エボラ出血熱の治療に血漿は使えるか?

エボラ出血熱の治療に血漿は使えるか?
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本記事は The Conversation との共同制作により掲載されています。

1995年のコンゴ民主共和国でのエボラ出血熱の流行時、エボラ出血熱の患者8人は、最近エボラ出血熱から回復した人々からの輸血を受けました。 そのうち7 人が生存しました。

感染から最近回復した人の血液には、体が感染と闘うために自然に作り出す抗体が含まれています。この抗体を感染者に輸注すること(全血、血漿、または濃縮抗体として)には長い歴史があり、エボラウイルス病の治療の可能性がある方法として提案されてきました。

2014-15年の西アフリカでの流行時にエボラ出血熱による死亡率がピーク時に70%に達したことから、重要な問いは、回復した患者から採取した血漿(赤血球を除いた血液)を重症患者に輸注することで生存率を改善できるかどうかでした。

現地試験

ベルギー・アントワープの熱帯医学研究所の同僚とともに、私たちは最近、 エボラ出血熱の治療における回復期血漿の使用に関する これまでで最大規模の研究の結果を発表しました。

Ebola-Tx試験は、ギニアのコナクリにあるドンカ・エボラ治療センターで実施されました。2015年中に、回復したエボラ患者の血漿の輸注を受けたエボラ患者は84人でした。これらの患者の生存率は、回復期血漿の臨床試験が開始される前の5か月間に同センターで治療された418人のエボラ患者の生存率と比較されました。

治療は忍容性が良好でしたが、回復期血漿で治療された患者では、輸注後14日時点の死亡に有意な減少は認められませんでした。

患者は治療から2週間後に生存を確認するため追跡調査されました。回復期血漿を投与された群の死亡は31%(26人)で、血漿輸注を受けなかった群(38%;158人)よりわずかに低い結果でした。しかし、患者の年齢とウイルス量を考慮すると、7%の差は3%にまで縮小しました。この結果はもはや統計的に有意ではありませんでした。では、回復期血漿は効果がないということなのでしょうか。

まだ終わりではありません

確かに、この治療で死亡率が大幅に低下したわけではありませんが、だからといって回復期血漿を見限るべきだということにはなりません。

血漿中の抗体濃度は自然に変動することがあり、研究チームは患者に投与する前に血漿中の抗体濃度を測定することができませんでした。一部の血漿は抗体濃度が低く、一部は高かった可能性が高いと考えられます。

抗体濃度の低い血漿を受けた患者と比較して、抗体濃度の高い血漿を受けた患者で死亡率が低かったかどうかを確認するため、さらなる分析が必要です。もしそうであれば、より高濃度の抗体の輸注は利益をもたらす可能性があり、将来的に有用となるかもしれません。

フランスの検査機関が現在、血漿検体の抗体濃度を分析しており、その結果は、エボラ出血熱に対する回復期血漿治療の今後を判断するうえで極めて重要になるでしょう。

今後の研究では、エボラウイルス病の治療に必要な血漿の最適量と必要な投与回数が検討される可能性があります。また、試験に登録された極めて幼い子どもや妊婦は少数にとどまったものの、エボラ出血熱による死亡リスクが非常に高いこの2つの集団において、回復期血漿が有益である可能性を示唆する兆候がありました。

大きな前進

本試験で投与された血漿の種類と量では生存率は改善されなかったという点で結果は否定的ですが、この研究には多くの重要な示唆があります。回復期血漿は非常に困難な状況下でも採取でき、エボラ患者に安全に投与できることが示されました。また、生存者が血液を提供する意思を持ち、患者が血液製剤の輸注を受ける意思を持っていることも確認されました。

この輸注は、エボラ治療センターという困難な環境の中でも、患者にも医療従事者にも大きなリスクを伴うことなく安全に実施できました。最も重要な点として、本試験はエボラに対する回復期血漿の有用性をめぐる不確実性の低減において大きな前進であり、より高濃度の抗体製剤を用いたさらなる試験への道を開く可能性があります。

本記事の掲載は、世界経済フォーラムによる見解の支持を意味するものではありません。

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執筆者:ピーター・ホービーはオックスフォード大学の新興感染症・グローバルヘルス教授です。キャトリン・ムーアは Epidemic diseases Research Group Oxford (ERGO)、オックスフォード大学のプロジェクトマネージャーです。

画像:シエラレオネ東部コノ県コイドゥの町にある赤十字施設で、隔離区域に入る前に防護具を着用する保健医療従事者。REUTERS/Baz Ratner.

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