医療関係者は連携し、患者を医療の中心に据えた、より開かれて透明性の高いデジタルヘルス・エコシステムのネットワークを構築すべきです。
倫理原則の指針となる枠組みは、データの取得、所有、保護、活用において、安全性、説明責任、透明性を確保することができます。
人間の多様性を示す分子シグネチャーは、世界中の患者がより精密で、個別化された治療オプションの恩恵を受けるのに役立ちます。
過去20年間で、データとデジタル技術は医薬品、医療機器、診断と融合し始め、デジタルヘルスの新たな市場を生み出してきました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、接続型のドラッグデリバリーや、遠隔モニタリング、患者エンゲージメント、服薬遵守のためのウェアラブル機器やアプリへの需要が加速しました。
膨大な量の医療情報に即座にアクセスできることで、疾患をより早期に発見し、新たな治療法の開発を早め、個々の患者に合わせて最適化する大きな機会が生まれています。
遺伝子工学、次世代半導体、機械学習、バイオセンサーや拡張技術などの人間と機械のインターフェースの進歩により、今後10年間で人、機械、データのつながりはさらに強まる見込みです。
同様に、AI、IoT、機械間通信は、組織が臨床開発やサプライチェーンのプロセスをより迅速かつ効率的に行うのに役立つでしょう。
このデータ蓄積と処理能力の急増は、患者ケアをより精密で、予測的で、パーソナライズされ、利便性の高いものにするという変革的な機会を表しています。
しかし過去10年間、医療情報は依然として、非構造化されたネットワークや閉鎖的なエコシステムの中で、大部分が孤立したままでした。こうした閉鎖的で相互接続されていない環境は、バリューチェーン全体で相乗効果を生み出す機会を減らすだけではありません。患者の信頼やエンゲージメントの水準も損なっています。
マッキンゼーによる調査でデジタルヘルスの関係者を対象に行われた調査では、成功には患者の受診プロセス全体で利便性と効果をもたらす統合的なアプローチが必要であることが明らかになりました。この調査と、インペリアル・カレッジ・ロンドンが最近発表した別の調査によりインペリアル・カレッジ・ロンドン、データ主導型の医療が成功するためには、信頼という基盤の上に構築されなければならないことが明らかになりました。しかし、ほとんどのアメリカ人とヨーロッパ人の患者は、認可された医療関係者、特に民間部門の関係者と医療データを共有することに依然として消極的です。
デジタルヘルスの可能性を最大限に引き出すには、関係者が患者の最善の利益のために協働する、オープンで倫理的かつ包括的なアプローチが不可欠です。
相互運用性と信頼を促進する、オープンで透明性の高いエコシステムを構築する方法
安全で透明性が高く、統合されたエコシステムを開発するには、連携が必要です。Syntropyは、Merckとソフトウェアのリーディングカンパニーであるパランティアとのパートナーシップによる取り組みの一つです。
この独立した組織は、各組織が自社の健康データの可能性を引き出し、患者ケアを前進させる研究や臨床成果を加速できるよう支援しています。重要な点として、Syntropyはデータの所有権を取得することは決してなく、常にそのデータの出所を透明性をもって明示しています。この枠組みのもと、Syntropyは多くの企業、病院ネットワーク、研究機関と連携し、がんやその他の治療領域において、リアルタイムで研究課題を解決するAI対応エコシステムの開発に取り組んでいます。
患者と関係者の信頼を高めることができるデジタル倫理規範を策定する方法
Merckは、デジタル倫理規範（CoDE）を策定し、デジタルヘルス活動における強固な倫理を確立しました。医療業界の大企業としては初の取り組みです。CoDEは、10年分のデジタル倫理に関する知見に基づいており、医薬品およびデジタル製品・プロセスの開発、商業化、利用に関するすべての活動について、Merckの取り組み方を規定しています。
CoDEの中核原則は、自律性、正義、善行、無危害、透明性です。これらの原則により、Merckは安全で透明性が高く、説明責任を果たす形で事業を行い、患者、医療分野、そして社会全体に利益をもたらします。他の医療関連企業も、これらの倫理指針を補完するCoDEの策定を検討すべきです。
デジタルヘルスを活用して、臨床開発における多様性と包摂性を高める方法
規制ガイドラインや積極的な啓発活動により、臨床試験における民族および性別の多様性は、すでに改善されつつあります。しかし、真に健康の公平性を実現するには、さらに包括的なアプローチが必要です。すべての患者について、アクセスの遅れを減らし、精密な薬物療法を可能にしなければなりません。
今日の業界は、ヒトゲノムの理解と最新のシーケンシング技術における近年のブレークスルーを基にして、人間の多様性に関する普遍的な分子シグネチャーを作り出す機会を有しています。
このようなシグネチャー・プラットフォームは、人口統計学的な違いをはるかに超えて、複数のレベルにおける多様性を特徴づけます。現在では、疾患に関連する内在的要因と外在的要因の幅広い範囲を活用でき、プロテオーム、メタボローム、トランスクリプトーム、マイクロバイオーム、エピゲノム、ラジオーム、ゲノム、エクスポソームのデータベースから得られるオミクスデータも含まれます。
このような分子シグネチャー・プラットフォームを、その他の定量的トランスレーショナル・ツール、高度な分析、生体電子工学と統合することで、業界は疾患リスクをより早期に検出し、個々の患者にとって最適な治療法と用量をより正確に予測できるようになります。
Merckは、主要な学術研究グループやAI主導のスタートアップと協力することが多く、医薬品の発見と開発において、高度な分析や深層学習プロセスの活用も加速させています。デジタルツールを統合することで、膨大なデータセットから隠れた洞察を引き出すことができます。これにより、潜在的な化合物の特性をより正確に予測し、新たな解決策を生み出すことができます。オミクスなどのデジタルツールやデータは、精密医薬品を効率的に開発するために用いられる順方向および逆方向のトランスレーショナル手法の改善にも役立っています。
安全で説明責任を果たし、協働的な環境は、より開かれた効果的なエコシステムを促進し、業界がデータを実用的な洞察へと変換し、精密でパーソナライズされた患者ケアの新時代を切り開くことを可能にします。業界の関係者は、これらの各分野にわたって結集し、患者の利益がデジタルヘルスの中心に確実に据えられるようにしなければなりません。
