世界のバイオエコノミーの規模は約4兆ドルと推定されており、50を超える国がバイオエコノミー戦略を公表しています。
この分野の成長は商業化、規模拡大、分散型製造を進め、製造のレジリエンスを高めることにつながります。
しかし、バイオエコノミーの成長を支えるため、イノベーションのパイプライン全体に適用できる技術標準と指標を策定する必要があります。
世界のバイオエコノミーの規模は約4兆ドル、さらに50を超える国がすでにバイオエコノミー戦略を公表しており、また持続可能なバイオエコノミーに向けた政策を打ち出しています。工学および合成生物学における新技術の開発に伴い、バイオエコノミーは急速に成長しています。
この分野の成長は商業化、規模拡大、分散型製造を進め、従来の化学製造を超えて生産ルートを多様化することで、製造のレジリエンスを高めることにつながります。
しかし、これほど大規模な世界産業に直接適用される標準と指標が現状では不足しており、相互運用性の欠如や、国際的なデータ共有・技術移転の困難を招き、混乱を生じさせるおそれがあります。
国際標準化機構（ISO）が公表しているのは、わずかバイオテクノロジーに直接関連する35の標準にとどまります。これに対し、歯科用器具に特化した公表済みの標準は79件あります。
このため、産業界の代表者と学術関係者の双方から、バイオエコノミーの成長を支えるため、イノベーションのパイプライン全体に適用できる技術標準と指標を策定すべきとの声が上がっています。
工学生物学における指標と技術標準を求める世界的な呼びかけ
新たに公表された「世界のバイオエコノミーに向けた工学生物学の指標と技術標準」報告書は、世界各地の関係者が地域ワークショップに参加し、各地域における標準化のニーズと優先事項を議論した国際的な取り組みの成果をまとめたものです。
インペリアル・カレッジ・ロンドン、工学生物学研究コンソーシアム（EBRC）、米国国立標準技術研究所（NIST）、シンガポール国立大学（NUS）が調整し、Schmidt Sciencesの支援を受けたこの報告書は、本分野が標準と指標を必要としていること、そして優先すべき標準が不明確な現状に対応するものです。
データ形式とデータ共有に関する標準から、規模拡大プロセスに適用される標準と指標、標準化された用語集の確立に至るまで、10の主要分野が特定されています。これらの主要分野は、合成生物学分野全体の標準化ニーズに対応するための的を絞った取り組みを進める上で、重要な機会をもたらします。
標準と指標がなければ、イノベーションの機会を逃し、イノベーションのパイプライン全体で課題が増大するおそれがあります。
バイオ由来の新製品を市場に投入する際の障壁（コストや規制上のハードルを含む）が中小企業（SME）にとって高すぎるため、この分野が少数の大手企業に独占されるリスクがあります。
中小企業の規模拡大を支える標準と指標を導入することで、継続的なイノベーションが可能になり、バイオエコノミーの成長を後押しできます。
持続可能な世界のバイオエコノミーを支える
世界のバイオエコノミーは、気候変動から食料安全保障に至るまで、世界が直面する最大級の課題のいくつかに対する解決策を生み出す可能性を秘めています。バイオエンジニアリングによる製品やプロセスは、より持続可能な未来に貢献できます。ただし、この可能性が常に明確に伝えられているわけではありません。標準を適用することは、消費者がバイオエンジニアリング製品と非バイオエンジニアリング製品を比較できるようにする効果的な方法となり得ます。
世界的に成長し、地球規模の課題に大きく貢献するためには、標準と指標によって共通理解を構築し、知識移転やデータ共有を可能にするとともに、世界各地での分散型製造と貿易を支える必要があります。
持続可能性評価は、製品を比較する手段としてしばしば用いられ、満たされた持続可能性基準の根拠を提供します。その良い例が、すでに広く利用されているライフサイクルアセスメント（LCA）です。
ただし、こうした評価の解釈と適用は大きく異なる場合があり、既存のLCA標準や枠組みを補完しうる分野固有の考慮事項は存在しません。
報告書は、工学生物学製品に関する標準的なLCAを求めており、原料の由来と再生可能性、原料輸送の影響、生物多様性への影響、炭素強度（例：バイオ封じ込め施設の場合）を含めることができるとしています。
バイオマス原料からの新製品開発を加速するため、関係者は原料の構成に関するより多くの情報を求めており、製造業者は常に特性が明確な出発原料を好むと指摘しています。
こうした要望を受けて、報告書では標準を支えるための複数のツールも特定されています。例として、研究者と産業界が事前に定められた特性に基づいて適切な原料を選択できるようにする、原料仕様書の作成が挙げられます。
地域差への対応
南北アメリカ、欧州、アジア、オーストラリアの関係者が集まり、工学生物学における標準化の地域別優先事項について議論しました。
議論では、「バイオエコノミー」という用語の定義や、「工学生物学」と「合成生物学」という用語が時に互換的に使われることなど、最も基本的な概念にも対処する必要があることが浮き彫りになりました。
フォーラムが、先端技術を現実世界の課題に結び付けるリーダーを支援する仕組み
先端技術・イノベーションセンターは、科学者、政策立案者、ビジネスリーダーを結集し、新興技術とその現実世界への影響を見極めることを支援しています。
協働と実験を可能にすることで、同センターは、研究から生まれたイノベーションを、世界共通の課題に対応する実用的な応用へとつなげるパートナーを支援しています。
標準に関する優先分野は地域によって異なり、これは技術成熟度の違いや既存の規制枠組みの違いを一部反映しています。
国際的に適用されうる標準と指標を検討する際には、バイオエコノミーの現状、合成生物学およびバイオテクノロジーの応用、バイオエンジニアリング製品およびプロセスに対する社会的認識における、こうした世界的な違いを考慮する必要があります。
合成生物学における標準の確立
公表された報告書は、分野全体にわたる優先的な課題を表す10の主要分野を特定しています。これらは、関連する標準と指標を適用することで克服、あるいは少なくとも最小限に抑えられる可能性があります。地域ごとに異なる状況や視点は、世界のバイオエコノミーにおける多様なニーズと優先事項を反映しています。
しかし、こうした違いは、特定の地域に適用される標準を策定し、地域の強みを活用し、標準が先延ばしされることなく早期に実施され、地域の状況に適したものとなることを確保する機会をもたらします。
並行して、世界のバイオエコノミーのための標準策定において、国際的な調整と調和を推進することが重要です。技術成熟度の面で先行している地域や、既に確立された慣行を持つ地域では、標準を導入し、その後他の地域でも適時に採用されるようにする機会があります。
世界のバイオエコノミーの発展に貢献するために適用できる合成生物学の標準と指標を確立するには、政府、学術界、産業界の関係者からの意見に加え、標準策定機関との調整が必要となります。
特に、こうした取り組みを支援するための資金提供プログラムが必要であり、バイオエコノミー分野全体で標準化を成功裏に適用するためには、さらなる国際協力が鍵となります。
インペリアル・カレッジ・ロンドン「世界のバイオエコノミーに向けた工学生物学の指標と技術標準」タスクフォースのプロジェクトマネジャーであるJuliette Malleyも、本記事の執筆に協力しました。
