米国医師会雑誌（JAMA）に掲載された、イェール大学の研究者らによる新たな体系的文献レビューによると、2型糖尿病の最も一般的な治療薬であるメトホルミンは、ガイドラインが示唆するよりも、軽度から中等度の腎疾患を有する患者にとって安全である可能性があります。
メトホルミンは20年にわたり、米国で2型糖尿病患者の血糖値を下げるために使用されてきました。ほとんどの専門家は、この疾患による血糖値上昇を治療するための最良の第一選択薬と考えています。安全性プロファイルが非常に優れているにもかかわらず、米国食品医薬品局（FDA）は、潜在的に重篤な状態である乳酸アシドーシスのリスクを理由に、軽度から中等度の腎疾患患者にはメトホルミンを処方しないよう、長年勧告してきました。しかし、数十年前に定められたこのガイドラインには、近年疑問が呈されています。
イェール大学医学部教授の シルビオ・E・インズッキ博士 と、イェール大学、テキサス大学サウスウェスタン・メディカルセンター、英国のアストン大学の同僚らは、軽度から中等度の腎疾患を有する糖尿病患者におけるメトホルミン使用時の乳酸アシドーシスのリスクを評価するため、発表済み研究の体系的レビューを実施しました。その結果、これらの患者のリスクは極めて低く、実際にはメトホルミンを服用していない患者のリスクと同程度であることが分かりました。
「分かったのは、これが危険だとする証拠は実質的に皆無だということです」と、イェール糖尿病センターの医療ディレクターも務めるインズッキ氏は述べました。「腎機能が安定しており、重度に損なわれていない限り、この薬は安全に使用できます。」
この発見は重要です。糖尿病があり、メトホルミンを必要とする高齢患者に対し、医師が処方を避けたり中止したりすることがよくあるためです。「ある年齢に達して腎機能が低下し始めると、ほとんどの医師がまず行うのはメトホルミンの中止です」とインズッキ氏は述べました。「その後、決まって糖尿病のコントロールが悪化します。別の薬に置き換えることもありますが、通常はメトホルミンのようなジェネリック医薬品ではないため、費用が高く、副作用も多い可能性があります。」
JAMAのレビューはまた、ガイドラインにもかかわらず、2型糖尿病と腎疾患のある患者にメトホルミンがすでに日常的に処方されていることを指摘しました。「この分野の多くの人は、軽度から中等度の腎機能障害がある患者にも、メトホルミンを慎重に使用できると知っています」とインズッキ氏は述べました。「専門医のほとんどは、いつもそうしています。」
同氏は、このレビューの知見は重度の腎疾患を有する人には当てはまらないと注意を促しています。この分野の多くの人が推奨しているようにガイドラインが変更される場合、腎機能が一定の水準に達した時点でメトホルミンの用量を減らす必要が生じる可能性が高く、腎機能が安定していることを確認するため、患者をより綿密にモニタリングする必要もあります。
インズッキ博士と同僚らが推奨しているように、メトホルミン使用に関するFDAのガイドラインが更新されれば、2型糖尿病とともに暮らす米国人250万人以上がこの薬を利用できるようになる可能性があります。同氏の研究グループは、ガイドラインの更新をFDAに請願するため、全米の糖尿病専門家から100人を超える署名を集めました。
他の著者には、イェール大学のカシア・J・リプスカ博士、アストン大学のクリフォード・J・ベイリー氏、テキサス大学サウスウェスタン・メディカルセンターのヘレン・メイヨ氏とダレン・K・マクガイア博士が含まれます。
本記事は、 Yale Newsとの協力により掲載されています。掲載は、世界経済フォーラムによる見解への賛同を意味するものではありません。
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著者：ジバ・カシェフは、企業の戦略目標達成を支援するシニアライター、編集者、コミュニケーションコンサルタントです。
画像：2014年9月11日、カリフォルニア州ロサンゼルスで開催された無料医療クリニック「Care Harbor LA」で、ある人が糖尿病検査を受けている。ロイター／マリオ・アンズオーニ。
