、世界経済フォーラムのグローバルヘルス＆セキュリティ・リードであるLora du Moulinまでお問い合わせください。
